UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000055152
受付番号 R000063007
科学的試験名 歯学部付属病院における手指衛生に対する教育研修と直接観察法の効果
一般公開日(本登録希望日) 2024/08/03
最終更新日 2024/08/23 12:10:18

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
歯学部付属病院における手指衛生に対する教育研修と直接観察法の効果


英語
Effect of Educational Training and Direct Observation on Hand Hygiene in a Dental College Hospital

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
歯学部付属病院における手指衛生


英語
Hand Hygiene in a Dental College Hospital

科学的試験名/Scientific Title

日本語
歯学部付属病院における手指衛生に対する教育研修と直接観察法の効果


英語
Effect of Educational Training and Direct Observation on Hand Hygiene in a Dental College Hospital

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
歯学部付属病院における手指衛生


英語
Hand Hygiene in a Dental College Hospital

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
歯科大学附属病院の歯科外来に勤務する医療従事者


英語
Healthcare Professionals Working in the Outpatient Dental Clinic of a Dental College Hospital

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究は、医療関連感染予防における手指衛生の重要性と、直接観察法の効果を検証することを目的とした。


英語
This study aimed to examine the importance of hand hygiene in preventing healthcare-associated infections and to verify the effectiveness of the direct observation.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
院内感染対策研修会前後の手指消毒遵守率


英語
Hand Hygiene Compliance Rates Before and After In-Hospital Infection Control Training Sessions

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
手指消毒用アルコールの使用量の年次推移


英語
Annual Trends in the Consumption of Alcohol-Based Hand Sanitizer


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語


英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit

65 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1.2022年4月-2024年3月の間に計8回実施した手指消毒に関する直接観察
2.2019年1月-2023年12月の手指消毒用アルコールの使用量


英語
1. Eight Direct Observations of Hand Hygiene Conducted Between April 2022 and March 2024
2. Consumption of Alcohol-Based Hand Sanitizer from January 2019 to December 2023

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
なし


英語
Nothing

目標参加者数/Target sample size

230


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
英孝
ミドルネーム
黒田


英語
Hidetaka
ミドルネーム
Kuroda

所属組織/Organization

日本語
神奈川歯科大学


英語
Kanagawa Dental University

所属部署/Division name

日本語
麻酔科学講座歯科麻酔学分野


英語
Department of Dental Anesthesiology

郵便番号/Zip code

238-0003

住所/Address

日本語
神奈川県横須賀市稲岡町82


英語
82 Inaoka Yokosuka Kanagawa, Japan

電話/TEL

046-822-8751

Email/Email

kuroda@kdu.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
英孝
ミドルネーム
黒田


英語
Hidetaka
ミドルネーム
Kuroda

組織名/Organization

日本語
神奈川歯科大学


英語
Kanagawa Dental University

部署名/Division name

日本語
麻酔科学講座歯科麻酔学分野


英語
Department of Dental Anesthesiology

郵便番号/Zip code

238-0003

住所/Address

日本語
神奈川県横須賀市稲岡町82


英語
82 Inaoka Yokosuka Kanagawa, Japan

電話/TEL

046-822-8751

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

kuroda@kdu.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
Kanagawa Dental University

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
神奈川歯科大学


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他


英語
Kanagawa Dental University

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
神奈川歯科大学


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
神奈川歯科大学研究倫理審査委員会


英語
the Ethics Committee of Kanagawa Dental University

住所/Address

日本語
神奈川県横須賀市稲岡町82


英語
82 Inaoka Yokosuka Kanagawa, Japan

電話/Tel

046-822-8751

Email/Email

kenkyo@kdu.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2024 08 03


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語
すべての医療従事者のカテゴリーおよびすべての手指衛生場面において、盲検下での直接観察時の手指衛生遵守率は15.6%であった。他の瞬間と比較して、手指衛生遵守率は「5.患者の周囲に触れた後」のカテゴリーで最も高く、25.0%であった。教育訓練の実施後、明示的直接観察時には36.0%と有意に増加した。この増加は、「3.体液曝露リスク後」(11.1%→31.3%)、「4.患者に触れた後」(12. 4.患者に触れた後」(12.0%から52.9%)、「5.患者の周囲に触れた後」(25.0%から73.3%)であった。


英語
Initial blind observation showed a 15.6% overall compliance rate, highest (25%) after touching patient surroundings. After education and explicit observation, compliance significantly increased to 36% overall, with notable improvements in specific categories.

主な結果入力日/Results date posted

2024 08 23

結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2024 08 03

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2024 07 09

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2024 08 03

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2024 08 04

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2024 08 04

データ固定(予定)日/Date trial data considered complete

2024 08 04

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2024 08 05


その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
この研究は、後ろ向きの観察研究に行う研究である。WHO推奨の「手指衛生の5つのタイミング」に基づく直接観察法を導入し、その行動変容に対する効果を評価する。院内感染対策研修会前後の手指消毒遵守率(各職種別(歯科医師、歯科衛生士、歯科助手、臨床研修歯科医))を主要評価項目とした。アルコール使用量の年次推移を副次的評価項目とした。本研究は、直接観察法の精度、ホーソン効果、および医療従事者の行動への影響を明らかにすることを目指している。


英語
This study is a retrospective observational research. It introduces a direct observation method based on WHO's 'Five Moments for Hand Hygiene' and evaluates its effect on behavior change. The primary outcome measure is the hand hygiene compliance rate before and after in-hospital infection control training sessions, analyzed by profession (dentists, dental hygienists, dental assistants, and dental residents). The secondary outcome measure is the annual trend in alcohol-based hand sanitizer consumption. This study aims to elucidate the accuracy of the direct observation method, the Hawthorne effect, and its impact on healthcare workers' behavior.


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2024 08 03

最終更新日/Last modified on

2024 08 23



閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000063007


英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000063007