UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
鼠径部痛の再発予防エクササイズの介入

英語
Exercise intervention to prevent recurrence of groin pain

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
鼠径部痛アスリートのための再発予防を目的としたエクササイズ介入

英語
Exercise Interventions to Prevent Recurrence for Athletes with Groin Pain

科学的試験名/Scientific Title

日本語
鼠径部痛再発予防エクササイズの開発・特徴理解

英語
Development and understanding of characteristics of exercises to prevent recurrence of groin pain

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
鼠径部痛再発予防エクササイズの開発

英語
Development of exercises to prevent recurrence of groin pain

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
鼠径部痛

英語
Groin pain

疾患区分1/Classification by specialty

整形外科学/Orthopedics	リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
鼠径部の既往歴を有するアスリートに対するエクササイズの効果を明らかにすること

英語
To determine the effects of exercise on athletes with a history of groin

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
介入日から28週目までの鼠径部痛の発症件数

英語
Number of cases of groin pain from intervention date to week 28

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
バイオメカニクス測定として方向転換動作中、キックモーション中の三次元位置座標データ、筋活動、三次元床反力データを測定する。

英語
Biomechanical measurements include three-dimensional coordinate data, muscle activity, and three-dimensional ground reaction force data during change of direction and kick motion.

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

群内/Self control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
エクササイズはウォーミングアップ内に導入される。選手の介入頻度は週3回である。胸郭の可動性向上に関するエクササイズとして　クロックエクササイズ６回×２セット、ローローエクササイズ６回×２セット、ワールドグレイテスト６回×２セット、トランクローテーションエクササイズ８回×２セット、リトラクションエクササイズ12回×2セットを行う。体幹の安定性向上に関するエクササイズとしてドローイング10回、バードドック8回×2セット、パロフプレスエクササイズ８回×2セット、デッドバグ12回×2セットを行う。骨盤の回旋向上に関するエクササイズとしてキャットアンドドック12回×2セット、ツイストランジ　10回×2セットを行う。骨盤の安定性に関するエクササイズとしてオーバーヘッドスクワット10回、サイドプランクエクササイズ１分、ヒップヒッチエクササイズ12回×2セット、コペンハーゲンヒップアダクションエクササイズ10回を行う。股関節の可動性向上に関するエクササイズとしてヒップローテーションストレッチ　30秒間　5回、大腿前面筋のストレッチ　30秒間　5回、大腿後面筋のストレッチ30秒間　5回、肩入れ　6回を行う。

英語
Exercises are included in the warm-up. The frequency of intervention for the athletes is 3 times per week. Exercises related to improving thorax mobility include 2 sets of 6 clock exercises, 2 sets of 6 low row exercises, 2 sets of 6 world greatest, 2 sets of 8 trunk rotation exercises, and 2 sets of 12 retraction exercises. Exercises related to improving trunk stability include 10 draw-in, 2 sets of 8 birddog, 2 sets of 8 palloff-press exercises, and 2 sets of 12 deadbugs. Exercises to improve pelvic rotation: Cat and Dog 12 x 2 sets, Twist Lunges 10 x 2 sets. Pelvic stability exercises: 10 overhead squats, 1 minute of side plank exercises, 2 sets of 12 hip hitch exercises, and 10 Copenhagen hip adduction exercises. Exercises related to hip mobility: 5 hip rotation stretches for 30 seconds, 5 anterior thigh stretches for 30 seconds, 5 posterior thigh stretches for 30 seconds, and 6 shoulder insertions.

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

35

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
部活動に参加し日常的にスポーツを行う男女。

英語
Male and female students who participate in club activities and play sports on a daily basis.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
本研究の参加に関して文書による同意が得られない場合。
研究開始時に他の怪我により開始ができない場合。
研究開始時に練習を学業的理由などで参加できていない場合。
研究開始時に鼠径部痛を発症し治療を行っている場合。

英語
If the patient is unable to give written consent to participate in this study.
The student is unable to begin the study due to other injuries at the time of the study's initiation.
Is unable to participate in practice due to academic or other reasons at the time of study entry.
The athlete has groin pain and is undergoing treatment at the time of the start of the study.

目標参加者数/Target sample size

450

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	統一
ミドルネーム
姓	広瀬

英語

名	Norikazu
ミドルネーム
姓	Hirose

所属組織/Organization

日本語
早稲田大学

英語
Waseda University

所属部署/Division name

日本語
スポーツ科学学術院

英語
Faculty of Sport Sciences

郵便番号/Zip code

202-0021

住所/Address

日本語
東京都西東京市東伏見3-4-1

英語
3-4-1 Higashifushimi, Nishitokyo-shi, Tokyo

電話/TEL

042-451-1022

Email/Email

toitsu_hirose@waseda.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	裕美
ミドルネーム
姓	齋藤

英語

名	Hiromi
ミドルネーム
姓	Saito

組織名/Organization

日本語
早稲田大学

英語
Waseda University

部署名/Division name

日本語
スポーツ科学研究科

英語
Graduate School of Sport Sciences

郵便番号/Zip code

202-0021

住所/Address

日本語
東京都西東京市東伏見2-7-5早稲田大学東伏見キャンパス75-2号館208研究室

英語
Room 208, Bldg. 75-2, Higashifushimi Campus, Waseda University, 2-7-5 Higashifushimi, Nishi-Tokyo,

電話/TEL

042-461-1322

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

10jajicii01@fuji.waseda.jp

機関名/Institute

日本語
早稲田大学

英語
Waseda University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Waseda University Open Innovation Ecosystem Program, for Pioneering Research

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
早稲田オープン・イノベーション・エコシステム挑戦的研究プログラム

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
早稲田大学人を対象とする研究に関する倫理委員会事務局

英語
Ethics Review Procedures concerning Research with Human Subjects

住所/Address

日本語
東京都新宿区戸塚町1-104

英語
1-104 Totsukacho, Shinjuku-ku, Tokyo

電話/Tel

03-5272-1639

Email/Email

rinri@list.waseda.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2024

年

08

月

06

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2024

年

09

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2024

年

09

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025

年

06

月

01

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2024

年

08

月

03

日

最終更新日/Last modified on

2024

年

08

月

05

日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000063004

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000063004