UMIN試験ID | UMIN000055082 |
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受付番号 | R000062923 |
科学的試験名 | レミマゾラムを用いた全身麻酔を受ける患者における接続意識の発生率の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2024/07/26 |
最終更新日 | 2024/07/26 11:34:34 |
日本語
レミマゾラムを用いた全身麻酔を受ける患者における接続意識の発生率の検討
英語
The incidence of connected consciousness in patients undergoing general anaesthesia with remimazolam
日本語
レミマゾラムを用いた全身麻酔を受ける患者における接続意識の発生率の検討
英語
The incidence of connected consciousness in patients undergoing general anaesthesia with remimazolam
日本語
レミマゾラムを用いた全身麻酔を受ける患者における接続意識の発生率の検討
英語
The incidence of connected consciousness in patients undergoing general anaesthesia with remimazolam
日本語
レミマゾラムを用いた全身麻酔を受ける患者における接続意識の発生率の検討
英語
The incidence of connected consciousness in patients undergoing general anaesthesia with remimazolam
日本/Japan |
日本語
全身麻酔による手術を要する疾患
英語
diseases requiring surgery under general anaesthesia
麻酔科学/Anesthesiology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
全身麻酔は意識がなく無反応の状態であるが、全身麻酔中の体験を明確に想起できる術中覚醒が稀に起こる。一方で術後に想起はできないものの、潜在的な意識によって命令に従うことができる「Connected Consciousness=接続意識」はより高い確率(5-10%)で起こると言われている。今回、レミマゾラムを用いた全身麻酔を受ける患者の接続意識の発生率を検証することを目的とする。
英語
General anaesthesia is a state of unconsciousness and unresponsiveness, but intraoperative consciousness, in which the experience during general anaesthesia can be clearly recalled, occurs rarely. On the other hand, Connected Consciousness, which cannot be recalled post-operatively but allows the patient to follow commands through subconscious awareness, is said to occur at a higher rate (5-10%). The aim of the present study is to examine the incidence of connected consciousness in patients undergoing general anaesthesia with remimazolam.
安全性/Safety
日本語
英語
検証的/Confirmatory
その他/Others
該当せず/Not applicable
日本語
声門上器具挿入後の命令に対して反応する「接続意識」陽性の患者の発生率
英語
Incidence of patients with positive 'connected awareness' responding to commands after supraglottic instrument insertion
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
日本語
声門上器具挿入後に患者に一連の命令、文、単語を聞かせ、命令に対する反応を評価する。
手術終了および病室到着後に以下を実施、評価する。
1. 補足図3の単語検索課題
2. 修正Brice質問票
3. せん妄の有無を評価(Nursing Delirium Screening Scale)
英語
After insertion of the supraglottic instrument, the patient is asked to listen to a series of commands, sentences and words and their response to the commands is assessed.
At the end of the operation and on arrival at the ward, the following should be performed and assessed
1. the word retrieval task in Supplementary Figure 3.
2. modified Brice questionnaire
3. assessment of the presence of delirium (Nursing Delirium Screening Scale)
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英語
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英語
日本語
英語
18 | 歳/years-old | 以上/<= |
90 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
①同意取得時において年齢が18歳以上の患者
②全身麻酔を受ける患者
③アメリカ麻酔学会 physical status 1 または 2の患者
④本研究への参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、患者本人の自由意思による文書同意が得られた患者
英語
(i) Patients aged 18 years or older at the time of obtaining consent.
(ii) Patients undergoing general anaesthesia
(iii) Patients with the American Society of Anesthesiologists physical status 1 or 2
(iv) Patients who have received a full explanation of their participation in this study, and who have given written consent of their own free will based on full understanding.
日本語
①同意の得られない患者
②日本語を話せない患者
③緊急手術を受ける患者
④迅速導入を受ける患者
⑤その他、研究責任者が被験者として不適当と判断した患者
英語
(i) Patients who cannot give consent.
(ii) Patients who cannot speak Japanese
(iii) Patients undergoing emergency surgery
(iv) Patients undergoing rapid induction
(v) Other patients deemed unsuitable as subjects by the principal investigator
100
日本語
名 | 裕一 |
ミドルネーム | |
姓 | 矢口 |
英語
名 | Yuichi |
ミドルネーム | |
姓 | Yaguchi |
日本語
日立総合病院
英語
Hitachi General Hospital
日本語
麻酔科
英語
anaesthesiology
317-0077
日本語
茨城県日立市城南町2-1-1
英語
2-1-1 Jonancho, Hitachi-shi, Ibaraki-ken
0294-23-1111
tshiraishi.1217@gmail.com
日本語
名 | 託也 |
ミドルネーム | |
姓 | 白石 |
英語
名 | Takuya |
ミドルネーム | |
姓 | Shiraishi |
日本語
日立総合病院
英語
Hitachi General Hospital
日本語
麻酔科
英語
anaesthesiology
317-0077
日本語
茨城県日立市城南町2-1-1
英語
2-1-1 Jonancho, Hitachi-shi, Ibaraki-ken
0294-23-1111
tshiraishi.1217@gmail.com
日本語
その他
英語
Hitachi General Hospital
日本語
日立総合病院
日本語
日本語
英語
日本語
無し
英語
none
日本語
なし
日本語
その他/Other
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
日立総合病院
英語
Hitachi General Hospital
日本語
茨城県日立市城南町2-1-1
英語
2-1-1 Jonancho, Hitachi-shi, Ibaraki-ken
0294-23-1111
tshiraishi.1217@gmail.com
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
2024 | 年 | 07 | 月 | 26 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
開始前/Preinitiation
2024 | 年 | 07 | 月 | 26 | 日 |
2024 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2026 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2024 | 年 | 07 | 月 | 26 | 日 |
2024 | 年 | 07 | 月 | 26 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000062923
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000062923
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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