UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
プロポリス含有歯磨きジェルの臨床試験

英語
Clinical trials of toothpaste gel containing propolis

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
プロポリス歯磨き試験

英語
Propolis toothpaste test

科学的試験名/Scientific Title

日本語
薬用デントポリスＥＸ歯磨きジェルの臨床試験

英語
Clinical Trial of Medicated Dentopolis EX Toothpaste Gel

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
薬用デントポリスＥＸ歯磨き試験

英語
Medicated Dentopolis EX toothpaste test

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
歯周病

英語
Periodontal disease

疾患区分1/Classification by specialty

歯学/Dental medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
プロポリスエキスの配合により，口腔環境改善効果を立証することを目的とする。

英語
The aim is to demonstrate the efficacy of propolis extract in improving the oral environment.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
プロポリス含有歯磨きジェルを使用した歯磨きによる、1週間後と2週間後の歯肉炎指数と歯垢指数に対する有効性を評価すること。

英語
To assess the efficacy of toothbrushing with propolis-containing toothpaste gel on the gingival index and plaque index after one and two weeks.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
プロポリス含有歯磨きジェルを使用した歯磨きによる、1週間後と2週間後の舌苔内細菌叢に対する有効性を評価すること。

英語
To assess the efficacy of toothbrushing with propolis-containing toothpaste gel on the bacterial flora in the tongue after one and two weeks.

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

クロスオーバー試験/Cross-over

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

二重盲検/Double blind -all involved are blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification

いいえ/NO

動的割付/Dynamic allocation

はい/YES

試験実施施設の考慮/Institution consideration

施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.

ブロック化/Blocking

はい/YES

割付コードを知る方法/Concealment

知る必要がない/No need to know

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
介入１：歯磨き粉A（試験歯磨剤）⇒（ウォッシュアウト期間：１カ月）⇒歯磨き粉B（プラセボ歯磨剤）
試験歯磨剤：歯磨剤中，イソプロピルメチルフェノール 0.05 w/w%，トコフェロール酢酸エステル 0.1 w/w%，プロポリスエキス 0.0347 w/v%　配合歯磨剤
プラセボ歯磨剤：試験歯磨剤よりプロポリスエキスを削除した歯磨剤
観察時期：試験歯磨き粉の使用開始後、ベースライン時、1週間後、2週間後の3回、プラセボ歯磨き粉の使用開始後、ベースライン時、1週間後、2週間後の3回、合計6回。
歯磨剤使用方法
１，1日2回（朝，就寝前），1回あたり歯磨剤適量（約0.5ｇ）を使用しバス法にて6分間（各ブロック1分間）ブラッシングする．ブラッシング後，水にて２０秒ほど洗口する．
２，刷掃方法：各参加者，普段どおりの歯ブラシおよび方法でブラッシングする．
３，使用歯ブラシ：デントＥＸ３４スリムヘッドⅡ

英語
Intervention 1: Toothpaste A (test toothpaste) => (washout period: 1 month) => Toothpaste B (placebo toothpaste)
Test toothpaste: Toothpaste containing 0.05 w/w% isopropyl methylphenol, 0.1 w/w% tocopherol acetate, and 0.0347 w/v% propolis extract in toothpaste.
Placebo toothpaste: The placebo toothpaste was prepared by removal of the propolis extract from the test toothpaste.
Time of observation: Three times at baseline, one week and two weeks after the start of use of the test toothpaste and three times at baseline, one week and two weeks after the start of use of the placebo toothpaste, for a total of six observations.
Method of toothpaste use
1, Twice a day (morning and before bedtime), brush for 6 minutes (1 minute for each block) using a suitable amount (approx. 0.5 g) of toothpaste per toothpaste using the bath method. After brushing, rinse the mouth with water for 20 seconds.
2, Brushing method: Each participant brushes as usual.
3, Toothbrush used: Dent EX34 Slim Head II

介入2/Interventions/Control_2

日本語
介入２：歯磨き粉B（プラセボ歯磨剤）⇒（ウォッシュアウト期間：１カ月）⇒歯磨き粉A（試験歯磨剤）
試験歯磨剤：歯磨剤中，イソプロピルメチルフェノール 0.05 w/w%，トコフェロール酢酸エステル 0.1 w/w%，プロポリスエキス 0.0347 w/v%　配合歯磨剤
プラセボ歯磨剤：試験歯磨剤よりプロポリスエキスを削除した歯磨剤
観察時期：プラセボ歯磨き粉の使用開始後、ベースライン時、1週間後、2週間後の3回、試験歯磨き粉の使用開始後、ベースライン時、1週間後、2週間後の3回、合計6回。
歯磨剤使用方法
１，1日2回（朝，就寝前），1回あたり歯磨剤適量（約0.5ｇ）を使用しバス法にて6分間（各ブロック1分間）ブラッシングする．ブラッシング後，水にて２０秒ほど洗口する．
２，刷掃方法：各参加者，普段どおりの歯ブラシおよび方法でブラッシングする．
３，使用歯ブラシ：デントＥＸ３４スリムヘッドⅡ

