UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
我が国における集中治療室入室患者に関する疫学的調査データベースの構築

英語
Epidemiological survey of patients admitting Intensive Care Units in Japan

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
集中治療室入室患者の疫学的調査

英語
Epidemiological survey of ICU patients

科学的試験名/Scientific Title

日本語
全国の集中治療室入室患者における重症度評価およびその転帰に関する疫学的調査データベースの構築

英語
Development of an epidemiological survey database on the assessment of severity of illness and its outcome in patients admitted to intensive care units nationwide in Japan

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
全国の集中治療室入室患者の疫学的調査

英語
Development of epidemiological survey for ICU patients in Japan

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
特定集中治療室に入室する全患者

英語
Patients who admitted to ICU

疾患区分1/Classification by specialty

内科学一般/Medicine in general	外科学一般/Surgery in general
産婦人科学/Obstetrics and Gynecology	小児科学/Pediatrics
麻酔科学/Anesthesiology	心臓血管外科学/Cardiovascular surgery
救急医学/Emergency medicine	集中治療医学/Intensive care medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
本件研究の目的は、施設間ベンチマーキングを通じた医療の質改善、収集したデータ活用による集中治療医学の発展、政策支援や専門医制度への活用など、集中治療医学分野における医療システムへの貢献である。

英語
The purpose of this study is to contribute to the health care system in the field of intensive care medicine by improving the quality of care through benchmarking among facilities, developing intensive care medicine through the use of collected data, and utilizing the data for policy support and specialist systems.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
疫学調査

英語
epidemiological survey

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

その他/Others

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
全生存率

英語
Overall survival rate

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
治療期間，人工呼吸日数，ICU滞在日数，入院日数

英語
Treatment period, Ventilator days, Duration of ICU stay, Duration of hospital stay

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
当該施設の特定集中治療室に入室したすべての患者

英語
All patients who admitted into ICU

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
なし

英語
None

目標参加者数/Target sample size

3000000

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	研人
ミドルネーム
姓	土井

英語

名	Kent
ミドルネーム
姓	Doi

所属組織/Organization

日本語
東京大学医学部附属病院

英語
The University of Tokyo Hospital

所属部署/Division name

日本語
救急・集中治療科

英語
Department of Emergency and Critical Care Medicine

郵便番号/Zip code

113-8655

住所/Address

日本語
東京都文京区本郷7丁目3の1

英語
7-3-1 Hongo, Bunkyo, Tokyo, Japan

電話/TEL

03-3815-5411

Email/Email

kentdoi@m.u-tokyo.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	英二
ミドルネーム
姓	橋場

英語

名	Eiji
ミドルネーム
姓	Hashiba

組織名/Organization

日本語
弘前大学医学部附属病院

英語
Hirosaki University Hospital

部署名/Division name

日本語
集中治療部

英語
Intensive Care Unit

郵便番号/Zip code

036-8563

住所/Address

日本語
青森県弘前市本町53

英語
53 Honmachi, Hirosaki, Aomori, Japan

電話/TEL

0172-33-5111

試験のホームページURL/Homepage URL

https://www.jipad.org

Email/Email

ehashiba@hirosaki-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Japanese Society of Intensive Care Medicine

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
日本集中治療医学会

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
厚生労働省

英語
Ministry of Health, Labour and Welfare

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
東京大学大学院医学系研究科・医学部倫理委員会

英語
Ethics Committee, Graduate School of Medicine, The University of Tokyo

住所/Address

日本語
東京都文京区本郷7丁目3の1

英語
7-3-1 Hongo, Bunkyo, Tokyo, Japan

電話/Tel

03-5841-3600

Email/Email

hy-ohrs@m.u-tokyo.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

徳島大学病院 (徳島県)
東京慈恵会医科大学附属病院 (東京都)
京都府立医科大学附属病院 (京都府)
京都府立医科大学附属病院 (京都府)
奈良県立医科大学附属病院 (奈良県)
名古屋大学医学部附属病院 (愛知県)
東京大学医学部附属病院 (東京都)
東京医科歯科大学病院 (東京都)
神戸大学医学部附属病院 (兵庫県)
浜松医科大学医学部附属病院 (静岡県)
自治医科大学附属さいたま医療センター (埼玉県)
聖マリアンナ医科大学病院 (神奈川県)
新潟大学医歯学総合病院 (新潟県)
奈良県立医科大学附属病院 (奈良県)
岐阜大学医学部附属病院 (岐阜県)
大阪医科薬科大学病院 (大阪府)
国立大学法人群馬大学医学部附属病院 (群馬県)
和歌山県立医科大学附属病院 (和歌山県)
秋田大学医学部附属病院 (秋田県)
大阪大学医学部附属病院 (大阪府)
慶應義塾大学病院 (東京都)
滋賀医科大学医学部附属病院 (滋賀県)
独立行政法人国立病院機構京都医療センター (京都府)
独立行政法人国立病院機構京都医療センター (京都府)
獨協医科大学病院 (栃木県)
大分大学医学部附属病院 (大分県)
他　現時点で参加施設は128施設であり今後も増加する見込み

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2024

年

08

月

06

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

限定募集中/Enrolling by invitation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2014

年

04

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2011

年

02

月

28

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2014

年

04

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2030

年

04

月

01

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
本研究は2011年に開始し、2014年に観察研究として倫理審査委員会を通過した。当時は観察研究について臨床研究の登録が必須ではなかったため今回研究途中ではあるが改めて申請を行った次第である。

英語
This study was initiated in 2011 and passed the Ethics Review Committee as an observational study in 2014. At that time, registration as a clinical study was not required for observational research, so we have submitted a new application for this study even though it is still in the middle of research.

登録日時/Registered date

2024

年

08

月

02

日

最終更新日/Last modified on

2024

年

08

月

02

日

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https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000063005

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