UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000056911
受付番号 R000063021
科学的試験名 消化器疾患における好中球関連バイオマーカーの解析
一般公開日（本登録希望日） 2025/02/03
最終更新日 2025/02/03 09:36:26

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
消化器疾患における好中球関連バイオマーカーの解析

英語
Analysis of neutrophil-related biomarkers in digestive diseases

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
消化器疾患における好中球関連バイオマーカーの解析

英語
Analysis of neutrophil-related biomarkers in digestive diseases

科学的試験名/Scientific Title

日本語
消化器疾患における好中球関連バイオマーカーの解析

英語
Analysis of neutrophil-related biomarkers in digestive diseases

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
消化器疾患における好中球関連バイオマーカーの解析

英語
Analysis of neutrophil-related biomarkers in digestive diseases

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
敗血症(消化器疾患に伴う)、急性肝障害、急性胆管炎、急性膵炎、炎症性腸疾患、肝細胞癌、大腸ポリープ(内視鏡切除適応)

英語
Sepsis (associated with digestive disease), acute liver dysfunction, acute cholangitis, acute pancreatitis, inflammatory bowel disease, hepatocellular carcinoma, colon polyps (indication for endoscopic resection)

疾患区分1/Classification by specialty

消化器内科学（消化管）/Gastroenterology 消化器内科学（肝・胆・膵）/Hepato-biliary-pancreatic medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
対象とする消化器疾患のどのような臨床情報が好中球関連バイオマーカーと関連するのかを見出し、各疾患における好中球の影響を見出すことが本研究の目的である。

英語
The purpose of this study is to discover what clinical information about the targeted digestive diseases is associated with neutrophil-related biomarkers and to find the impact of neutrophils in each disease.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
本研究によって、対象疾患における好中球の役割が解明され、新規バイオマーカーや新たな治療標的を見つけることが可能である。

英語
This study will elucidate the role of neutrophils in the target disease and find novel biomarkers and new therapeutic targets.

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
各疾患の重症度と好中球関連バイオマーカーの相関、関連性の有無。

英語
Correlation or association between severity of each disease and neutrophil-related biomarkers.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語


適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

100 歳/years-old 未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
当科に入院し対象疾患に該当する場合に、同意書を用いて研究内容を説明し、参加の同意を得られる対象者を募集する。
ただし同意を撤回された場合は中止する。
選択バイアスを最小限にするために、研究開始時点から可能な限り連続して参加同意を得て検体を採取する。

英語
Subjects who are hospitalized in our department and have the target disease will be recruited by explaining the study contents using a consent form and obtaining consent to participate in the study.
However, if the subject withdraws consent, the study will be terminated.
To minimize selection bias, we will obtain consent to participate and collect samples as consecutively as possible from the time the study begins.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
特になし

英語
none in particular

目標参加者数/Target sample size

384


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
名 学芳
ミドルネーム
姓 荻野

英語
名 Noriyoshi
ミドルネーム
姓 Ogino

所属組織/Organization

日本語
産業医科大学

英語
University of Occupational and Environmental Health, Japan

所属部署/Division name

日本語
第3内科学

英語
3rd Internal Medicine

郵便番号/Zip code

807-8555

住所/Address

日本語
福岡県北九州市八幡西区医生ヶ丘1-1

英語
1-1 Iseigaoka, Yahatanishi-ku, Kitakyushu, Fukuoka, Japan 

電話/TEL

093-691-7437

Email/Email

n-ogino@med.uoeh-u.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
名 学芳
ミドルネーム
姓 荻野

英語
名 Noriyoshi
ミドルネーム
姓 Ogino

組織名/Organization

日本語
産業医科大学

英語
University of Occupational and Environmental Health, Japan

部署名/Division name

日本語
第３内科学

英語
3rd Internal Medicine

郵便番号/Zip code

807-8555

住所/Address

日本語
福岡県北九州市八幡西区医生ヶ丘1-1

英語
1-1 Iseigaoka, Yahatanishi-ku, Kitakyushu, Fukuoka, Japan 

電話/TEL

093-691-7437

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

n-ogino@med.uoeh-u.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
産業医科大学

英語
University of Occupational and Environmental Health, Japan

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
産業医科大学

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Japan Society for the Promotion of Science

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
日本学術振興会

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他の国の官庁/Government offices of other countries

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語


IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
産業医科大学

英語
University of Occupational and Environmental Health, Japan

住所/Address

日本語
福岡県北九州市八幡西区医生ヶ丘1-1

英語
1-1 Iseigaoka, Yahatanishi-ku, Kitakyushu, Fukuoka 807-8555, Japan 

電話/Tel

093-691-7437

Email/Email

n-ogino@med.uoeh-u.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025 年 02 月 03 日


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025 年 01 月 31 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2024 年 11 月 28 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2025 年 02 月 03 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2027 年 03 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定（予定）日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
非介入の単施設、前向き観察研究

英語
Non-intervention, single-center, prospective observational study


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2025 年 02 月 03 日

最終更新日/Last modified on

2025 年 02 月 03 日



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