英語
Intervention 2: Toothpaste B (placebo toothpaste) => (washout period: 1 month) => Toothpaste A (test toothpaste)
Test toothpaste: Toothpaste containing 0.05 w/w% isopropyl methylphenol, 0.1 w/w% tocopherol acetate, and 0.0347 w/v% propolis extract in toothpaste.
Placebo toothpaste: The placebo toothpaste was prepared by removal of the propolis extract from the test toothpaste.
Time of observation: Three times at baseline, one week and two weeks after the start of use of the placebo toothpaste and three times at baseline, one week and two weeks after the start of use of the test toothpaste, for a total of six observations.
Method of toothpaste use
1, Twice a day (morning and before bedtime), brush for 6 minutes (1 minute for each block) using a suitable amount (approx. 0.5 g) of toothpaste per toothpaste using the bath method. After brushing, rinse the mouth with water for 20 seconds.
2, Brushing method: Each participant brushes as usual.
3, Toothbrush used: Dent EX34 Slim Head II

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
歯肉炎又は歯周炎を有する成人（学生）

英語
Adults (students) with gingivitis or periodontitis

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
１，開始時の口腔内診査により，歯科医師が重度の口腔疾患に罹患，口のまわりに傷など，本試験の被験者として不適と判定した人。
２，試験結果に影響があると考えられる薬剤（抗生物質等）を試験開始１ヶ月前から試験終了までに使用した人または，その療法を用いた人。
３，試験対象歯およびその代用となる歯がいずれも補綴物，欠損等によって評価不能と判定された人。
４，その他，歯科医師が何らかの合理的な理由で不適と判定した人。

英語
1. Participants deemed unsuitable for the study by the dentist on the basis of an oral examination at the start of the study due to severe oral disease, perioral injury, etc.
2. Participants who have taken or are taking any medication (e.g. antibiotics) between one month before the start of the study and the end of the study that may affect the results of the study.
3. Participants who have prostheses, defects, etc. on the tooth being studied or its replacement that make them unsuitable for evaluation.
4. Any other participant whom the dentist considers unsuitable for any reasonable reason.

目標参加者数/Target sample size

48

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	滋
ミドルネーム
姓	天野

英語

名	Shigeru
ミドルネーム
姓	Amano

所属組織/Organization

日本語
明海大学歯学部

英語
Meikai University School of Dentistry

所属部署/Division name

日本語
明海大学歯科医学総合研究所

英語
Meikai University Research Institute of Odontology

郵便番号/Zip code

350-0283

住所/Address

日本語
埼玉県坂戸市けやき台１－１

英語
1-1, Keyakidai, Sakado city, Saitama, Japan

電話/TEL

049-279-2787

Email/Email

shigerua@dent.meikai.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	滋
ミドルネーム
姓	天野

英語

名	Shigeru
ミドルネーム
姓	Amano

組織名/Organization

日本語
明海大学歯学部

英語
Meikai University School of Dentistry

部署名/Division name

日本語
明海大学歯科医学総合研究所

英語
Meikai University Research Institute of Odontology

郵便番号/Zip code

350-0283

住所/Address

日本語
埼玉県坂戸市けやき台１－１

英語
1-1, Keyakidai, Sakado city, Saitama, Japan

電話/TEL

049-279-2787

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

shigerua@dent.meikai.ac.jp

機関名/Institute

日本語
明海大学

英語
Meikai University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
明海大学

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Ohki Pharmaceutical Co., Ltd.,

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
大木製薬株式会社

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
明海大学歯学部

英語
Meikai University School of Dentistry

住所/Address

日本語
埼玉県坂戸市けやき台１－１

英語
1-1, Keyakidai, Sakado city, Saitama, Japan

電話/Tel

049-279-2712

Email/Email

kenkyu@dent.meikai.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2024

年

07

月

29

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

http://www.kokuhoken.jp/jaob59/

試験結果の公開状況/Publication of results

中間解析等の途中公開/Partially published

結果掲載URL/URL related to results and publications

http://www.kokuhoken.jp/jaob59/

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

45

主な結果/Results

日本語
BGPを含む歯磨き粉を使用した場合、PIスコアとGIスコアが２週間まで(p<0.05)有意に低下した。GI-regression (r) とPI-rは、BGP入り歯磨き粉を使用した場合、統計学的に(p<0.05)有意に低下したが、GI-rは低下しなかった。舌表面の歯周病菌の割合が、BGP歯磨き粉の使用により、P. gingivalisとF. nucleatumが統計学的に(p<0.05)有意に減少した。しかし、A. actinomycetemcomitansとS. salivariusは変化がなかった。

