UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000055153
受付番号 R000063008
科学的試験名 鼠径部痛再発予防エクササイズの即時効果の特徴
一般公開日（本登録希望日） 2024/08/06
最終更新日 2024/08/05 17:59:04

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
鼠径部痛再発予防エクササイズの即時効果

英語
Immediate effects of exercises to prevent recurrence of groin pain

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
エクササイズによる鼠径部痛予防効果

英語
Effect of Exercise on Prevention of Groin Pain

科学的試験名/Scientific Title

日本語
鼠径部痛再発予防エクササイズの即時効果の特徴

英語
Characteristics of the Immediate Effects of Exercises to Prevent Recurrent Groin Pain

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
鼠径部痛再発予防のための即時効果

英語
Immediate effect on prevention of recurrence of groin pain

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
鼠径部痛

英語
Groin pain

疾患区分1/Classification by specialty

整形外科学/Orthopedics リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
鼠径部痛既往歴者がエクササイズの介入により即時的に再発予防要因を改善できるか否か検証すること。

英語
To determine whether an exercise intervention can immediately improve recurrence prevention factors in an individual with a history of groin pain.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
筋電図波形から算出された筋シナジーを介入前と介入直後の方向転換試技とキックモーションで比較検討する。

英語
Muscle synergies calculated from the EMG date will be compared in terms of change of direction and kick motion before and immediately after the intervention.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
三次元位置座標計から算出された関節角度、セグメント角度、関節角速度、セグメント角速度。
三次元地面反力計から算出されたX,Y,Z,合成ベクトルデータ。これらのアウトカム指標は介入前と介入直後で比較する。

英語
Joint angle, segment angle, joint angular velocity, and segment angular velocity calculated from 3D data.X, Y, Z and composite vector data calculated from 3D ground reaction force meter.These outcome measures will be compared before and immediately after the intervention.


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

クロスオーバー試験/Cross-over

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

3

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
エクササイズ介入を行う。介入するエクササイズは下記の通りである。胸郭の可動性向上に関するエクササイズとして　クロックエクササイズ６回×２セット、ローローエクササイズ６回×２セット、ワールドグレイテスト６回×２セット、トランクローテーションエクササイズ８回×２セット、リトラクションエクササイズ12回×2セットを行う。体幹の安定性向上に関するエクササイズとしてドローイング10回、バードドック8回×2セット、パロフプレスエクササイズ８回×2セット、デッドバグ12回×2セットを行う。骨盤の回旋向上に関するエクササイズとしてキャットアンドドック12回×2セット、ツイストランジ　10回×2セットを行う。骨盤の安定性に関するエクササイズとしてオーバーヘッドスクワット10回、サイドプランクエクササイズ１分、ヒップヒッチエクササイズ12回×2セット、コペンハーゲンヒップアダクションエクササイズ10回を行う。股関節の可動性向上に関するエクササイズとしてヒップローテーションストレッチ　30秒間　5回、大腿前面筋のストレッチ　30秒間　5回、大腿後面筋のストレッチ30秒間　5回、肩入れ　6回を行う。

英語
Exercise Interventions. The exercises to be intervened are as follows. Exercises related to improving thorax mobility: 2 sets of 6 clock exercises, 2 sets of 6 row exercises, 2 sets of 6 world grey tests, 2 sets of 8 trunk rotation exercises, and 2 sets of 12 retraction exercises. Exercises related to improving trunk stability include 10 draws, 2 sets of 8 birddog, 2 sets of 8 parov press exercises, and 2 sets of 12 deadbugs. Exercises to improve pelvic rotation: Cat and Dock 12 x 2 sets, Twist Lunges 10 x 2 sets. Pelvic stability exercises: 10 overhead squats, 1 minute of side plank exercises, 2 sets of 12 hip hitch exercises, and 10 Copenhagen hip adduction exercises. Exercises related to hip mobility: 5 hip rotation stretches for 30 seconds, 5 anterior thigh stretches for 30 seconds, 5 posterior thigh stretches for 30 seconds, and 6 shoulder insertions.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
口頭指示を用いた動作練習を行う。口頭指示は以下の通り行う。方向転換動作時では身体の向きを変える際に肩と肩を結んだラインが行きたい方向に向くよう方向転換動作を行ってください。
キックモーションではボールを蹴る前のバックスイング時で胸部から肩甲骨周囲の動きを伴いながら動作を行ってください。

