UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
視覚機能の光刺激による非侵襲・他覚的検査

英語
Non-invasive and objective examination of visual function by optical stimulation

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
視覚機能非侵襲光計測

英語
Non-invasive optical measurement of visual function

科学的試験名/Scientific Title

日本語
光刺激による網膜内因性変化の光干渉断層計による検出

英語
Optical coherence tomography detection of endogenous retinal changes induced by light stimulation

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
網膜内因性光刺激変化の光干渉断層計検出

英語
Optical coherence tomography detection of endogenous phototropic changes in the retina

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
正常眼

英語
Healthy subjects

疾患区分1/Classification by specialty

眼科学/Ophthalmology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
研究用に開発した光干渉断層計による光内因性網膜変化検出の動作原理・特性の確認

英語
Confirmation of operating principle and characteristics of optical endogenous retinal change detection by optical coherence tomography developed for research

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
光干渉断層計による、光内因性網膜変化の3次元分布を確認する。

英語
Confirm the three-dimensional distribution of light-induced retinal changes by optical coherence tomography.

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
網膜の光内因性変化の3次元分布

英語
Three-dimensional distribution of light endogenous changes in the retina

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
明確な眼疾患を伴わない者

英語
Persons without definite ocular disease

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
本人による研究参加の合意意思確認の困難な対象
明確な眼疾患を伴う者

英語
Subjects who have difficulty confirming their consent to participate in research
Patients with definite eye diseases

目標参加者数/Target sample size

30

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	修一
ミドルネーム
姓	巻田

英語

名	Shuichi
ミドルネーム
姓	Makita

所属組織/Organization

日本語
筑波大学

英語
University of Tsukuba

所属部署/Division name

日本語
医学医療系

英語
Faculty of Medicine

郵便番号/Zip code

305-8573

住所/Address

日本語
茨城県つくば市天王台１－１－１

英語
1-1-1 Tennodai, Tsukuba, Ibaraki

電話/TEL

029-853-5217

Email/Email

shuichi.makita@cog-labs.org

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	修一
ミドルネーム
姓	巻田

英語

名	Shuichi
ミドルネーム
姓	Makita

組織名/Organization

日本語
筑波大学

英語
University of Tsukuba

部署名/Division name

日本語
医学医療系

英語
Faculty of Medicine

郵便番号/Zip code

305-8573

住所/Address

日本語
茨城県つくば市天王台１－１－１

英語
1-1-1 Tennodai, Tsukuba, Ibaraki

電話/TEL

029-853-5217

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

shuichi.makita@cog-labs.org

機関名/Institute

日本語
筑波大学

英語
University of Tsukuba

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語
Faculty of Medicine

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
筑波大学

英語
University of Tsukuba

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語
株式会社トプコン

英語
Topcon Coorporation

組織名/Organization

日本語
筑波大学

英語
University of Tsukuba

住所/Address

日本語
茨城県つくば市天王台１－１－１

英語
1-1-1 Tennodai, Tsukuba, Ibaraki

電話/Tel

0298533429

Email/Email

sien.ningenss@un.tsukuba.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025

年

04

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2024

年

09

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2025

年

04

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2028

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
OCT による網膜の光内因性変化の検出を行い、原理確認と動作検証を行う。18歳以上の健常を対象とし、対象者の募集は掲示による公募などで行う。

英語
The OCT system will detect endogenous optical changes in the retina and verify the principle and operation of the system. 18 years of age or older and in good health will be targeted, and subjects will be recruited by public announcement on a bulletin board.

登録日時/Registered date

2024

年

08

月

01

日

最終更新日/Last modified on

2024

年

08

月

01

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000062983

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