英語
PI and GI scores were significantly (p<0.05) reduced up to 2 weeks with the use of toothpaste containing BGP; GI-regression (r) and PI-r were statistically (p<0.05) significantly reduced, but not GI-r, with the use of toothpaste containing BGP. P. gingivalis and F. nucleatum were statistically (p<0.05) significantly reduced by the use of BGP toothpaste, as was the percentage of periodontal bacteria on the tongue surface. However, A. actinomycetemcomitans and S. salivarius remained unchanged.

主な結果入力日/Results date posted

2024

年

07

月

29

日

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語
歯肉炎または歯周炎の成人（参加者）。
参加者は無作為に選ばれ、プロポリスとプラセボの2つのグループに順に均等に割り付けられた。明海大学歯学部の18～41歳の大学生ボランティア48名（女性24名、男性24名）をA群（n=24）とB群（n=24）に分類した。

英語
Adults (participants) with gingivitis or periodontitis. Participants were randomly selected and equally allocated to two groups in sequence: propolis and placebo. Overall, 48 university student volunteers, aged 18-41 years (24 females and 24 males), from the Meikai University School of Dentistry were categorized into groups A (n=24) and B (n=24).

参加者の流れ/Participant flow

日本語
試験群A
1、登録
適格性評価 (n=48)
除外された (n= 0)
・参加基準を満たさなかった (n=0)、参加拒否（n=0）、その他の理由（n=0）
無作為化 (n= 48)
2、割付
試験群A（プロポリス入り歯磨き粉）に割り付けられた（n=24）
・割り付けられた介入を受けた (n= 24)、割り付けられた介入を受けなかった（n=0）
3、追跡調査
フォローアップに失敗した（n=0）
・予約を守らなかった（n= 0）、プロトコール逸脱があった (n=0 )
4、解析
解析済み（n=24）
・解析対象から除外（n=0）
5、31日間のウォッシュアウト期（各大学生が自分の歯磨き粉を使用した。）
6、割付
試験群A（プロポリスを含まない歯磨き粉）（プラセボ）（n=24）に割り付けた。
・配分された介入を受けた（n=24）、割り付けられた介入を受けなかった(n=0)
7、追跡調査
追跡不能（n=2）
・予約を守らなかった(n=2)、プロトコール逸脱あり（n=0）
8、解析
解析済み（n=22）
・解析対象から除外（n=0）

試験群B
1、登録
適格性評価 (n=48)
除外された (n= 0 )
組み入れ基準に適合しなかった（n=0 ）、参加拒否（n=0 ）、その他の理由（n=0）
無作為化 (n= 48 )
2、割付
試験群B（プロポリスを含まない歯磨き粉）（プラセボ）（n=24）に割り付けられた。
割り付けられた介入を受けた(n=24), 割り付けられた介入を受けなかった(n=0)
3、追跡調査
追跡不能（n=1）
予約を守らなかった(n=1)、プロトコール逸脱があった(n=0)
4、解析
解析済み(n=23)
解析対象から除外（n=0）
5、31日間のウォッシュアウト期（各大学生は自分の歯磨き粉を使用した。）
6、割付
試験群B（プロポリス入り歯磨き粉）に割り付けた（n=23）。
割り付けられた介入を受けた(n=23), 割り付けられた介入を受けなかった(n=0 )
7、追跡
フォローアップに失敗した（n=0）
予約を守らなかった（n= 0）、プロトコール逸脱があった（n= 0）
8、解析
解析済み（n=23）
解析対象から除外（n=0）

