UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000060486 |
|---|---|
| 受付番号 | R000062932 |
| 科学的試験名 | 代謝ストレスによる筋肥大を目的とした筋力トレーニングの効果検証 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2026/03/31 |
| 最終更新日 | 2026/07/02 16:44:48 |
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基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
血流制限に着目した新たな筋力トレーニングの効果検証
英語
Effectiveness verification of a new strength training focused on blood flow restriction
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
新たな筋力トレーニングの効果検証
英語
Verification of effectiveness of new strength training
科学的試験名/Scientific Title
日本語
代謝ストレスによる筋肥大を目的とした筋力トレーニングの効果検証
英語
Verification of the effectiveness of strength training for muscle hypertrophy by metabolic stress
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
筋肥大を目的とした筋力トレーニングの効果検証
英語
Verification of the effectiveness of strength training for muscle hypertrophy
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
健常成人
英語
healthy adults
疾患区分1/Classification by specialty
| 成人/Adult |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
本研究の目的は、これまでとは異なる筋肉の血流制限下でのRT方法として、従来から筋力トレーニングとして用いられている等尺性収縮と等張性収縮を組み合わせた新たな方法を提案し、この筋力トレーニングについて筋肥大に関連する代謝ストレスと機械的張力の生理学的変化から明らかにすること。
英語
The purpose of this study was to propose a new method of RT under blood flow restriction in muscles that combines isometric and isotonic contractions, which are conventionally used for strength training, and to clarify the physiological changes in metabolic stress and mechanical tension related to muscle hypertrophy with respect to this strength training. To clarify.
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
外側広筋の筋電図
英語
Electromyography (EMG) of the vastus lateralis muscle
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
血中IGF-1(インスリン様成長因子Ⅰ)、外側広筋の筋酸素動態計測
英語
1.Serum Insulin-like Growth Factor 1 (IGF-1) concentration
2.Muscle oxygenation dynamics of the vastus lateralis muscle measured by NIRS
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization
ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
個別/Individual
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
実薬・標準治療対照/Active
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
3
介入の目的/Purpose of intervention
教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
| その他/Other |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
LST (Low-Intensity Slow Training) 群: 50% 1RMの負荷にて、3秒間で伸展・1秒間静止・3秒間で屈曲を行うスロー動作を実施。ノンロック手法（non-lock）を用い、8回反復する。
英語
Low-Intensity Slow Training (LST) Group Description: Participants performed resistance training at an intensity of 50% 1RM. The movement cycle consisted of a 3-second extension, a 1-second pause, and a 3-second flexion (slow movement). A "non-lock" technique was employed to avoid complete extension and flexion, maintaining constant muscle tension throughout the 8 repetitions.
介入2/Interventions/Control_2
日本語
HL (High-Load Training) 群: 80% 1RMの負荷にて、1秒間で伸展・1秒間で屈曲を行う通常速度での動作を実施。全可動域（Full ROM）を用い、代償動作を排して8回反復する。
英語
High-Load Training (HL) Group Description: Participants performed resistance training at an intensity of 80% 1RM. The movement speed was controlled at 1 second for extension and 1 second for flexion (normal speed). The exercise was performed through a full range of motion (Full ROM) for 8 repetitions, with strict control to prevent compensatory movements.
介入3/Interventions/Control_3
日本語
CB (Combined Training) 群: 40% 1RMの負荷にて、膝関節70度位での20秒間の等尺性収縮直後に、同角度を中心とした浅い可動域での反復運動（100 bpm）を8回実施する複合的な刺激を与える。
英語
Combined Training (CB) Group Description: Participants performed a combined training protocol at an intensity of 40% 1RM. The protocol consisted of a 20-second isometric contraction at a knee joint angle of approximately 70 degrees, immediately followed by 8 repetitions of partial range-of-motion movements centered around the same angle, performed at a high tempo of 100 bpm.
