UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000055119 |
|---|---|
| 受付番号 | R000062963 |
| 科学的試験名 | 職場の健康施策としての保健指導および炭酸水の継続摂取が飲食習慣や体重に与える影響の検証 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2024/07/30 |
| 最終更新日 | 2024/08/02 19:19:54 |
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基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
職場の健康施策としての保健指導および炭酸水の継続摂取が飲食習慣や体重に与える影響の検証
英語
Health guidance and carbonated water as workplace health measures
Verification of the effects of continuous intake on eating habits and body weight
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
職場の健康施策としての保健指導および炭酸水の継続摂取が飲食習慣や体重に与える影響の検証
英語
Health guidance and carbonated water as workplace health measures
Verification of the effects of continuous intake on eating habits and body weight
科学的試験名/Scientific Title
日本語
職場の健康施策としての保健指導および炭酸水の継続摂取が飲食習慣や体重に与える影響の検証
英語
Health guidance and carbonated water as workplace health measures
Verification of the effects of continuous intake on eating habits and body weight
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
職場の健康施策としての保健指導および炭酸水の継続摂取が飲食習慣や体重に与える影響の検証
英語
Health guidance and carbonated water as workplace health measures
Verification of the effects of continuous intake on eating habits and body weight
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
なし
英語
None
疾患区分1/Classification by specialty
| 該当せず/Not applicable | 成人/Adult |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
炭酸水を日常生活に取り入れることで、食生活の行動変容が起こるかを検証すること
英語
To verify whether incorporating carbonated water into daily life changes dietary behavior.
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
生活記録分析値（間食・夜食の頻度と量）
英語
Life record analysis values (frequency and amount of snacks/night snacks)
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
血液検査値、身体測定値
英語
Blood test values, physical measurements
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
単群/Single arm
ランダム化/Randomization
非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
無対照/Uncontrolled
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
1
介入の目的/Purpose of intervention
予防・検診・検査/Prevention
介入の種類/Type of intervention
| 食品/Food |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
無糖炭酸水を500ml/日、12週間摂取する
英語
Consume 500ml/day of unsweetened carbonated water for 12 weeks
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 20 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 適用なし/Not applicable |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
1）同意取得時の年齢が20歳以上の日本人男女
2）無糖炭酸水の飲用が週500ml以下のもの
3）間食または夜食、有糖飲料摂取の習慣（週2回以上）があるもの
4）飲酒習慣（週１回以上）があるもの
5）記録物記入が可能なもの
6）研究の目的、内容について十分な説明を受け、自由意思により文書で参加に同意したもの
英語
1) Japanese men and women aged over 20 at the time of obtaining consent
2) Drinking less than 500ml of unsweetened carbonated water per week
3) Those who have a habit of consuming snacks, late-night snacks, and sugary drinks (at least twice a week)
4) Those who have a drinking habit (more than once a week)
5) Records that can be filled in.
6) Those who have received a sufficient explanation of the purpose and content of the research and have given their free will and written consent to participate.
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
1）研究食品に過敏な反応を示すもの
2）妊娠中・授乳中のもの
3）研究食品を指示通り摂取出来ないもの
英語
1) Those who exhibit hypersensitivity to research foods
2) Those who are pregnant or breastfeeding
3) Those who cannot consume research foods as directed
目標参加者数/Target sample size
50
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 秀紀 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 橋本 |
英語
| 名 | Hideki |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Hashimoto |
所属組織/Organization
日本語
アサヒ飲料株式会社
英語
Asahi SoftDrink Sales Co., Ltd.
所属部署/Division name
日本語
研究開発戦略部
英語
Research & Development Strategy Department
郵便番号/Zip code
302-0106
住所/Address
日本語
茨城県守谷市緑1-1-21
英語
1-1-21 Midori, Moriya, Ibaraki Japan
電話/TEL
0297(46)1728
Email/Email
hideki.hashimoto@asahiinryo.co.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 秀紀 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 橋本 |
英語
| 名 | Hideki |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Hashimoto |
組織名/Organization
日本語
アサヒ飲料株式会社
英語
Asahi SoftDrink Sales Co., Ltd.
部署名/Division name
日本語
研究開発戦略部
英語
Research & Development Strategy Department
郵便番号/Zip code
302-0106
住所/Address
日本語
茨城県守谷市緑1-1-21
英語
1-1-21 Midori, Moriya, Ibaraki Japan
電話/TEL
0297(46)1728
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
hideki.hashimoto@asahiinryo.co.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
その他
英語
Asahi SoftDrink Sales Co., Ltd.
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
アサヒ飲料株式会社
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
自己調達
英語
Asahi SoftDrink Sales Co., Ltd.
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
アサヒ飲料株式会社
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
営利企業/Profit organization
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
未病リサーチスクエア協会倫理審査委員会
英語
Mibyou Research Ethics Review Committee
住所/Address
日本語
東京都千代田区神田三崎町2-18-4
英語
2-18-4 Kandamisakicho,Chiyoda-ku, Tokyo
電話/Tel
03-6272-9163
Email/Email
renraku@npo-mibyou.com
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2024 | 年 | 07 | 月 | 30 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2024 | 年 | 07 | 月 | 19 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2024 | 年 | 07 | 月 | 30 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2024 | 年 | 07 | 月 | 31 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2024 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2024 | 年 | 07 | 月 | 30 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2024 | 年 | 08 | 月 | 02 | 日 |
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