UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
肺がん患者に対するがん治療開始前のスロートレーニングと有酸素運動の併用効果

英語
The combined effect of Slow movement Training with tonic force generation and Aerobic exercise befoRe starting cancer Therapy for lung cancer patients

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
肺がん患者に対するがん治療開始前のスロートレーニングと有酸素運動の併用効果

英語
The combined effect of Slow movement Training with tonic force generation and Aerobic exercise befoRe starting cancer Therapy for lung cancer patients

科学的試験名/Scientific Title

日本語
肺がん患者に対するがん治療開始前のスロートレーニングと有酸素運動の併用効果

英語
The combined effect of Slow movement Training with tonic force generation and Aerobic exercise befoRe starting cancer Therapy for lung cancer patients

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
肺がん患者に対するがん治療開始前のスロートレーニングと有酸素運動の併用効果

英語
The combined effect of Slow movement Training with tonic force generation and Aerobic exercise befoRe starting cancer Therapy for lung cancer patients

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
肺癌

英語
Lung Cancer

疾患区分1/Classification by specialty

血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology	リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
進行肺癌が疑われ精査・加療予定の患者を対象として、病期・病理診断のための精査開始から確定診断後、抗がん薬治療開始までの期間における積極的な運動療法の実行可能性・安全性を確認すること。

英語
To confirm the feasibility and safety of active exercise therapy in patients with suspected advanced lung cancer scheduled for close examination and treatment during the period between the start of close examination for staging and pathological diagnosis and the start of anticancer drug treatment after a confirmed diagnosis.

目的2/Basic objectives2

安全性/Safety

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
運動実施率

英語
Rate of exercise

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
進行肺癌を疑われ、精査・初回化学療法を予定する患者を対象とし、初診時から治療開始までの期間に下肢トレーニングを行う

英語
Lower extremity training for patients suspected of having advanced lung cancer and scheduled for close examination and initial chemotherapy, from the time of initial consultation until the start of treatment.

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
以下の基準をすべて満たす患者を対象とする。
1 同意取得時において年齢が20歳以上の患者
2 肺がんを疑われ、初診外来を受診した患者
3 性別：不問
4 初診時に進行肺癌を疑い、精査・加療を予定する患者
5 本研究への参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、研究対象者本人の自由意思による同意が得られた患者

英語
Patients who meet all of the following criteria are eligible
1 Patients who are 20 years of age or older at the time of consent
2 Patients with suspected lung cancer who have made an initial outpatient visit
3 Gender: any gender
4 Patients suspected of having advanced lung cancer at the time of initial consultation and scheduled for close examination and treatment
5 Patients who have been fully informed about their participation in this study, and who have given their free and voluntary consent based on their full understanding of the study.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
以下のいずれかに該当する患者は本研究に組み入れないこととする。
1 重篤な肝機能障害または腎機能障害を有する患者
2 妊娠中及び授乳中の女性
3 その他、研究責任者が研究対象者として不適当と判断した患者
4 酸素吸入を要する呼吸不全、強い痛みで身体機能評価が困難な患者

英語
Patients who fall into any of the following categories shall not be included in this study
1 Patients with severe hepatic or renal dysfunction
2 Pregnant or lactating women
3 Other patients deemed inappropriate as research subjects by the principal investigator
4 Patients with respiratory failure requiring oxygen inhalation or with severe pain that makes it difficult to assess physical function.

目標参加者数/Target sample size

21

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	詩恵
ミドルネーム
姓	勝島

英語

名	Utae
ミドルネーム
姓	Katsushima

所属組織/Organization

日本語
関西医科大学

英語
Kansai Medical University

所属部署/Division name

日本語
呼吸器腫瘍内科学講座

英語
Department of Thoracic Oncology

郵便番号/Zip code

573-1191

住所/Address

日本語
大阪府枚方市新町２丁目3-1

英語
2-3-1Shin-machi Hirakata city, Osaka 573-1191,Japan

電話/TEL

+81-072-804-0101

Email/Email

katsushu@hirakata.kmu.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	詩恵
ミドルネーム
姓	勝島

英語

名	Utae
ミドルネーム
姓	Katsushima

組織名/Organization

日本語
関西医科大学

英語
Kansai Medical University

部署名/Division name

日本語
呼吸器腫瘍内科学講座

英語
Department of Thoracic Oncology

郵便番号/Zip code

573-1191

住所/Address

日本語
大阪府枚方市新町２丁目3-1

英語
2-3-1Shin-machi Hirakata city, Osaka 573-1191,Japan

電話/TEL

+81-072-804-0101

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

katsushu@hirakata.kmu.ac.jp

機関名/Institute

日本語
関西医科大学

英語
Kansai Medical University Department of Thoracic Oncology

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
Kansai Medical University Department of Thoracic Oncology

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
関西医科大学

英語
Kansai Medical University Department of Thoracic Oncology

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
附属病院研究倫理審査委員会

英語
Kansai Medical University Hospital Research Ethics Review Committee

住所/Address

日本語
〒573-1010 　大阪府枚方市新町2-5-1-701

英語
2-5-1-701 Shin-machi Hirakata city,Osaka 573-1010

電話/Tel

072-804-2440

Email/Email

rinriirb@hirakata.kmu.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2024

年

08

月

05

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

限定募集中/Enrolling by invitation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2024

年

07

月

08

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2024

年

07

月

08

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2024

年

08

月

05

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025

年

08

月

05

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2024

年

08

月

05

日

最終更新日/Last modified on

2024

年

10

月

11

日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000062956

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000062956