UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000055139
受付番号	R000062990
科学的試験名	ハンドヘルドダイナモメーターを用いた摂食嚥下機能の筋力測定と嚥下造影検査における結果の関係性についての研究
一般公開日（本登録希望日）	2024/08/02
最終更新日	2024/08/03 20:13:53

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
ハンドヘルドダイナモメーターを用いた摂食嚥下機能の筋力測定と嚥下造影検査における結果の関係性についての研究

英語
A Study on the Relationship Between Muscle Strength Measurement of Feeding and Swallowing Function Using a Hand-Held Dynamometer and the Results of Videofluoroscopic Swallowing Study

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
HDDを用いた摂食嚥下機能の筋力測定とVFにおける結果の関係性についての研究

英語
A Study on the Relationship Between Muscle Strength Measurement of Feeding and Swallowing Function Using a Hand-Held Dynamometer and the Results of Videofluoroscopic Swallowing Study

科学的試験名/Scientific Title

日本語
ハンドヘルドダイナモメーターを用いた摂食嚥下機能の筋力測定と嚥下造影検査における結果の関係性についての研究

英語
A Study on the Relationship Between Muscle Strength Measurement of Feeding and Swallowing Function Using a Hand-Held Dynamometer and the Results of Videofluoroscopic Swallowing Study

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
HDDを用いた摂食嚥下機能の筋力測定とVFにおける結果の関係性についての研究

英語
A Study on the Relationship Between Muscle Strength Measurement of Feeding and Swallowing Function Using a Hand-Held Dynamometer and the Results of Videofluoroscopic Swallowing Study

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
摂食嚥下障害

英語
Dysphagia

疾患区分1/Classification by specialty

内科学一般/Medicine in general 呼吸器内科学/Pneumology

老年内科学/Geriatrics 耳鼻咽喉科学/Oto-rhino-laryngology

リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
ハンドヘルドダイナモメーターでの筋力測定と嚥下造影検査での評価の関連性を明らかにする

英語
Clarifying the Relationship Between Muscle Strength Measurement Using a Hand-Held Dynamometer and Evaluation in Swallowing Videofluoroscopic Examination

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
嚥下造影検査での重症度段階とハンドヘルドダイナモメーターでの筋力測定の予測値を出すことで，摂食嚥下機能のスクリーニング検査としての有用性を確立する．

英語
Establishing the Usefulness of Screening for Feeding and Swallowing Function by Determining Predictive Values of Muscle Strength Measurements Using a Hand-Held Dynamometer and Severity Stages in Swallowing Videofluoroscopic Examination.

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
ハンドヘルドダイナモメーターと頸部アタッチメントを使用し舌骨上筋群の筋力測定を行う

英語
Conducting Muscle Strength Measurements of the Suprahyoid Muscles Using a Hand-Held Dynamometer with a Neck Attachment.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
嚥下造影検査での舌骨移動の解析結果，またその際の喉頭侵入・誤嚥の評価(PAS)，食塊残留の評価(BRS)を行う

英語
Analyze Hyoid Movement in Swallowing Videofluoroscopic Examination and A penetration-aspiration scale(PAS) and Bolus Residue Scale(BRS)

基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
公立藤岡総合病院，国立国際医療研究センターの各共同研究機関に入院中の患者のうち摂食嚥下障害を理由に嚥下造影検査を行う者のうち，本人の研究同意が得られた者を研究対象とする

英語
The study will focus on patients hospitalized for dysphagia at collaborative research institutions, including Public Fujioka General Hospital and the National Center for Global Health and Medicine, who undergo videofluoroscopic swallowing studies and have provided informed consent for participation in the research.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
頸椎ヘルニアなど頸部に疾患のある者

英語
Individuals with cervical spine disorders such as cervical hernia.

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名哲郎

ミドルネーム

姓酒井

英語

名 TETSURO

ミドルネーム

姓 SAKAI

所属組織/Organization

日本語
群馬パース大学

英語
Gunma Paz University

所属部署/Division name

日本語
リハビリテーション学部　言語聴覚学科

英語
Faculty of Rehabilitation,Department of Speech-Language-Hearing Therapy

郵便番号/Zip code

370-0006

住所/Address

日本語
群馬県高崎市問屋町1-7-1

英語
1-7-1 Tonyamachi, Takasaki City, Gunma Prefecture, Japan

電話/TEL

02733653366

Email/Email

t-sakai@paz.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名哲郎

ミドルネーム

姓酒井

英語

名 TETSURO

ミドルネーム

姓 SAKAI

組織名/Organization

日本語
群馬パース大学

英語
Gunma Paz University

部署名/Division name

日本語
リハビリテーション学部　言語聴覚学科

英語
Faculty of Rehabilitation,Department of Speech-Language-Hearing Therapy

郵便番号/Zip code

3700006

住所/Address

日本語
群馬県高崎市問屋町1-7-1

英語
1-7-1 Tonyamachi, Takasaki City, Gunma Prefecture, Japan

電話/TEL

02733653366

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

t-sakai@paz.ac.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Gunma Paz University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
群馬パース大学

部署名/Department

日本語
リハビリテーション学部言語聴覚学科

個人名/Personal name

日本語
酒井哲郎

英語
TETSURO SAKAI

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Gunma Paz University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
群馬パース大学

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
Japan

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
国立国際医療研究センター

英語
National Center for Global Health and Medicine

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
群馬パース大学

英語
Gunma Paz University

住所/Address

日本語
群馬県高崎市問屋町1-7-1

英語
1-7-1 Tonyamachi, Takasaki City, Gunma Prefecture, Japan

電話/Tel

0273653366

Email/Email

t-sakai@paz.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

公立藤岡総合病院（群馬県）
国立国際医療研究センター（東京都）

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2024 年 08 月 02 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2024 年 01 月 17 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2024 年 07 月 23 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2024 年 09 月 01 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026 年 03 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
横断研究

英語
cross sectional study

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2024 年 08 月 01 日

最終更新日/Last modified on

2024 年 08 月 03 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000062990

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000062990

内科学一般/Medicine in general	呼吸器内科学/Pneumology
老年内科学/Geriatrics	耳鼻咽喉科学/Oto-rhino-laryngology
リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）