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一般向け試験名/Public title

日本語
大学生を対象とした水中歩行が気分状態と自律神経系活性度に及ぼす影響 - 陸上歩行と比較して -

英語
Effects of water walking on mood states and autonomic nervous system activity in university students: compared with land walking

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
大学生を対象とした水中歩行が気分状態と自律神経系活性度に及ぼす影響 - 陸上歩行と比較して -

英語
Effects of water walking on mood states and autonomic nervous system activity in university students: compared with land walking

科学的試験名/Scientific Title

日本語
大学生を対象とした水中歩行が気分状態と自律神経系活性度に及ぼす影響 - 陸上歩行と比較して -

英語
Effects of water walking on mood states and autonomic nervous system activity in university students: compared with land walking

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
大学生を対象とした水中歩行が気分状態と自律神経系活性度に及ぼす影響 - 陸上歩行と比較して -

英語
Effects of water walking on mood states and autonomic nervous system activity in university students: compared with land walking

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
不安、うつ

英語
Anxiety, Depression

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
水中歩行が気分状態と自律神経系活性度に及ぼす影響を明らかにする

英語
To clarify the effects of water walking on mood states and autonomic nervous system activity

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
安静時、水中歩行直後、および水中歩行20分後の二次元気分尺度

英語
Two-Dimensional Mood Scale at rest, immidiately after water walking, and 20 minutes after water walking

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
水中歩行中のRPE
安静時、水中歩行中、水中歩行直後、および水中歩行20分後のPNS IndexとSNS Index

英語
RPE during water walking
PNS Index and SNS Index at rest, during water walking, immidiately after water walking, and 20 minutes after water walking

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

クロスオーバー試験/Cross-over

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

実薬・標準治療対照/Active

層別化/Stratification

いいえ/NO

動的割付/Dynamic allocation

いいえ/NO

試験実施施設の考慮/Institution consideration

施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.

ブロック化/Blocking

はい/YES

割付コードを知る方法/Concealment

準ランダム化/Pseudo-randomization

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

手技/Maneuver

介入1/Interventions/Control_1

日本語
30分間の水中歩行

英語
30 minutes water walking

介入2/Interventions/Control_2

日本語
30分間の陸上歩行

英語
30 minutes land walking

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

23

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
東京海洋大学に在学する学生
書面にて研究参加に同意している者
学生教育研究災害傷害保険に加入している者
定期的に健康診断を受診しており、実験参加に関して特段支障となる所見が認められない者　　
発熱等の体調不良が認められない者
測定前日の睡眠が十分に取れている者
食後少なくとも2時間以上が経過している者（お茶やコーヒーなどのカフェインの摂取は極力控える）
前日に多量の飲酒をしておらず、酒気を帯びていない者
研究担当者が提示したスケジュールで、研究の実施、体調の管理が可能である者

英語
Students enrolled at Tokyo University of Marine Science and Technology
Those who have given written consent to participate in the study
Those who sign up for Personal Accident Insurance for Students Pursuing Education and Research
Those who undergo regular health checkups and have no particular symptoms that would interfere with their participation in the experiment
Those who are not experiencing any symptoms such as fever
Those who has enough sleep the day before measurement
Those who have had at least 2 hours since eating(As far as possible, limit your intake of caffeine such as tea and coffee)
Those who have not consumed a large amount of alcohol the previous day and are not under the influence of alcohol
Those who can carry out study and manage their own physical condition in the schedule presented by researcher

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
選択基準を満たしていない者

英語
Those who do not meet the key selection criteria

目標参加者数/Target sample size

11

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	浩一
ミドルネーム
姓	藤本

英語

名	Koichi
ミドルネーム
姓	FUJIMOTO

所属組織/Organization

日本語
東京海洋大学

英語
Tokyo University of Marine Science and Technology

所属部署/Division name

日本語
海洋生命科学部　海洋政策文化学科

英語
School of Marine Life Science, Department of Ocean Policy and Culture

郵便番号/Zip code

108-8477

住所/Address

日本語
東京都港区港南4-5-7

英語
4-5-7 Konan, Minato, Tokyo

電話/TEL

03-5463-0638

Email/Email

kfujim1@kaiyodai.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	浩一
ミドルネーム
姓	藤本

英語

名	Koichi
ミドルネーム
姓	FUJIMOTO

組織名/Organization

日本語
東京海洋大学

英語
Tokyo University of Marine Science and Technology

部署名/Division name

日本語
海洋生命科学部　海洋政策文化学科

英語
School of Marine Life Science, Department of Ocean Policy and Culture

郵便番号/Zip code

108-8477

住所/Address

日本語
東京都港区港南4-5-7

英語
4-5-7 Konan, Minato, Tokyo

電話/TEL

03-5463-0638

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

kfujim1@kaiyodai.ac.jp

機関名/Institute

日本語
東京海洋大学

英語
Tokyo University of Marine Science and Technology

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語
海洋生命科学部　海洋政策文化学科

個人名/Personal name

日本語
藤本浩一

英語
FUJIMOTO Koichi

機関名/Organization

日本語
東京海洋大学

英語
Tokyo University of Marine Science and Technology

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語
海洋生命科学部　海洋政策文化学科

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
Japan

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
東京海洋大学における人を対象とする研究倫理審査委員会

英語
Human Subjects Research Ethics Review Committee of Tokyo University of Marine Science and Technology

住所/Address

日本語
東京都港区港南4-5-7

英語
4-5-7 Konan, Minato, Tokyo

電話/Tel

03-5463-4197

Email/Email

ke-ken@o.kaiyodai.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

東京海洋大学

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2024

年

07

月

31

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2024

年

07

月

24

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2024

年

07

月

24

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2024

年

08

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2024

年

08

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2024

年

07

月

30

日

最終更新日/Last modified on

2024

年

08

月

04

日

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日本語
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