英語
Group A
1, Enrollment
Assessed for eligibility (n=48)
Excluded (n= 0)
Did not meet inclusion criteria (n=0), Declined to participate (n=0), Other reason (n=0)
Randomized (n= 48 )
2, Allocation
Allocated to study group A (toothpaste with propolis) (n=24)
Received allocated intervention (n= 24), Did not receive allocated intervention (n=0)
3, Follow up
Lost to follow-up (n=0)
Did not keep appointment (n= 0 ), Had protocol deviation (n=0)
4, Analysis
Analyzed (n=24)
Excluded from analysis (n=0)
5, 31 days washout phase (each university student used their own toothpaste.)
6, Allocation
Allocated to study group A (toothpaste without propolis) (placebo) (n=24)
Received allocated intervention (n=24), Did not receive allocated intervention (n=0)
7, Follow up
Lost to follow-up (n=2)
Did not keep appointment (n=2), Had protocol deviation (n=0)
8, Analysis
Analyzed (n=22)
Excluded from analysis (n=0)

Group B
1, Enrollment
Assessed for eligibility (n=48)
Excluded (n= 0)
Did not meet inclusion criteria (n=0), Declined to participate (n=0), Other reason (n=0)
Randomized (n= 48)
2, Allocation
Allocated to study group B (toothpaste without propolis) (placebo) (n=24)
Received allocated intervention (n=24), Did not receive allocated intervention (n=0)
3, Follow up
Lost to follow-up (n=1)
Did not keep appointment (n=1), Had protocol deviation (n=0)
4, Analysis
Analyzed (n=23)
Excluded from analysis (n=0)
5, 31 days washout phase (each university student used their own toothpaste.)
6, Allocation
Allocated to study group B (toothpaste with propolis) (n=23)
Received allocated intervention (n= 23), Did not receive allocated intervention (n=0 )
7, Follow up
Lost to follow-up (n=0)
Did not keep appointment (n= 0), Had protocol deviation (n=0)
8, Analysis
Analyzed (n=23)
Excluded from analysis (n=0)

有害事象/Adverse events

日本語
有害事象は観察されなかった。

英語
No adverse events were observed.

評価項目/Outcome measures

日本語
１，プラーク指数
上顎右側２と６、左側４，下顎左側２と６，右側４を用いる。各歯の近心、遠心、頬側、舌側の合計24面を観察する。ただし、補綴物や欠損により対象歯が評価できない場合や、対象歯に炎症はないが修正歯に炎症がある場合は、2は3を、4は5を、6は7を用いる。個人のプラーク指数は、各歯の分割歯面プラーク指数の合計を被験歯面数で割った値で表す。
判定基準
0 = プラークがない。ディープニードルを歯面に走らせ、ディープニードルの先端にプラークが付着していない。
1 = フィルム状のプラーク付着。肉眼では見えないが、深針で確認できる歯肉縁のプラーク付着。
2 = 薄い～中程度の厚さのプラークの付着。ポケットや歯肉縁にプラークが肉眼で見える。
3 = 高度のプラークの存在。歯肉縁と歯面によって形成される凹みを越えて広がる厚さ（1～2mm）の蓄積。

２，歯肉炎指数
上顎右側２と６、左側４，下顎左側２と６，右側４を用いる。各歯の近心、遠心、頬側、舌側の合計24か所の歯肉を観察する。ただし、補綴物や欠損により対象歯が評価できない場合や、対象歯に炎症はないが修正歯に炎症がある場合は、2は3を、4は5を、6は7を用いる。個人の歯肉炎指数は、各歯の分割歯面歯肉炎指数の合計を被験歯面数で割った値で表す。
判定基準
0 = 正常歯肉
1 = 軽度の炎症，軽度の色変化，浮腫があるが，探針により出血しないもの
2 = 中等度の炎症，発赤，浮腫があり，探針により出血するもの
3 = 高度の炎症，著しい発赤，腫脹，自然出血の傾向，潰瘍形成のあるもの

３，舌苔中の細菌数測定
1/10に希釈した菌数と定量PCRで得られたCt値から標準曲線を作成し、被験者の舌から抽出した10ngのDNAを用いて定量PCRを行い、菌数を算出した。
調べる細菌
Fusobacterium nucleatum，Prevotella intermedia， Porphyromonas gingivalis， Aggregatibacter actinomycetemcomitans，Streptococcus salivarius, All　bacteria
プライマーセット
Aggregatibacter actinomycetemcomitans Forward Primer-- cttacctactcttgacatccgaa
Aggregatibacter actinomycetemcomitans Reverse Primer-- atgcagcacctgtctctcaaagc
Fusobacterium nucleatum Forward Primer --------------- tgtagttccgcttacctctccag
Fusobacterium nucleatum Reverse Primer---------------- aagcgcgtctctaggtggttatgt
Porphyromonas gingivalis Forward Primer -------------- cttgacttcagtggcggcag
Porphyromonas gingivalis Reverse Primer--------------- agggaagacggttttttcaaca
Prevotella intermedia Forward Primer ----------------- aatacccgatgttgtccaca
Prevotella intermedia Reverse Primer------------------ ttagccggtccttattcgaa
Streptococcus salivarius Forward Primer -------------- ctgtcaaagaagccactggttcaactactg
Streptococcus salivarius Reverse Primer -------------- gattcaatcactacaccagcttcagaggc
Streptococcus salivarius (probe) (FAM-gattctgaaattgctgtcgtcg-TAMRA)
All-bacteria Forward Primer -------------------------- gtgStgcaYggYtgtcgtca
All-bacteria Reverse Primer -------------------------- acgtcRtccMcaccttcctc
S: c or t, Y: c or g, R: a or g, M: a or c

