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一般向け試験名/Public title

日本語
自殺企図患者へのフォローアップ効果に影響する因子と支援策の検討

英語
Observational study to find affecting factors to the follow-up interventions and effective support measures for suicide attempters

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
自殺企図患者へのフォローアップ効果に影響する因子と支援策の検討

英語
Observational study to find affecting factors to the follow-up interventions and effective support measures for suicide attempters

科学的試験名/Scientific Title

日本語
自殺企図患者へのフォローアップ効果に影響する因子と支援策の検討

英語
Observational study to find affecting factors to the follow-up interventions and effective support measures for suicide attempters

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
自殺企図患者へのフォローアップ効果に影響する因子と支援策の検討

英語
Observational study to find affecting factors to the follow-up interventions and effective support measures for suicide attempters

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
自殺企図

英語
Suicide attempt

疾患区分1/Classification by specialty

精神神経科学/Psychiatry

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
自殺企図患者へのフォローアップ介入対象者の、退院後1年間の再企図と非再企図に影響する因子を検討し、より効果の高い支援策を考察することを目的とする。

英語
The purpose of this study is to examine the factors affecting suicide re-attempts one year after discharge in subjects of follow-up interventions for suicide attempters, and to consider more effective support measures.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
本研究の目的は、自殺の再企図に影響する因子を検討し、より効果的な支援策を検討することである。

英語
The purpose of this study is to examine the factors affecting suicide re-attempts, and to consider more effective support measures.

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
1. 患者背景：属性(性別、年齢、職業)、同居者、精神科通院歴、身体科通院歴、家族歴、飲酒の常習性、薬歴
2. 介入前の自殺企図：自殺企図回数、企図手段、企図時の飲酒の有無、企図動機、受診経路
3. 患者の状況：ケース・マネジメントの実施状況、実施対象、精神科の受療状況、身体科の受療状況、自殺再企図、自傷行為、ストレスとなる出来事、相談相手の有無、利用した相談機関、精神科の受療調整、身体科の受領調整、相談機関・相談相手の紹介状況

英語
1. Patient Background: Attributes (gender, age, occupation), cohabitants, history of psychiatric consultations, history of physical medical consultations, family history, habitual drinking, medication history.
2. History of attempted suicide: Number of suicide attempts, method of attempt, alcohol use at the time of attempt, causes of the attempt, route to consultation.
3. Patient Status: status of case management, subject of case management, status of psychiatric receipt, status of physical receipt, suicidal re-contemplation, self-harm, stressful events, availability of consulting partners, consulting agencies used, coordination of psychiatric receipt, coordination of physical receipt, referral status of consulting agencies and consulting partners.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
MINI、BPRS、Sigh-D（Hamilton抑うつ尺度）、SIGMA（MADRS）、コロンビア自殺リスク評価尺度、TCI、QIDS-R、TAC-24、positive感情尺度、Joiner対人関係・衝動評価尺度、BISSEN、JART、社会的再適応評価尺度（SRRS）、PSS

英語
MINI, BPRS, Sigh-D(Structured Interview Guide for the Hamilton Depression Rating Scale), SIGMA(MADRS), Columbia-Suicide Severity Rating Scale(C-SSRS), TCI, QIDS-R, TAC-24, Positive Affect Scale, INQ-25, ACSS-20, BISSEN(Brief Inventory of Social Support Exchange Network), JART, Social Readjustment Rating Scale(SRRS), PSS

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
茨城県立こころの医療センターに入院した患者のうち、同センターで実施されるフォローアップ介入事業の対象だった者

英語
Suicide attempt patients admitted to Ibaraki Prefectural Medical Center of Psychiatry who were eligible for follow-up intervention projects conducted at the center.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
なし

英語
None

目標参加者数/Target sample size

550

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	弘和
ミドルネーム
姓	太刀川

英語

名	Hirokazu
ミドルネーム
姓	Tachikawa

所属組織/Organization

日本語
筑波大学

英語
University of Tsukuba

所属部署/Division name

日本語
医学医療系災害地域精神医学

英語
Department of Disaster and Community Psychiatry, Faculty of Medicine

郵便番号/Zip code

3058575

住所/Address

日本語
茨城県つくば市天王台1-1-1

英語
Tennodai 1-1-1, Tsukuba City, Ibaraki

電話/TEL

029-853-3343

Email/Email

tachikawa@md.tsukuba.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	弘和
ミドルネーム
姓	太刀川

英語

名	Hirokazu
ミドルネーム
姓	Tachikawa

組織名/Organization

日本語
筑波大学

英語
University of Tsukuba

部署名/Division name

日本語
医学医療系災害地域精神医学

英語
Department of Disaster and Community Psychiatry, Faculty of Medicine

郵便番号/Zip code

3058575

住所/Address

日本語
茨城県つくば市天王台1-1-1

英語
Tennodai 1-1-1, Tsukuba City, Ibaraki

電話/TEL

029-853-3343

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

tachikawa@md.tsukuba.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
University of Tsukuba

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
筑波大学

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Ibaraki Prefecture

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
茨城県

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

地方自治体/Local Government

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
茨城県立こころの医療センター

英語
Ibaraki Prefectural Medical Center of Psychiatry

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
筑波大学医学医療系医の倫理委員会

英語
Ethics Committee, Faculty of Medicine, University of Tsukuba

住所/Address

日本語
茨城県つくば市天王台1-1-1

英語
1-1-1 Tennodai, Tsukuba, Ibaraki

電話/Tel

029-853-3022

Email/Email

sien.ningenss@un.tsukuba.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2024

年

10

月

08

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

中間解析等の途中公開/Partially published

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

548

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2023

年

09

月

29

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2023

年

11

月

13

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2024

年

08

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
対象者の募集方法：2010年4月1日から2023年3月31日までに茨城県立こころの医療センターに入院した患者のうち、同センターで実施されたフォローアップ介入事業の対象だった者

英語
Method of recruitment: patients admitted to t Ibaraki Prefectural Medical Center of Psychiatry between 1 April 2010 and 31 March 2023, who were eligible for the follow-up intervention project conducted at the center.

登録日時/Registered date

2024

年

10

月

08

日

最終更新日/Last modified on

2024

年

10

月

08

日

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