英語
Practice movements using verbal instructions. Verbal instructions should be given as follows: In the change of direction motion, perform the change of direction motion so that the line connecting the shoulders faces the direction you want to go when changing the direction of the body.
In the kicking motion, perform the motion with movement from the chest to the shoulder blade area during the backswing before kicking the ball.

介入3/Interventions/Control_3

日本語
椅子での座位15分間

英語
Sitting in a chair for 15 minutes

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語


適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

35 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
現在、スポーツ活動に参加する男女。現在の整形外科的疾患を有していないこととする。
鼠径部痛の既往歴の定義は過去に鼠径部痛により3日以上練習を休んだ経験、もしくは、医療資格者によって特定された鼠径部痛のある選手を鼠径部痛の既往歴者とする。



英語
Male and female currently participating in sports activities. The athlete should not have a current orthopedic disease.
The definition of a history of groin pain is an individual with a history of groin pain who has loss at least 3 days of practice due to groin pain in the past, or has groin pain identified by a qualified medical professional.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
整形外科的な疾患を有する者。
実験の参加が困難である者。
実験参加中に同意を撤回した者。
なんらかの理由により本実験の参加に制限のあるもの

英語
Persons with orthopedic conditions.
Persons who have difficulty participating in the experiment.
Persons who have withdrawn their consent during participation in the experiment.
Persons whose participation in the experiment is restricted for any reason.

目標参加者数/Target sample size

60


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
名 統一
ミドルネーム
姓 広瀬

英語
名 Norikazu
ミドルネーム
姓 Hirose

所属組織/Organization

日本語
早稲田大学

英語
Waseda University

所属部署/Division name

日本語
スポーツ科学学術院

英語
Faculty of Sport Sciences

郵便番号/Zip code

202-0021

住所/Address

日本語
東京都西東京市東伏見3-4-1

英語
3-4-1 Higashifushimi, Nishitokyo-shi, Tokyo

電話/TEL

042-451-1022

Email/Email

toitsu_hirose@waseda.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
名 裕美
ミドルネーム
姓 齋藤

英語
名 Hiromi
ミドルネーム
姓 Saito

組織名/Organization

日本語
早稲田大学

英語
Waseda University

部署名/Division name

日本語
スポーツ科学研究科

英語
Graduate School of Sport Sciences

郵便番号/Zip code

202-0021

住所/Address

日本語
東京都西東京市東伏見2-7-5早稲田大学東伏見キャンパス75-2号館208研究室

英語
Room 208, Bldg. 75-2, Higashifushimi Campus, Waseda University, 2-7-5 Higashifushimi, Nishi-Tokyo

電話/TEL

042-461-1322

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

10jajicii01@fuji.waseda.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
早稲田大学

英語
Waseda University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
無し

英語
None

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語


IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
早稲田大学人を対象とする研究に関する倫理委員会事務局

英語
Ethics Review Procedures concerning Research with Human Subjects

住所/Address

日本語
東京都新宿区戸塚町1-104

英語
1-104 Totsukacho, Shinjuku-ku, Tokyo

電話/Tel

03-5272-1639

Email/Email

rinri@list.waseda.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2024 年 08 月 06 日


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2024 年 09 月 01 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB


登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2024 年 09 月 01 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2029 年 03 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定（予定）日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2024 年 08 月 03 日

最終更新日/Last modified on

2024 年 08 月 05 日



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