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 18 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 24 | 歳/years-old | 以下/>= |
性別/Gender
男/Male
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
健常大学生
英語
able-bodied university student
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
下肢に整形外科的疾患に既往のあるもの
定期的な運動習慣やトレーニング習慣のあるもの
下肢の各関節にトレーニングの妨げとなる可動域制限を有するもの
英語
Those with a history of orthopedic disease in the lower extremities
Those with regular exercise or training habits
Have limited range of motion in each joint of the lower limb that would interfere with training
目標参加者数/Target sample size
50
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 智也 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 菅野 |
英語
| 名 | Tomonari |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Sugano |
所属組織/Organization
日本語
福井医療大学
英語
Fukui Health Science University
所属部署/Division name
日本語
保健医療学部リハビリテーション学科理学療法学専攻
英語
Faculty of Health Science, Department of Rehabilitation, Division of Physical Therapy
郵便番号/Zip code
9103190
住所/Address
日本語
福井県福井市江上町55-13-1
英語
55 Egami-cho 13-1, Fukui-City, Fukui
電話/TEL
0776592201
Email/Email
t.sugano@fukui-hsu.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 智也 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 菅野 |
英語
| 名 | Tomonari |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Sugano |
組織名/Organization
日本語
福井医療大学
英語
Fukui Health Science University
部署名/Division name
日本語
保健医療学部リハビリテーション学科理学療法学専攻
英語
Faculty of Health Science, Department of Rehabilitation, Division of Physical Therapy
郵便番号/Zip code
9103190
住所/Address
日本語
福井県福井市江上町55-13-1
英語
55 Egami-cho 13-1, Fukui-City, Fukui
電話/TEL
0776592201
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
t.sugano@fukui-hsu.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
福井医療大学
英語
Fukui Health Science University
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
福井医療大学
英語
Fukui Health Science University
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
福井医療大学
英語
Fukui Health Science University
住所/Address
日本語
福井県福井市江上町55-13-1
英語
55 Egami-cho 13-1, Fukui-City, Fukui
電話/Tel
0776592201
Email/Email
t.sugano@fukui-hsu.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2026 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
最終結果が公表されている/Published
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
https://doi.org/10.1007/s00421-026-06302-w
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
50
主な結果/Results
日本語
40% 1RMの負荷にもかかわらず、複合的トレーニング（CB）群は最終セットにおいて低強度スロートレーニング（LST）群よりも有意に大きな平均筋電図（EMG）振幅を示した。近赤外線分光法（NIRS）による解析では、CB群の組織酸素飽和度は第1セットから高負荷（HL）群と比較して有意に大きな低下を示し、急速な筋内低酸素状態が確認された。さらに、第3セットの積分EMGは、CB群がHL群およびLST群の両方よりも有意に高かった。血清IGF-1濃度は、すべての群で運動後に有意な上昇を示した。
英語
Despite utilizing a 40% 1RM load, the CB protocol elicited mean EMG amplitudes significantly greater than LST during the final set. NIRS analysis demonstrated a significantly lower change in tissue oxygen saturation in the CB group compared to HL from the initial set, highlighting rapid intramuscular hypoxia. Furthermore, third-set integrated EMG was significantly higher in CB than in both HL and LST. Serum IGF-1 concentrations exhibited a significant post-exercise elevation across all groups.
主な結果入力日/Results date posted
| 2026 | 年 | 07 | 月 | 02 | 日 |
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
| 2026 | 年 | 06 | 月 | 29 | 日 |
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
過去1年間に定期的なレジスタンストレーニングの習慣がなく、下肢の筋骨格系疾患の既往がない健康な男子大学生50名が参加した。
英語
Fifty healthy male university students with no regular resistance training within the past year and no history of lower-limb musculoskeletal injury participated in the study.
参加者の流れ/Participant flow
日本語
適格性を評価された50名が、LST群（16名）、HL群（17名）、CB群（17名）のいずれかに無作為に割り付けられた。介入中にLST群の1名（極度の疲労）とCB群の1名（血管迷走神経反射）が脱落し、最終的に48名（LST群15名、HL群17名、CB群16名）が解析対象となった。
英語
Fifty participants were randomly assigned to the LST (n=16), HL (n=17), or CB (n=17) groups. Two participants withdrew due to extreme fatigue (LST group) and a vasovagal reflex (CB group), resulting in a final sample of 48 participants for analysis (LST, n=15; HL, n=17; CB, n=16).
有害事象/Adverse events
日本語
運動介入中に、極度の疲労（1名）および血管迷走神経反射（1名）により試験を中止した事例が報告された。
英語
One participant withdrew due to extreme fatigue, and one participant withdrew due to a vasovagal reflex.
評価項目/Outcome measures
日本語
外側広筋の表面筋電図（EMG）、近赤外線分光法（NIRS）による組織酸素飽和度などの筋酸素動態、および血清IGF-1濃度。
英語
Surface electromyography (EMG) and near-infrared spectroscopy (NIRS) of the vastus lateralis, alongside serum IGF-1 concentrations.
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
あり（要求に応じて共有可能）
英語
Yes (Available on reasonable request)
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
本研究で生成および/または解析されたデータセットは、合理的な要求があれば責任著者から入手可能である。
英語
The datasets generated during and/or analyzed during the current study are available from the corresponding author on reasonable request.
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2024 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2024 | 年 | 08 | 月 | 09 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2024 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2025 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
| 2026 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
| 2026 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
| 2026 | 年 | 05 | 月 | 15 | 日 |
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2026 | 年 | 01 | 月 | 27 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2026 | 年 | 07 | 月 | 02 | 日 |
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