UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000059698
受付番号	R000062978
科学的試験名	パーキンソン病と類縁疾患の姿勢異常に対するリハビリテーションとリドカイン注射による治療効果の観察
一般公開日（本登録希望日）	2025/11/08
最終更新日	2025/11/08 14:48:36

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
パーキンソン病と類縁疾患の姿勢異常に対するリハビリテーションとリドカイン注射による治療効果の観察

英語
Observation of the therapeutic effects of rehabilitation and lidocaine injections on postural abnormalities in Parkinson's disease and related disorders

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
リハビリテーションとリドカイン注射による姿勢異常の治療

英語
Treatment of postural abnormalities with rehabilitation and lidocaine injections

科学的試験名/Scientific Title

日本語
パーキンソン病と類縁疾患の姿勢異常に対するリハビリテーションとリドカイン注射による治療効果の観察

英語
Observation of the therapeutic effects of rehabilitation and lidocaine injections on postural abnormalities in Parkinson's disease and related disorders

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
リハビリテーションとリドカイン注射による姿勢異常の治療

英語
Treatment of postural abnormalities with rehabilitation and lidocaine injections

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
パーキンソン病と関連疾患

英語
Parkinson's disease and related disorders

疾患区分1/Classification by specialty

神経内科学/Neurology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
パーキンソン病や類縁疾患の姿勢異常に対してNCNPで実施されているリハビリテーションとリドカイン注射の治療効果を調べることが目的である。

英語
The purpose of this study is to investigate the therapeutic effects of rehabilitation and lidocaine injections performed at NCNP on postural abnormalities in Parkinson's disease and related diseases.

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
立位姿勢での姿勢（屈曲角度）の改善

英語
Improve posture in standing position

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1) パーキンソン病関連疾患（パーキンソン病、多系統萎縮症、進行性核上性麻痺）に罹患しており、かつ姿勢異常を伴っている者
2) 当院で姿勢異常の治療を受けた、もしくは受ける患者
3) 立位保持が可能な者
4) 本研究の説明を受け、その趣旨を理解した上で参加の同意を得た者
5) 前回の姿勢異常治療から6か月以上を経た者

英語
1) Patients of Parkinson's disease-related disorders with postural abnormalities
2) Patients who have received or will receive treatment for postural abnormalities at our hospital
3) Those who are able to maintain a standing position
4) Those who have received an explanation of this study, understood its purpose, and agreed to participate
5) Those who have been treated for postural abnormalities for more than 6 months

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1) 立位が保持できない者
2) その他、研究責任者が不適当と判断した者

英語
1) Those who cannot maintain an upright position
2) Others who the principal investigator deems inappropriate

目標参加者数/Target sample size

180

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名洋平

ミドルネーム

姓向井

英語

名 Yohei

ミドルネーム

姓 Mukai

所属組織/Organization

日本語
国立精神・神経医療研究センター病院

英語
National Center Hospital, National Center of Neurology and Psychiatry

所属部署/Division name

日本語
脳神経内科診療部

英語
Department of neurology

郵便番号/Zip code

187-8551

住所/Address

日本語
東京都小平市小川東町4-1-1

英語
4-1-1 Ogawahigashicho, Kodaira, Tokyo, 187-8551, Japan

電話/TEL

+81-42-341-2711

Email/Email

ymukai@ncnp.go.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名洋平

ミドルネーム

姓向井

英語

名 Yohei

ミドルネーム

姓 Mukai

組織名/Organization

日本語
国立精神・神経医療研究センター病院

英語
National Center Hospital, National Center of Neurology and Psychiatry

部署名/Division name

日本語
脳神経内科診療部

英語
Department of neurology

郵便番号/Zip code

187-8551

住所/Address

日本語
東京都小平市小川東町4-1-1

英語
4-1-1 Ogawahigashicho, Kodaira, Tokyo, 187-8551, Japan

電話/TEL

+81-42-341-2711

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

ymukai@ncnp.go.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
国立研究開発法人日本医療研究開発機構

英語
National Research and Development Agency

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
国立研究開発法人　国立精神・神経医療研究センター

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
国立研究開発法人日本医療研究開発機構

英語
National Research and Development Agency

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
国立研究開発法人　国立精神・神経医療研究センター

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
国立精神・神経医療研究センター倫理委員会

英語
the Ethics Committee of NCNP

住所/Address

日本語
東京都小平市小川東町4-1-1

英語
4-1-1, Ogawahigashicho, Kodaira, Tokyo, 187-8551, Japan

電話/Tel

+81-42-341-2712

Email/Email

rinri-jimu@ncnp.go.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025 年 11 月 08 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

180

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2023 年 03 月 13 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2023 年 03 月 22 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2023 年 03 月 22 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2028 年 03 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
特記事項無し

英語
Nothing to note

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2025 年 11 月 08 日

最終更新日/Last modified on

2025 年 11 月 08 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000062978

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000062978

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）