UMIN試験ID | UMIN000055097 |
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受付番号 | R000062940 |
科学的試験名 | 口腔外科手術後の悪心・嘔吐に対するフルマゼニル投与の効果 |
一般公開日(本登録希望日) | 2024/08/01 |
最終更新日 | 2024/08/20 20:13:34 |
日本語
口腔外科手術後の悪心・嘔吐に対するフルマゼニル投与の効果
英語
Effect of flumazenil administration on nausea and vomiting after oral surgery
日本語
口腔外科手術後の悪心・嘔吐に対するフルマゼニル投与の効果
英語
Effect of flumazenil administration on nausea and vomiting after oral surgery
日本語
口腔外科手術後の悪心・嘔吐に対するフルマゼニル投与の効果
英語
Effect of flumazenil administration on nausea and vomiting after oral surgery
日本語
口腔外科手術後の悪心・嘔吐に対するフルマゼニル投与の効果
英語
Effect of flumazenil administration on nausea and vomiting after oral surgery
日本/Japan |
日本語
顎変形症
英語
jaw deformity
歯学/Dental medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
レミマゾラム麻酔下でフルマゼニルを投与した場合と投与しない場合のPONVの発生率を比較検討する
英語
To compare the incidence of postoperative nausea and vomiting (PONV) with and without flumazenil under remimazolam anesthesia
その他/Others
日本語
レミマゾラム麻酔下でフルマゼニルを投与した場合と投与しない場合の術後の回復の質を評価する
英語
To evaluate the quality of postoperative recovery with and without flumazenil under remimazolam anesthesia
日本語
PONVの発生率(早期:麻酔終了2時間後まで、晩期:麻酔終了2~24時間後まで)
英語
Incidence of PONV (early period: within 2 hours after the end of anesthesia, late period: 2 - 24 hours after the end of anesthesia)
日本語
患者背景(年齢、性別、身長、体重、喫煙歴、乗り物酔い/PONVの既往の有無)
手術および麻酔因子(手術名、手術時間、麻酔時間、総輸液量、出血量、術中のオピオイド使用量、術後のオピオイド使用の有無)
覚醒の速さ(試験薬投与後から抜管までの時間、MOAA/Sスコアが5になるまでの時間)
PONVの程度(NRSの最大値(早期:麻酔終了2時間後まで、晩期:麻酔終了24
時間後まで)、麻酔終了24時間後までの嘔吐の有無、オンダンセトロン・メトクロプラミドの投与回数)
術後回復の質(QoR-40の点数)
英語
Patient background (age, sex, height, weight, smoking history, and presence or absence of motion sickness/ PONV)
surgical and anesthetic factors (operation name, operation time, anesthesia time, total infusion volume, blood loss, intraoperative opioid use, and postoperative opioid use)
speed of awakening (time from study drug administration to extubation and MOAA/S score to 5)
degree of PONV (maximum Numerical Rating Scale (NRS) value), presence or absence of vomiting up to 24 hours after the end of anesthesia, number of ondansetron and metoclopramide doses administered
Quality of postoperative recovery (QoR-40)
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
予防・検診・検査/Prevention
医薬品/Medicine |
日本語
フルマゼニル投与群はレミマゾラム麻酔後にフルマゼニル0.2mg(2mL)を投与する。
英語
Flumazenil group will receive 0.2mg(2mL) of flumazenil after remimazolam anesthesia.
日本語
フルマゼニル非投与群はレミマゾラム麻酔後に生理食塩水2mLを投与する。
英語
Flumazenil non-treatment group will receive 2mL of saline after remimazolam anesthesia.
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
50 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
顎矯正手術を受ける患者
ASA-PSⅠまたはⅡの患者
本研究に対する同意を得られた患者
英語
Patients undergoing orthognathic surgery
ASA-PS 1-2
Patient who gave consent for this study
日本語
20歳未満または51歳以上の患者
ASA-PSⅢ以上
本研究に対する同意を得られなかった患者
術前24時間以内に制吐剤を服用した患者
ベンゾジアゼピン系抗不安薬を常用している患者
本研究で使用する薬剤の投与が禁忌の患者
緊急手術
英語
<20 or >50 years of age, ASA-PS 3 or higher, patient who did not give consent for this study,use of antiemetics or benzodiazepines within 24 h before surgery, contraindicated for administration of medications used in this study, emergency surgery
76
日本語
名 | 恭太郎 |
ミドルネーム | |
姓 | 小鹿 |
英語
名 | kyotarou |
ミドルネーム | |
姓 | koshika |
日本語
東京歯科大学
英語
Tokyo Dental College
日本語
歯科麻酔学
英語
Dental Anesthesiology
101-0061
日本語
東京都千代田区神田三崎町2-9-18
英語
2-9-18 Misakicyo,Chiyodaku,Tokyo-to 101-0061 Japan
03-6380-9001
koshikakyotarou@tdc.ac.jp
日本語
名 | 理絵 |
ミドルネーム | |
姓 | 加藤 |
英語
名 | rie |
ミドルネーム | |
姓 | katou |
日本語
東京歯科大学
英語
Tokyo Dental College
日本語
歯科麻酔学
英語
Dental Anesthesiology
101-0061
日本語
東京都千代田区神田三崎町2-9-18
英語
2-9-18 Misakicyo,Chiyodaku,Tokyo-to 101-0061 Japan
03-6380-9001
rkubota@tdc.ac.jp
日本語
東京歯科大学
英語
Tokyo Dental College
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英語
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自己調達
英語
Self funding
日本語
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自己調達/Self funding
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英語
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英語
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東京歯科大学倫理審査委員会
英語
Tokyo Dental College Ethics Review Board
日本語
東京都千代田区神田三崎町2-9-18
英語
2-9-18 Misakicyo,Chiyodaku,Tokyo-to 101-0061 Japan
03-6380-9001
drinri@tdc.ac.jp
いいえ/NO
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英語
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英語
2024 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
一般募集中/Open public recruiting
2024 | 年 | 07 | 月 | 19 | 日 |
2024 | 年 | 07 | 月 | 19 | 日 |
2024 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2027 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
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英語
2024 | 年 | 07 | 月 | 29 | 日 |
2024 | 年 | 08 | 月 | 20 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000062940
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000062940