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一般向け試験名/Public title

日本語
人生の最終段階における価値観と社会的要因に関する研究

英語
Research on values and social factors in the final stage of life

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
人生の最終段階における価値観と社会的要因に関する研究

英語
Research on values and social factors in the final stage of life

科学的試験名/Scientific Title

日本語
人生の最終段階における価値観と社会的要因に関する研究

英語
Research on values and social factors in the final stage of life

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
人生の最終段階における価値観と社会的要因に関する研究

英語
Research on values and social factors in the final stage of life

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
あらゆる疾患を対象とする

英語
Targeting all disease

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究では、水戸市の協力のもと地域住民をランダムサンプリングし、人生の最終段階における価値観と、それに関連する社会的要因に関する研究を行う。

英語
In this study, we will conduct research on values in the final stage of life and related social factors by randomly sampling local residents with the cooperation of Mito City.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
本研究では、水戸市の協力のもと地域住民をランダムサンプリングし、人生の最終段階における価値観と、それに関連する社会的要因に関する研究を行う。

英語
In this study, we will conduct research on values in the final stage of life and related social factors by randomly sampling local residents with the cooperation of Mito City.

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
どこで最期を迎えたいか、そのためにどのような話し合いをしたことがあるか、長生きしたいかなどの人生の最終段階における価値観を把握する。次に、社会経済状況や健康状態に加え、ソーシャルキャピタル、家族関係、孤独感、住環境などの社会的要因についてそうした価値観と関連するかどうか検討する。

英語
The values of the final stage of life, such as where they would like to spend their final days, what discussions they have had about this, and whether they would like to live longer, are to be ascertained. Next, in addition to socioeconomic status and health status, social factors such as social capital, family relationships, loneliness, and living environment are examined for their association with such values.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

65

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
2024年度に65歳以上の要介護認定を受けていない水戸市住民を対象

英語
Mito City residents aged 65 or older in FY2024 who are not certified as requiring long-term care

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
特になし

英語
not applicable

目標参加者数/Target sample size

3000

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	哲博
ミドルネーム
姓	前野

英語

名	Tetsuhiro
ミドルネーム
姓	Maeno

所属組織/Organization

日本語
筑波大学

英語
University of Tsukuba

所属部署/Division name

日本語
医学医療系

英語
Institute of Medicine

郵便番号/Zip code

305-8575

住所/Address

日本語
茨城県つくば市天王台1-1-1

英語
1-1-1 Tennodai, Tsukuba, Ibaraki, Japan

電話/TEL

029-853-3101

Email/Email

maenote@md.tsukuba.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	貴美
ミドルネーム
姓	前野

英語

名	Takami
ミドルネーム
姓	Maeno

組織名/Organization

日本語
筑波大学

英語
University of Tsukuba

部署名/Division name

日本語
医学医療系

英語
Institute of Medicine

郵便番号/Zip code

305-8575

住所/Address

日本語
茨城県つくば市天王台1-1-1

英語
1-1-1 Tennodai, Tsukuba, Ibaraki, Japan

電話/TEL

029-853-3101

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

takami-m@md.tsukuba.ac.jp

機関名/Institute

日本語
筑波大学

英語
University of Tsukuba

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Mito City

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
水戸市

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

地方自治体/Local Government

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
筑波大学

英語
University of Tsukuba

住所/Address

日本語
茨城県つくば市天王台1-1-1

英語
1-1-1 Tenno-dai, Tsukuba, Ibaraki, Japan

電話/Tel

029-853-3101

Email/Email

takami-m@md.tsukuba.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2024

年

10

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2024

年

08

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2024

年

11

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
データ解析：
１．自記式アンケート調査データ
調査方法：上記項目についての自記式調査票を郵送により調査する。調査開始から2週間後に、対象者へ回答のリマインド葉書を郵送する。調査の説明は自記式調査票により行い、同意の得られた場合のみ返送していただき、解析する。調査は水戸市と個人情報の取り扱いに関する契約を締結した調査会社が実施する。調査会社はデータ化まで行い、筑波大学は個人情報を削除したデータを受領し、分析を行う。なお、受領データにはレセプトとの突合に必要な個人識別子を含み、これを利用して後述するレセプトデータと突合して分析を行う。
２．水戸市から提供されたデータ
水戸市と筑波大学で締結している協定に基づき筑波大学へ提供されるデータのうち、研究参加者の同意が得られたものを本研究に二次利用する。
分析に用いるデータは水戸市の2017年4月から2024年3月までの医科レセプト・歯科レセプト（国民健康保険・後期高齢者医療制度）、健診データ、介護レセプト、行政調査データなどである。これらのデータは、医療・介護サービスの利用や、病名、診療行為、投与薬剤などを用いた疾患把握といった健康関連アウトカムとして分析に活用する。

英語
Data analysis:
Self-administered questionnaire survey data
- Survey method: A self-administered questionnaire on the above items will be sent by mail. Two weeks after the start of the survey, postcards will be mailed to the target respondents reminding them to respond to the survey. The survey will be explained using the self-administered questionnaire, which will be returned only if consent is obtained, and analyzed. The survey will be conducted by a survey company that has signed a contract with Mito City regarding the handling of personal information. The survey company will compile the data, and the University of Tsukuba will receive the data with the personal information removed and analyze it. The data received will include personal identifiers necessary for matching with receipts, which will be used to match with the receipt data to be analyzed as described below.
Data provided by Mito City
- Data provided to the University of Tsukuba based on an agreement between Mito City and the University of Tsukuba, and for which the consent of the research participants has been obtained, will be used as secondary data for this study.
- The data to be used for the analysis include medical and dental receipts (National Health Insurance and Late-Stage Senior Citizen's Health Care System), health checkup data, nursing care receipts, and administrative survey data from April 2017 to March 2024 in Mito City. These data will be used for analysis as health-related outcomes, such as utilization of medical and nursing care services and understanding of diseases using disease names, medical practices, and drugs administered.

登録日時/Registered date

2024

年

07

月

31

日

最終更新日/Last modified on

2024

年

07

月

31

日

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