UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000055090
受付番号 R000062934
科学的試験名 鶏卵アレルギーにおける食事指導で治療食品により負担度が異なるかどうかの検討
一般公開日（本登録希望日） 2024/07/27
最終更新日 2024/07/27 13:18:09

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
鶏卵アレルギーにおける食事指導で治療食品により負担度が異なるかどうかの検討

英語
Examination of whether the degree of burden differs depending on the treatment food in dietary guidance for chicken egg allergy

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
鶏卵アレルギーにおける食事指導で治療食品により負担度が異なるかどうかの検討

英語
Examination of whether the degree of burden differs depending on the treatment food in dietary guidance for chicken egg allergy

科学的試験名/Scientific Title

日本語
鶏卵アレルギーにおける食事指導で治療食品により負担度が異なるかどうかの検討

英語
Examination of whether the degree of burden differs depending on the treatment food in dietary guidance for chicken egg allergy

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
鶏卵アレルギーにおける食事指導で治療食品により負担度が異なるかどうかの検討

英語
Examination of whether the degree of burden differs depending on the treatment food in dietary guidance for chicken egg allergy

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
鶏卵アレルギー

英語
hen's egg allergy

疾患区分1/Classification by specialty

小児科学/Pediatrics

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
鶏卵の食事指導において、調査票を用いて病院提供食品と自宅調理食品で摂取負担度の違いがあるのかを調査する。

英語
A questionnaire is used to investigate whether there is a difference in the degree of intake burden between foods provided by hospitals and foods prepared at home during the dietary treatment,

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
食材提供方法による違い

英語
Differences depending on the method of serving ingredients

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

説明的/Explanatory

試験のフェーズ/Developmental phase

第Ⅰ相/Phase I


評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
12±2 週後の2 群間のOIT 負担度調査総合スコアの差

英語
Difference in OIT Burden Survey Overall Score Between the Two Groups After 10-14 Weeks

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

実薬・標準治療対照/Active

層別化/Stratification

はい/YES

動的割付/Dynamic allocation

はい/YES

試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking

いいえ/NO

割付コードを知る方法/Concealment

中央登録/Central registration


介入/Intervention

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

食品/Food

介入1/Interventions/Control_1

日本語
病院から提供された鶏卵を摂取

英語
Ingesting chicken eggs provided by the hospital

介入2/Interventions/Control_2

日本語
自宅で調理した加熱卵を摂取

英語
Ingesting heated eggs cooked at home

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語


適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

1 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

15 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
食事指導開始前の加熱卵経口負荷試験 で適応基準を満たす

英語
Heated egg oral challenge test prior to initiation of dietary guidance meets the indication criteria

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
食物アレルギー以外のアレルギー疾患（アトピー性皮膚炎、気管支喘息など）のコントロール不良

英語
Poor control of allergic diseases other than food allergies (atopic dermatitis, bronchial asthma, etc.)

目標参加者数/Target sample size

130


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
名 有理
ミドルネーム
姓 高岡

英語
名 Yuri
ミドルネーム
姓 Takaoka

所属組織/Organization

日本語
大阪はびきの医療センター

英語
Osaka Habikino medical center

所属部署/Division name

日本語
小児科

英語
Department of Pediatrics

郵便番号/Zip code

639-0245

住所/Address

日本語
583-8588　大阪府羽曳野市はびきの3-7-1

英語
3-7-1 Habikino Habikino city

電話/TEL

09017213953

Email/Email

zvb11075@nifty.com


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
名 有理
ミドルネーム
姓 高岡

英語
名 Yuri
ミドルネーム
姓 T

組織名/Organization

日本語
大阪はびきの医療センター

英語
osaka habkino medical center

部署名/Division name

日本語
小児科

英語
Department of pediatrics

郵便番号/Zip code

639-0245

住所/Address

日本語
583-8588　大阪府羽曳野市はびきの3-7-1

英語
3-7-1 Habikino Habikino city

電話/TEL

0729572121

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

zvb11075@nifty.com


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
地方独立行政法人大阪府立病院機構大阪はびきの医療センター（臨床研究センター）

英語
Osaka habikino medical center

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
地方独立行政法人大阪府立病院機構大阪はびきの医療センター（臨床研究センター）

英語
Osaka Habikino medical center

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

地方自治体/Local Government

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語


IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
大阪はびきの医療センター

英語
osaka habikino medical center

住所/Address

日本語
583-8588　大阪府羽曳野市はびきの3-7-1

英語
3-7-1 Habikino Habikino city

電話/Tel

0729572121

Email/Email

zvb11075@nifty.com


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2024 年 07 月 27 日


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2024 年 01 月 05 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2024 年 02 月 27 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2024 年 05 月 01 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026 年 03 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定（予定）日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2024 年 07 月 27 日

最終更新日/Last modified on

2024 年 07 月 27 日



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日本語
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