UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000055063
受付番号 R000062895
科学的試験名 胃癌Linked color imaging画像の色度と視覚化される病理組織学的所見の検討
一般公開日（本登録希望日） 2024/07/25
最終更新日 2024/07/24 14:38:39

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
胃癌Linked color imaging画像の色度と視覚化される病理組織学的所見の検討

英語
Investigating histopathological visualization and visibility of gastric cancer through Linked Color Imaging

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
胃癌Linked color imaging画像の色度と視覚化される病理組織学的所見の検討

英語
Investigating histopathological visualization and visibility of gastric cancer through Linked Color Imaging

科学的試験名/Scientific Title

日本語
胃癌Linked color imaging画像の色度と視覚化される病理組織学的所見の検討

英語
Investigating histopathological visualization and visibility of gastric cancer through Linked Color Imaging

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
胃癌Linked color imaging画像の色度と視覚化される病理組織学的所見の検討

英語
Investigating histopathological visualization and visibility of gastric cancer through Linked Color Imaging

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
胃癌

英語
Gastric cancer

疾患区分1/Classification by specialty

消化器内科学（消化管）/Gastroenterology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
胃癌と近傍背景粘膜の色度と病理組織学的所見を対比し、LCIで視覚化される病理組織像を明らかにすること

英語
To investigate the histological findings of the mucosa visualized by LCI.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
病理組織学的所見と色度(a*値およびb*値)との関係

英語
The relationship between the histopathological findings and color value (a* and b* value).

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語


適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

90 歳/years-old 未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
WLIとLCIで胃癌が同距離同方向から撮影された症例で以下の条件を満たすもの.
①分化型癌
②長径20mm以下
③潰瘍のない平坦病変(0-IIa, IIb, IIc)
④粘膜内癌
⑤H. pylori 陰性が確認された症例(除菌成功後)

英語
Cases in which gastric cancer was imaged from the same distance and direction at WLI and LCI.
Inclusion criteria were as follows: patients with gastric cancer lesions of 20 mm or smaller, without ulcers, flat lesions (0-IIa, IIb, IIc), differentiated type carcinoma, invasion depth limited to the mucosa (M), and H. pylori-negative status.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
①明らかなびらん・潰瘍を有する病変
②出血を認める病変
③EGD画像が不鮮明な症例
④ピロリ感染状態が不明確な症例および陽性例
⑤胃底腺型胃癌など特殊型の胃癌

英語
Exclusion criteria included lesions with obvious erosion, ulcers, bleeding, special types of gastric cancer, and cases with unknown H. pylori infection status.

目標参加者数/Target sample size

32


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
名 尚子
ミドルネーム
姓 小野

英語
名 SHOKO
ミドルネーム
姓 ONO

所属組織/Organization

日本語
北海道大学病院

英語
Hokkaido University Hospital

所属部署/Division name

日本語
光学医療診療部

英語
Division of Endoscopy

郵便番号/Zip code

060-8648

住所/Address

日本語
札幌市北区北14条西5丁目

英語
W5,N14, Kita-ku, Sapporo

電話/TEL

0117161161

Email/Email

onosho@med.hokudai.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
名 尚子
ミドルネーム
姓 小野

英語
名 SHOKO
ミドルネーム
姓 ONO

組織名/Organization

日本語
北海道大学病院

英語
Hokkaido University Hospital

部署名/Division name

日本語
光学医療診療部

英語
Division of Endoscopy

郵便番号/Zip code

060-8648

住所/Address

日本語
札幌市北区北14条西5丁目

英語
W5,N14, Kita-ku, Sapporo

電話/TEL

0117161161

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

onosho@med.hokudai.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Hokkaido University Hospital

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
北海道大学病院

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
自己調達

英語
Self funding

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語


IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
北海道大学病院生命・医学系研究倫理審査委員会

英語
Ethical Review Board for Life Science and Medical Research, Hokkaido University Hospital

住所/Address

日本語
北海道札幌市北区北14条西5丁目

英語
W5,N14, Kita-ku, Sapporo

電話/Tel

011-706-7636

Email/Email

crjimu@huhp.hokudai.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2024 年 07 月 25 日


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

32

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2024 年 02 月 13 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2024 年 02 月 28 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2024 年 02 月 28 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025 年 03 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定（予定）日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
WLIとLCIの胃癌の内視鏡画像から、色度と病理組織学て特徴を対比させ、癌境界の視認性における読影試験を行い判定する。

英語
We investigate the histological findings and color value of the mucosa visualized by LCI and WLI, and perform visibility test for demarcation between cancer and adjacent mucosa.


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2024 年 07 月 24 日

最終更新日/Last modified on

2024 年 07 月 24 日



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