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一般向け試験名/Public title

日本語
機械歯面清掃の満足度に関する検討

英語
A study on satisfaction with mechanical tooth cleaning

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
機械歯面清掃の満足度に関する検討

英語
A study on satisfaction with mechanical tooth cleaning

科学的試験名/Scientific Title

日本語
機械歯面清掃の満足度に関する検討

英語
A study on satisfaction with mechanical tooth cleaning

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
機械歯面清掃の満足度に関する検討

英語
A study on satisfaction with mechanical tooth cleaning

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
なし

英語
None

疾患区分1/Classification by specialty

歯学/Dental medicine	該当せず/Not applicable
成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
天然歯を有する健常者に対して、3種の機械歯面清掃を実施し、それらに対する被験者の満足度を検討する。

英語
We determine the satisfaction by experiencing three types of mechanical tooth cleaning against healthy individuals with natural teeth.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
機械歯面清掃実施後に得られた被験者の満足度
　3つの機械歯面清掃方法での満足度（痛み、不快感、受けた後の爽快感、施術時間、舌感、総合的な満足度）を比較する。

英語
Subjects' satisfaction after mechanical tooth cleaning using by questionnaire including pain, umconfortable, refresh, treatment time and tongue feeling.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

クロスオーバー試験/Cross-over

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

実薬・標準治療対照/Active

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

3

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

手技/Maneuver

介入1/Interventions/Control_1

日本語
モーター/歯面研磨剤

英語
Motor/Tooth surface polishing paste

介入2/Interventions/Control_2

日本語
歯面清掃器（重炭酸ナトリウム）

英語
Air abrasion (Sodium bicarbonate)

介入3/Interventions/Control_3

日本語
歯面清掃器（エリスリトールパウダー）

英語
Air abrasion (Erythritol)

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

60

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
天然歯を有する健常被験者

英語
Healthy subjects with natural teeth

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
同意が得られなかった症例
固定式矯正装置が装着されている症例
ナトリウム摂取に関して制限のある症例
呼吸器疾患のある症例

英語
Subjects who did not consent
Subjects with fixed orthodontic appliances
Subjects with sodium intake restrictions
Subjects with respiratory diseases

目標参加者数/Target sample size

20

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	奈津美
ミドルネーム
姓	藤原

英語

名	NATSUMI
ミドルネーム
姓	FUJIWARA

所属組織/Organization

日本語
徳島大学大学院

英語
Tokushima University Graduate School

所属部署/Division name

日本語
口腔保健医療管理学分野

英語
Department of Oral Health Care Management

郵便番号/Zip code

770-8504

住所/Address

日本語
徳島市蔵本町3-18-15

英語
3-18-15, Kuramoto, Tokushima

電話/TEL

088-633-7963

Email/Email

nfujiwara@tokushima-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	奈津美
ミドルネーム
姓	藤原

英語

名	NATSUMI
ミドルネーム
姓	FUJIWARA

組織名/Organization

日本語
徳島大学大学院

英語
Tokushima University Graduate School

部署名/Division name

日本語
口腔保健医療管理学分野

英語
Department of Oral Health Care Management

郵便番号/Zip code

770-8504

住所/Address

日本語
徳島市蔵本町3-18-15

英語
3-18-15, Kuramoto, Tokushima

電話/TEL

088-633-7963

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

nfujiwara@tokushima-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
徳島大学

英語
Tokushima University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語
Natsumi Fujiwara

英語
Natsumi Fujiwara

機関名/Organization

日本語
無し

英語
None

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
徳島大学

英語
Tokushima University

住所/Address

日本語
徳島市蔵本町3-18-15

英語
3-18-15, Kuramoto, Tokushima

電話/Tel

088-633-7963

Email/Email

nfujiwara@tokushima-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

徳島大学歯学部

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2024

年

10

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2024

年

07

月

25

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2024

年

10

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025

年

12

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2024

年

07

月

25

日

最終更新日/Last modified on

2024

年

07

月

25

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000062920

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