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一般向け試験名/Public title

日本語
神経・筋疾患の急性呼吸不全に対する呼吸管理

英語
Respiratory management for acute respiratory failure in neuromuscular diseases: A systematic review and meta-analysis

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
神経・筋疾患の急性呼吸不全に対する呼吸管理

英語
Respiratory management for acute respiratory failure in neuromuscular diseases: A systematic review and meta-analysis

科学的試験名/Scientific Title

日本語
神経・筋疾患の急性呼吸不全に対する呼吸管理

英語
Respiratory management for acute respiratory failure in neuromuscular diseases: A systematic review and meta-analysis

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
神経・筋疾患の急性呼吸不全に対する呼吸管理

英語
Respiratory management for acute respiratory failure in neuromuscular diseases: A systematic review and meta-analysis

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
神経・筋疾患

英語
neuromuscular diseases

疾患区分1/Classification by specialty

神経内科学/Neurology	救急医学/Emergency medicine
集中治療医学/Intensive care medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
神経・筋疾患における有効的な呼吸管理方法を検討する。

英語
Acute respiratory failure (ARF) is the most common life-threatening complication in patients with neuromuscular diseases (NMD). Respiratory support including oxygen therapy, invasive ventilation (IV) or noninvasive ventilation (NIV) can be offered. However, the most effective respiratory management for ARF in NMD remains unclear. this study aim to assess the most effective respiratory management for ARF in NMD.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
死亡率

英語
mortality

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
ICU滞在期間、退院時転帰良好、換気補助器の装着期間、気管切開の回避、院内肺炎の発生

英語
Length of stay in the ICU, good neurological outcome rates, duration of ventilation, avoiding tracheotomy, pneumonia.

試験の種類/Study type

その他・メタアナリシス等/Others,meta-analysis etc

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
神経・筋疾患の呼吸不全に対して、侵襲的換気法対非侵襲的換気法、侵襲的換気法対酸素療法、または非侵襲的換気法対酸素療法を比較した関連論文を、MEDLINE, Cochrane Review, 医中誌より抽出した。

英語
We searched PubMed, the Cochrane Central Register of Controlled Trials, and Igaku Chuo Zasshi until published up to July 2024. We included randomized controlled trials (RCTs) and non-randomized studies comparing IV to NIV, or NIV to any forms of oxygen therapies, or NIV to any forms of oxygen therapies for acute respiratory failure in neuromuscular diseases.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
神経・筋疾患の呼吸不全に対して、侵襲的換気法対非侵襲的換気法、侵襲的換気法対酸素療法、または非侵襲的換気法対酸素療法を比較した関連論文を、MEDLINE, Cochrane Review, 医中誌より抽出した。

英語
We searched PubMed, the Cochrane Central Register of Controlled Trials, and Igaku Chuo Zasshi until published up to July 2024. We included randomized controlled trials (RCTs) and non-randomized studies comparing IV to NIV, or NIV to any forms of oxygen therapies, or NIV to any forms of oxygen therapies for acute respiratory failure in neuromuscular diseases.

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	成勲
ミドルネーム	やん
姓	梁

英語

名	Sunghoon
ミドルネーム
姓	Yang

所属組織/Organization

日本語
東都三軒茶屋リハビリテーション病院

英語
Touto Sangenjyaya Rehabilitation Hospital

所属部署/Division name

日本語
脳神経内科

英語
Department of Neurology

郵便番号/Zip code

1540024

住所/Address

日本語
東京都世田谷区三軒茶屋1-24-3

英語
1-24-3 Sangenjaya, Setagaya, Tokyo

電話/TEL

81354331211

Email/Email

yang_sung_hoon@hotmail.com

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	成勲
ミドルネーム
姓	梁

英語

名	Sunghoon
ミドルネーム
姓	Yang

組織名/Organization

日本語
東都三軒茶屋リハビリテーション病院

英語
Touto Sangenjyaya Rehabilitation Hospital

部署名/Division name

日本語
脳神経内科

英語
Department of Neurology

郵便番号/Zip code

1540024

住所/Address

日本語
東京都世田谷区三軒茶屋1-24-3

英語
1-24-3 Sangenjaya, Setagaya, Tokyo

電話/TEL

81354331211

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

yang_sung_hoon@hotmail.com

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Touto Sangenjyaya Rehabilitation Hospital

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
東都三軒茶屋リハビリテーション病院

部署名/Department

日本語
脳神経内科

個人名/Personal name

日本語
梁　成勲

英語
Yang Sunghoon

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Touto Sangenjyaya Rehabilitation Hospital

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
東都三軒茶屋リハビリテーション病院

組織名/Division

日本語
脳神経内科

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
東都三軒茶屋リハビリテーション病院

英語
Touto Sangenjyaya Rehabilitation Hospital

住所/Address

日本語
東京都世田谷区三軒茶屋1-24-3

英語
1-24-3 Sangenjaya, Setagaya, Tokyo

電話/Tel

81354331211

Email/Email

yang_sung_hoon@hotmail.com

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2024

年

07

月

30

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2024

年

07

月

30

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2024

年

07

月

30

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2024

年

09

月

01

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
神経・筋疾患の急性呼吸不全と神経筋疾患の慢性肺胞低換気の急性増悪は、神経筋疾患の最も多いlife-threateningな合併症である。神経・筋疾患の呼吸不全に対する呼吸管理として、人工呼吸による侵襲的換気法 (invasive ventilation: IV)のほか、非侵襲的換気法 (non invasive ventilation: NIV)として、非侵襲的陽圧換気療法（noninvasive positive pressure ventilation：NPPV）、持続陽圧呼吸療法（continuous positive airway pressure：CPAP）、高流量鼻カニュラ酸素療法（high flow nasal cannula: HFNC）が選択されるが、どのような呼吸管理が有効かは明確ではない。神経・筋疾患における呼吸不全に対してどのような呼吸管理が有効であるかを検討している。

英語
Methods: We searched PubMed, the Cochrane Central Register of Controlled Trials, and Igaku Chuo Zasshi until published up to July 2024. We included randomized controlled trials (RCTs) and non-randomized studies comparing IV to NIV, or NIV to any forms of oxygen therapies, or NIV to any forms of oxygen therapies for ARF in NMD. We set the critical outcome as hospital mortality, important outcome as length of stay in the intensive care unit (ICU). Two review authors independently assessed trials for inclusion criteria and methodological quality, extracted data, and risk of bias. Authors used the Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation (GRADE) approach to assess the quality of evidence.

登録日時/Registered date

2024

年

07

月

30

日

最終更新日/Last modified on

2024

年

07

月

30

日

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