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一般向け試験名/Public title

日本語
ネフローゼ症候群診療ガイドライン2026 膜性腎症update

英語
Systematic review and meta-analysis for the 2026 update of the Japanese clinical practice guidelines for the management of membranous nephropathy

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
膜性腎症ガイドライン2026

英語
Membranous nephropathy CPG update 2026

科学的試験名/Scientific Title

日本語
ネフローゼ症候群診療ガイドライン2026における膜性腎症治療に関する系統レビューとメタ解析

英語
Systematic review and meta-analysis for the 2026 update of the Japanese clinical practice guidelines for the management of membranous nephropathy

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
膜性腎症ガイドライン2026

英語
Membranous nephropathy CPG update 2026

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
特発性膜性腎症

英語
Idiopathic membranous nephrooathy

疾患区分1/Classification by specialty

腎臓内科学/Nephrology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
難治性疾患政策研究事業の一環としてネフローゼ症候群診療ガイドラインを2026年にアップデートする。その目的で膜性腎症の薬物治療のシステマティックレビューとメタ解析を行う。

英語
Update the Nephrotic Syndrome Clinical Practice Guidelines in 2026 as part of the Intractable Disease Policy Research Project.
A systematic review and meta-analysis of drug therapy for membranous nephropathy will be conducted.

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
全死亡
腎死（透析導入 or 腎移植）
感染症の発症
ネフローゼ症候群の再発
ネフローゼ症候群の寛解（完全・不完全）
腎機能低下（sCr or CCr or GFR）
Quality of Life*
入院期間、入院回数

英語
Total death
Renal death (dialysis induction or renal transplantation)
Development of infection
Recurrence of nephrosis
Nephrotic remission (complete or incomplete)
Decline in renal function (sCr or CCr or GFR)
Quality of Life
Length of hospital stay, number of hospitalizations

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

その他・メタアナリシス等/Others,meta-analysis etc

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

100

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
ランダム化比較試験

英語
randomized control trials

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
二次性膜性腎症

英語
Secondary membranous nephropathy

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	理
ミドルネーム
姓	祖父江

英語

名	Tadashi
ミドルネーム
姓	Sofue

所属組織/Organization

日本語
香川大学

英語
Kagawa University

所属部署/Division name

日本語
医学部 循環器・腎臓・脳卒中内科

英語
Department of Cardiorenal and Cerebrovascular Medicine

郵便番号/Zip code

761-0793

住所/Address

日本語
香川県木田郡三木町池戸1750-1

英語
1750-1 Ikenobe, Miki-Chou, Kida-Gun, Kagawa, Japan

電話/TEL

0878985111

Email/Email

sofue.tadashi@kagawa-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	宏樹
ミドルネーム
姓	西脇

英語

名	Hiroki
ミドルネーム
姓	Nishiwaki

組織名/Organization

日本語
昭和大学藤が丘病院

英語
Showa University Fujigaoka Hospital

部署名/Division name

日本語
内科系診療センター 内科(腎臓)

英語
Division of Nephrology, Department of Internal Medicine

郵便番号/Zip code

2278501

住所/Address

日本語
横浜市青葉区藤が丘1-30

英語
1-30, Fujigaoka, Aoba, Yokohama, Japan

電話/TEL

+81-45-971-1151

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

nwacky1978@med.showa-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
昭和大学

英語
Showa University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語
西脇宏樹

英語
Hiroki Nishiwaki

機関名/Organization

日本語
厚生労働省

英語
MHLW Grants-in-Aid for Scientific Research on Intractable Diseases Policy Research Project.
Research on Intractable Renal Failure Clinical Practice Guideline Working Group

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
厚生労働科学研究補助金・難治性疾患政策研究事業
難治性腎障害に関する調査研究 診療ガイドラインワーキンググループ

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
二次研究(システマティックレビュー)のため不要

英語
not applicable

住所/Address

日本語
該当せず

英語
not applicable

電話/Tel

+81-45-971-1151

Email/Email

nwacky1978@med.showa-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2024

年

08

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2024

年

03

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2024

年

03

月

18

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2024

年

12

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
適格基準は特発性膜性腎症の患者を対象とした以下の薬剤を用いたランダム化比較試験を対象とする。
対照薬剤：corticosteroid, chlorambucil, cyclophosphamide(including POCY and IVCY, but treated separately later), Cyclosporine, Tacrolimus, Mofetil mycophenolate(including EC-MPS, treated separately later), mizoribine, Azathioprine, ACTH, Leflunomide, Rituximab, Ofatumumab, Ocrelizumab, Obinutuzumab, Zanubrutinib, Felzartamab, Belimumab, Iptacopan
アウトカム：全死亡、腎死（透析導入 or 腎移植）、感染症の発症、ネフローゼの再発、ネフローゼの寛解（完全・不完全）、腎機能低下（sCr or CCr or GFR）、Quality of Life*、入院期間、入院回数、その他副作用
特発性膜性腎症を対象に2016年以降に発表された文献についてMEDLINE(via pubmed)と医中誌について検討的検索を行う。2016年以前の文献についてはネフローゼ症候群診療ガイドライン2020で用いたられた文献を対象とする。抽出された文献は2名以上によるタイトルと抄録を用いたスクリーニングを行う。その後抽出された論文のフルテキストを用いて2名以上のレビューワーによるスクリーニングを実施する。対象となった論文についてデータ抽出とリスクオブバイアスの評価を2名以上のレビューワーによって実施する。ネットワークメタ解析を実施する。

英語
Eligibility criteria include randomized controlled trials of the following agents in patients with idiopathic membranous nephropathy
Control drugs: corticosteroid, chlorambucil, cyclophosphamide (including POCY and IVCY, but treated separately later), cyclosporine, Tacrolimus, Mofetil mycophenolate(including EC-MPS, treated separately later), mizoribine, Azathioprine, ACTH, Leflunomide, Rituximab, Ofatumumab, Ocrelizumab, Obinutuzumab, Zanubrutinib, Felzartamab, Belimumab, Iptacopan
Outcomes: all-cause mortality, renal death (dialysis induction or renal transplantation), development of infection, nephrotic recurrence, nephrotic remission (complete or incomplete), renal function decline (sCr or CCr or GFR), quality of life*, length of hospital stay, number of hospitalizations, other adverse effects
A review search of MEDLINE (via pubmed) and medical journals will be performed for literature published since 2016 for idiopathic membranous nephropathy; for literature published before 2016, literature used in the Nephrotic Syndrome Practice Guidelines 2020 will be included. Selected references will be screened by at least two persons using the title and abstract. The full text of the selected articles will then be screened by at least two reviewers. Data extraction and risk-of-bias assessment will be conducted on the selected articles by at least two reviewers. Conduct a network meta-analysis.

登録日時/Registered date

2024

年

07

月

30

日

最終更新日/Last modified on

2024

年

08

月

03

日

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