UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000056260 |
|---|---|
| 受付番号 | R000062918 |
| 科学的試験名 | 骨盤底筋群の随意収縮指導方法の違いが骨盤底挙上量に与える影響 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2024/11/25 |
| 最終更新日 | 2024/11/25 11:01:44 |
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基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
骨盤底筋群の随意収縮指導方法の違いが骨盤底挙上量に与える影響
英語
The effect of different methods of instructing voluntary contraction of the pelvic floor muscles on the amount of pelvic floor elevation
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
骨盤底筋群の随意収縮指導方法の違いが骨盤底挙上量に与える影響
英語
The effect of different methods of instructing voluntary contraction of the pelvic floor muscles on the amount of pelvic floor elevation
科学的試験名/Scientific Title
日本語
骨盤底筋群の随意収縮指導方法の違いが骨盤底挙上量に与える影響
英語
The effect of different methods of instructing voluntary contraction of the pelvic floor muscles on the amount of pelvic floor elevation
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
骨盤底筋群の随意収縮指導方法の違いが骨盤底挙上量に与える影響
英語
The effect of different methods of instructing voluntary contraction of the pelvic floor muscles on the amount of pelvic floor elevation
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
健常者
英語
Healthy people
疾患区分1/Classification by specialty
| リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
骨盤底筋群の収縮指導方法の違いにより骨盤底挙上量に与える影響を検証することを目的としたランダム化比較試験である。
英語
This was a randomized controlled trial aimed to verify the effect of different methods of instructing pelvic floor muscle contraction on the amount of pelvic floor lift.
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
超音波画像による骨盤底挙上量および挙上率
英語
Pelvic floor elevation and elevation rate by ultrasound imaging
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
英語
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization
ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
個別/Individual
ブラインド化/Blinding
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
コントロール/Control
実薬・標準治療対照/Active
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
2
介入の目的/Purpose of intervention
教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
| 手技/Maneuver |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
「エコー群」：骨盤底筋群の体表触察+経腹法による超音波画像診断装置を用いたフィードバック
英語
"Echo group": Surface palpation of the pelvic floor muscles + feedback using an ultrasound imaging diagnostic device via the transabdominal method
介入2/Interventions/Control_2
日本語
「対照群」：骨盤底筋群の体表触察のみ
英語
"Control group": Surface palpation of the pelvic floor muscles only
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 40 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 適用なし/Not applicable |
性別/Gender
女/Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
40歳以上の健常女性で本研究への参加に同意が得られたものとする。
英語
Healthy women aged 40 or older who agreed to participate in this study
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
過去半年以内にPFMTに関する専門的な指導を受けた経験のある方あるいは現在受けている方
骨盤臓器脱のある方
週2回以上の尿失禁のある方
泌尿器科あるいは産婦人科領域の観血的療法を実施した方
妊娠中の方
放射線治療の既往がある方
子宮全摘出術の既往がある方
精神疾患に罹患している方
神経疾患に罹患している方
説明を理解する能力がない方
現在、下部尿路症状に対する投薬治療を受けている方
英語
Those who have received or are currently receiving professional training in PFMT within the past six months
With pelvic organ prolapse
With urinary incontinence more than twice a week
Those who have undergone invasive therapy in the field of urology or obstetrics and gynecology
Pregnant women
With a history of radiation therapy
With a history of total hysterectomy
With mental illness
With neurological illness
Those who are unable to understand explanations
Those currently receiving medication for lower urinary tract symptoms
目標参加者数/Target sample size
48
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 森 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 明子 |
英語
| 名 | AKIKO |
| ミドルネーム | |
| 姓 | MORI |
所属組織/Organization
日本語
兵庫医科大学
英語
hyogo medical university
所属部署/Division name
日本語
リハビリテーション学部
英語
school of Rehabilitation
郵便番号/Zip code
6508530
住所/Address
日本語
神戸市中央区港島１－３－６
英語
1-3-6 Minatojima ,Chuo-ku,Kobe,hyogo
電話/TEL
78043189
Email/Email
moakiko@hyo-med.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 明子 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 森 |
英語
| 名 | AKIKO |
| ミドルネーム | |
| 姓 | MORI |
組織名/Organization
日本語
兵庫医科大学
英語
HYOGO MEDICAL UNIVERSITY
部署名/Division name
日本語
リハビリテーション学部
英語
school of Rehabilitation
郵便番号/Zip code
6508530
住所/Address
日本語
神戸市中央区港島１－３－６
英語
1-3-6 minatojima chuoku kobe hyogo
電話/TEL
78043189
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
moakiko@hyo-med.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
兵庫医科大学
英語
HYOGO MEDICAL UNIVERSITY
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
文部科学省
英語
Ministry of Education, Culture, Sports, Science and Technology
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
日本の官庁/Japanese Governmental office
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
日本
英語
JAPAN
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
兵庫医科大学倫理審査委員会
英語
Hyogo College of Medicine Ethics Committee
住所/Address
日本語
兵庫県西宮市武庫川町1番1号
英語
1-1 Mukogawacyo, nishinomiya-shi, Hyogo
電話/Tel
0798456066
Email/Email
rinri@hyo-med.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2024 | 年 | 11 | 月 | 25 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
一般募集中/Open public recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2024 | 年 | 10 | 月 | 03 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2024 | 年 | 10 | 月 | 03 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2024 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2027 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2024 | 年 | 11 | 月 | 25 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2024 | 年 | 11 | 月 | 25 | 日 |
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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000062918
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000062918
| 研究計画書 | |
|---|---|
| 登録日時 | ファイル名 |
| 研究症例データ仕様書 | |
|---|---|
| 登録日時 | ファイル名 |
| 研究症例データ | |
|---|---|
| 登録日時 | ファイル名 |
