UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
アスタキサンチンの経口摂取による健常者の皮膚における抗紫外線効果に関するシステマティック・レビュー

英語
A systematic review of the effects of Astaxanthin intake on the ability to protect skin from UV damage.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
アスタキサンチンの抗紫外線効果に関するシステマティック・レビュー

英語
A systematic review of the effects of Astaxanthin on the ability to protect skin from UV damage.

科学的試験名/Scientific Title

日本語
アスタキサンチンの経口摂取による健常者の皮膚における抗紫外線効果に関するシステマティック・レビュー

英語
A systematic review of the effects of Astaxanthin intake on the ability to protect skin from UV damage.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
アスタキサンチンの抗紫外線効果に関するシステマティック・レビュー

英語
A systematic review of the effects of Astaxanthin on the ability to protect skin from UV damage.

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
疾病に罹患していない者（18歳未満、妊産婦、授乳婦を除く）

英語
Healthy adults who were not suffering from any diseases (excluding those under 18, pregnant women, and lactating women).

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable	成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
アスタキサンチンの摂取が皮膚における抗紫外線効果を有するか評価すること

英語
Evaluation the effects of Astaxanthin intake on the ability to protect skin from UV damage.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

その他/Others

試験の性質2/Trial characteristics_2

その他/Others

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
・最小紅斑量（MED）。
・紫外線暴露部位における皮膚水分量とする。

英語
Minimal erythema dose MED.
Skin moisture content at UV exposed sites.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
紫外線暴露後の肌のキメと肌荒れとし、抗紫外線効果を総合的に判断する。

英語
Skin texture and roughness after UV exposure to determine the anti-UV effects comprehensively.

試験の種類/Study type

その他・メタアナリシス等/Others,meta-analysis etc

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
科学的データベース及び臨床試験登録データベースにより系統的な文献検索を実施する。選択の基準は以下とする。
Participants（P）：疾病に罹患していない者（18歳未満の者、妊産婦、授乳婦は除く）
Intervention（I）：介入は紫外線への暴露、およびアスタキサンチン含有食品（錠剤、カプセル、顆粒、飲料、加工食品）を摂取することとし、被験物質としてアスタキサンチン以外の成分も含まれている組成物は除外する。アスタキサンチンの摂取量は下限値0.4mg/日～上限値30mg/日とする。
Comparison（C)：比較対照は、アスタキサンチンを含まないプラセボ食品を摂取することとする。
Outcome（O)：主要アウトカムは、抗紫外線効果を評価する上で一般的な項目である最小紅斑量(Minimal erythema dose: MED)、紫外線暴露部位における皮膚水分量とする。副次アウトカムは紫外線暴露後の肌のキメと肌荒れとし、抗紫外線効果を総合的に判断する。
Study design（S）：ランダム化、準ランダム化、非ランダム化比較試験（並行群間比較試験もしくはクロスオーバー比較試験）を採用する。

英語
A systematic literature search is performed through scientific and clinical trial registries databases.
The selection criteria are as follows.
Participants (P): Healthy adults (excluding those under 18, pregnant women, and lactating women, who were not suffering from any diseases).
Intervention (I): Skin exposure to UVand oral intake of foods (tablets, capsules, granules, beverages, processed foods) containing Astaxanthin. Compositions that also contain ingredients other than Astaxanthin as test substances are excluded. Astaxanthin intake should be 0.4-30 mg/day.
Comparison (C): The comparison group is set up as consuming a placebo food that does not contain Astaxanthin.
Outcome(O): The primary outcomes are minimal erythema dose (MED) and skin moisture content at UV-exposed sites, which are commonly used to evaluate the ability to protect skin from UV damage. Secondary outcomes are skin texture and roughness after UV exposure to determine the anti-UV effects comprehensively.
Study design (S): Randomized, quasi-randomized, and non-randomized controlled trials (parallel group or crossover controlled trials) will be included.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
選択基準を満たさない研究は対象外とする。

英語
Studies which do not meet the key inclusion criteria will be excluded.

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	忍
ミドルネーム
姓	関

英語

名	Shinobu
ミドルネーム
姓	Seki

所属組織/Organization

日本語
富士フイルム株式会社

英語
FUJIFILM Corporation

所属部署/Division name

日本語
コンシューマーへルスケア事業部

英語
Consumer Healthcare Business Div.

郵便番号/Zip code

106-8620

住所/Address

日本語
東京都港区西麻布2丁目26番30号

英語
26-30, Nishiazabu 9-chome, Minato-ku, Tokyo, Japan

電話/TEL

08013399052

Email/Email

shinobu.seki@fujifilm.com

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	仁美
ミドルネーム
姓	斎藤

英語

名	Hitomi
ミドルネーム
姓	Saito

組織名/Organization

日本語
富士フイルム株式会社

英語
FUJIFILM Corporation

部署名/Division name

日本語
コンシューマーへルスケア事業部

英語
FUJIFILM Corporation

郵便番号/Zip code

106-8620

住所/Address

日本語
東京都港区西麻布2丁目26番30号

英語
26-30, Nishiazabu 9-chome, Minato-ku, Tokyo, Japan

電話/TEL

08021194836

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

hitomi.saito@fujifilm.com

機関名/Institute

日本語
その他

英語
FUJIFILM Corporation

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
富士フイルム株式会社

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
無し

英語
None

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語
富士フイルム株式会社

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
Japan

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
株式会社薬事法マーケティング事務所

英語
Yakujihou Marketing Jimusho Co., Ltd.

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
なし

英語
N/A

住所/Address

日本語
なし

英語
N/A

電話/Tel

None

Email/Email

None

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2024

年

08

月

02

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2024

年

08

月

02

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2024

年

08

月

03

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025

年

12

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
PRISMA2020に準じて実施する。

英語
This research review will be conducted in accordance with PRISMA2020.

登録日時/Registered date

2024

年

08

月

02

日

最終更新日/Last modified on

2024

年

08

月

02

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000062904

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https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000062904