英語
1, Plaque Index
Maxillary right sides 2 and 6, left side 4, mandibular left sides 2 and 6, right side 4 are used. A total of 24 proximal, distal, buccal and lingual planes of each tooth should be observed. However, if the target tooth cannot be assessed due to a prosthesis or defect, or if the target tooth is not inflamed but the modified tooth is inflamed, 2 uses 3, 4 uses 5 and 6 uses 7. The plaque index for an individual is expressed as the sum of the split-tooth plaque index for each tooth divided by the number of tooth surfaces examined.
Judgment criteria
0=No plaque. Run the deep needle over the tooth surface and no plaque adheres to the tip of the deep needle.
1=Film-like plaque adherence. Plaque adhesion at the gingival margin not visible to the naked eye, but seen with a deep needle.
2=Thin to moderately thick plaque covering. Plaque is visible to the naked eye in pockets or at the gingival margin.
3=Presence of a high degree of plaque. Accumulation with a thickness (1-2 mm) that extends beyond the concavity created by the gingival margin and tooth surface.

2, Gingival Index
Maxillary right side 2 and 6, left side 4; mandibular left side 2 and 6, right side 4. A total of 24 gingival sites on the proximal, distal, buccal and lingual sides of each tooth should be observed. However, if the target tooth cannot be assessed due to a prosthesis or defect, or if the target tooth is not inflamed but the modified tooth is inflamed, 3 is used for 2, 5 for 4 and 7 for 6. The individual gingival index is expressed as the sum of the split-tooth surface gingivitis index for each tooth divided by the number of subject tooth surfaces.
Judgment criteria
0=Normal gingiva
1=Slight inflammation, slight color change, edema, but no bleeding by probe
2=Moderate inflammation, erythema, edema, and bleeding on probing
3=Severe inflammation, marked erythema, swelling, tendency to spontaneous bleeding, and ulceration

3, Measurement of the number of bacteria in the tongue
A standard curve was constructed from the number of bacteria diluted to 1/10 and the Ct value obtained by quantitative PCR, and quantitative PCR was performed using 10 ng of DNA extracted from the participants' tongues to calculate the number of bacteria.
Bacteria examined.
Fusobacterium nucleatum, Prevotella intermedia, Porphyromonas gingivalis, Aggregatibacter actinomycetemcomitans, Streptococcus salivarius, All bacteria
Primer set
Aggregatibacter actinomycetemcomitans Forward Primer-- cttacctactcttgacatccgaa
Aggregatibacter actinomycetemcomitans Reverse Primer-- atgcagcacctgtctctcaaagc
Fusobacterium nucleatum Forward Primer --------------- tgtagttccgcttacctctccag
Fusobacterium nucleatum Reverse Primer---------------- aagcgcgtctctaggtggttatgt
Porphyromonas gingivalis Forward Primer -------------- cttgacttcagtggcggcag
Porphyromonas gingivalis Reverse Primer--------------- agggaagacggttttttcaaca
Prevotella intermedia Forward Primer ----------------- aatacccgatgttgtccaca
Prevotella intermedia Reverse Primer------------------ ttagccggtccttattcgaa
Streptococcus salivarius Forward Primer -------------- ctgtcaaagaagccactggttcaactactg
Streptococcus salivarius Reverse Primer -------------- gattcaatcactacaccagcttcagaggc
Streptococcus salivarius (probe) (FAM-gattctgaaattgctgtcgtcg-TAMRA)
All-bacteria Forward Primer -------------------------- gtgStgcaYggYtgtcgtca
All-bacteria Reverse Primer -------------------------- acgtcRtccMcaccttcctc
S: c or t, Y: c or g, R: a or g, M: a or c

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2014

年

10

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2015

年

01

月

22

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2014

年

10

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2015

年

09

月

11

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2024

年

07

月

29

日

最終更新日/Last modified on

2024

年

07

月

29

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000062949

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000062949