UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000055157
受付番号	R000063019
科学的試験名	サジージュースの摂取によるストレス緩和作用に関する研究
一般公開日（本登録希望日）	2024/12/31
最終更新日	2024/08/05 11:18:21

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
サジージュースの摂取によるストレス緩和作用に関する研究

英語
Study on the stress-relieving effects of Sea Buckthorn juice consumption.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
サジージュースの摂取によるストレス緩和作用に関する研究

英語
Study on the stress-relieving effects of Sea Buckthorn juice consumption.

科学的試験名/Scientific Title

日本語
サジージュースの摂取によるストレス緩和作用に関する研究

英語
Study on the stress-relieving effects of Sea Buckthorn juice consumption.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
サジージュースの摂取によるストレス緩和作用に関する研究

英語
Study on the stress-relieving effects of Sea Buckthorn juice consumption.

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
健常者

英語
Healthy Adults

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
被験食品であるサジージュースのストレス緩和作用を評価するともに、サジージュースの有用性および安全性を評価する。

英語
To assess the stress-relieving effects of the test food, Sage Juice, as well as to evaluate the usefulness and safety of Sage Juice.

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
VAS法によるストレス状態の変化

英語
Changes in stress states using the VAS method.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
POMS2、職業性ストレス簡易調査票（BJSQ）

英語
POMS2, Brief job Stress Questionnaire (BJSQ)

基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

二重盲検/Double blind -all involved are blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification

はい/YES

動的割付/Dynamic allocation

いいえ/NO

試験実施施設の考慮/Institution consideration

施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.

ブロック化/Blocking

はい/YES

割付コードを知る方法/Concealment

知る必要がない/No need to know

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

日本語

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

65 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
（１）デスクワーク主体の仕事で一時的に疲労感や活力の低下気味の方
（２）過去3ヶ月以内の検診データから試験責任医師が健常者と判断できる男女
（３） BMIが30kg/㎡未満の者
（４）文書により自発的な試験参加の同意が得られる者
（５）サジージュースが継続して飲める方

英語
(1) People who are temporarily fatigued or have reduced vitality due to desk-based work.
(2) Men and women who can be judged to be healthy by the investigator based on medical examination data within the past three months.
(3) Those with a BMI of less than 30 kg/m2
(4) Persons who can give written voluntary consent to participate in the trial.
(5) Those who are able to drink Seabuckthorn Juice on a continuous basis.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
(1) 現在、何らかの疾患で薬剤を投与されている者
(2) 本被験食品の関与成分食品、健康食品を摂取している者
(3) 糖代謝、脂質代謝、肝機能、腎機能、心臓、循環器、呼吸器、内分泌系、免疫系、神経系の重篤な疾患あるいは精神疾患のある者。及び、その既往歴を有する者
(4) 臨床検査値に異常がみられたことがあり、試験参加に問題があると判断された者
(5) 治療中の疾患がある者、あるいは投薬治療を必要とした重篤な疾患既往歴のある者
(6) 試験に関連してアレルギー発症のおそれがある者
(7) 生活習慣アンケートの回答結果から、被験者として不適当と判断された者
(8) 本試験開始時に他の臨床研究に参加している者
(9) 妊娠中あるいは研究期間中に妊娠、授乳の予定がある者
(10) 試験責任医師（または試験実施責任者）が試験参加に不適当と判断する者

英語
(1) Persons currently receiving drugs for any disease
(2) Persons who are consuming food or health food containing the ingredients of this test food.
(3) Persons with serious diseases or psychiatric disorders of the glucose metabolism, lipid metabolism, liver function, renal function, heart, circulatory system, respiratory system, endocrine system, immune system, nervous system (4) Persons with a history of such diseases.
(4) Persons with a history of abnormal laboratory values, which may be considered problematic for participation in the study
(5) Persons with a disease undergoing treatment or with a history of a serious disease requiring medication
(6) Persons at risk of developing allergies related to the study
(7) Persons who are judged to be unsuitable as subjects based on the results of the lifestyle questionnaire
(8) Those who are participating in other clinical studies at the start of the study
(9) Those who are pregnant or plan to become pregnant or breastfeed during the study period
(10) Persons who are deemed unsuitable to participate in the study by the study investigator (or the study manager).

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名 Ryuji

ミドルネーム

姓 Takeda

英語

名 Ryuji

ミドルネーム

姓 Takeda

所属組織/Organization

日本語
関西福祉科学大学　

英語
Kansai University of Welfare Sciences

所属部署/Division name

日本語
健康福祉学部　福祉栄養学科

英語
Department of Nutritional Sciences for Welll-being Faculty of Health Science for Welfare

郵便番号/Zip code

582-0026

住所/Address

日本語
大阪府柏原市旭ケ丘3-11-1

英語
Asahigaoka 3-11-1, Kashiwara-city, Osaka

電話/TEL

072-978-0088

Email/Email

rtakeda@tamateyama.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名竜嗣

ミドルネーム

姓竹田

英語

名 Ryuji

ミドルネーム

姓 Takeda

組織名/Organization

日本語
関西福祉科学大学

英語
Kansai University of Welfare Sciences

部署名/Division name

日本語
健康福祉学部　福祉栄養学科

英語
Department of Nutritional Sciences for Welll-being Faculty of Health Science for Welfare

郵便番号/Zip code

582-0026

住所/Address

日本語
大阪府

英語
Asahigaoka 3-11-1, Kashiwara-city, Osaka

電話/TEL

072-978-0088

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

rtakeda@tamateyama.ac.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Kansai University of Welfare Sciences

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
関西福祉科学大学

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Finess Co. LTD

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
株式会社フィネス

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
こぶな整形外科医院倫理審査委員会

英語
Ethical Committee of Kobuna Orthopedics Clinic

住所/Address

日本語
群馬県前橋市城東町5-656-17

英語
5-656-17 Joto-machi, Maebashi-shi, Gumma

電話/Tel

027-212-5608

Email/Email

sagawa@mc-connect.co.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2024 年 12 月 31 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2024 年 05 月 05 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2024 年 05 月 09 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2024 年 08 月 05 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2024 年 10 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2024 年 08 月 05 日

最終更新日/Last modified on

2024 年 08 月 05 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000063019

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000063019

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）