UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
真菌感染症測定試薬の臨床的有用性評価

英語
Clinical usefulness evaluation of fungal infection measurement reagents

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
真菌感染症測定試薬の臨床的有用性評価

英語
Clinical usefulness evaluation of fungal infection measurement reagents

科学的試験名/Scientific Title

日本語
β-グルカン測定試薬「β-グルカン シングルM30テストワコー」（発色合成基質法）の臨床的有用性評価

英語
Clinical usefulness evaluation of beta-glucan measurement reagent beta-glucan Single M30 Test Wako

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
β-グルカン測定試薬「β-グルカン シングルM30テストワコー」（発色合成基質法）の臨床的有用性評価

英語
Clinical usefulness evaluation of beta-glucan measurement reagent beta-glucan Single M30 Test Wako

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
真菌感染症

英語
fungal infection

疾患区分1/Classification by specialty

検査医学/Laboratory medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
新規試薬β-グルカン M30シングルテストワコーの性能評価

英語
Performance evaluation of new reagent beta-glucan M30 single test Wako

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
血清検体での同時再現性、血漿検体との相関性の確認

英語
Confirmation of simultaneous reproducibility with serum samples and correlation with plasma samples

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
順天堂大学医学部附属順天堂浦安病院に通院または入院中の患者を対象

英語
Targeted at patients attending or being hospitalized at Juntendo Urayasu Hospital, Juntendo University School of Medicine.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
研究責任者が被験者として不適当と判断した患者

英語
Patients judged by the research director to be unsuitable as subjects

目標参加者数/Target sample size

180

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	智彦
ミドルネーム
姓	藍

英語

名	Tomohiko
ミドルネーム
姓	Ai

所属組織/Organization

日本語
順天堂大学医学部附属浦安病院

英語
Juntendo University Urayasu Hospital

所属部署/Division name

日本語
臨床検査医学科

英語
Clinical Laboratory Medicine

郵便番号/Zip code

270-0021

住所/Address

日本語
千葉県浦安市富岡2-1-1

英語
2-1-1 Tomioka,Urayasu,Chiba

電話/TEL

047-353-3111

Email/Email

t-ai@juntendo.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	恭代
ミドルネーム
姓	大出

英語

名	Yasuyo
ミドルネーム
姓	Ode

組織名/Organization

日本語
順天堂大学医学部附属浦安病院

英語
Juntendo University Urayasu Hospital

部署名/Division name

日本語
臨床検査医学科

英語
Clinical Laboratory Medicine

郵便番号/Zip code

270-0021

住所/Address

日本語
千葉県浦安市富岡2-1-1

英語
2-1-1 Tomioka,Urayasu,Chiba

電話/TEL

047-353-3111

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

y.ode.de@juntendo.ac.jp

機関名/Institute

日本語
順天堂大学

英語
Juntendo University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Fujifilm Wako Pure Chemical Industries, Ltd.

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
富士フイルム和光純薬株式会社

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
順天堂大学医学部附属浦安病院

英語
Juntendo University Urayasu Hospital

住所/Address

日本語
千葉県浦安市富岡2-1-1

英語
2-1-1 Tomioka,Urayasu,Chiba

電話/Tel

047-353-3111

Email/Email

y.ode.de@juntendo.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2024

年

09

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2024

年

04

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2024

年

09

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025

年

09

月

01

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
特記事項なし

英語
No special notes

登録日時/Registered date

2024

年

08

月

02

日

最終更新日/Last modified on

2024

年

08

月

02

日

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日本語
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