UMIN試験ID | UMIN000055044 |
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受付番号 | R000062884 |
科学的試験名 | 経尿道的膀胱腫瘍切除術における術中血行動態変動に影響する因子の検討 5-アミノレブリン酸との関連 |
一般公開日(本登録希望日) | 2024/07/22 |
最終更新日 | 2024/07/22 15:57:49 |
日本語
経尿道的膀胱腫瘍切除術における術中血行動態変動に影響する因子の検討
5-アミノレブリン酸との関連
英語
Factors Influencing Intraoperative Hemodynamic Variability in Transurethral Bladder Tumor Resection:
Relationship with 5-aminolevulinic acid
日本語
5-アミノレブリン酸と術中血行動態について
英語
5-Aminolevulinic Acid and Intraoperative Hemodynamics
日本語
経尿道的膀胱腫瘍切除術における術中血行動態変動に影響する因子の検討
5-アミノレブリン酸との関連
英語
Factors Influencing Intraoperative Hemodynamic Variability in Transurethral Bladder Tumor Resection:
Relationship with 5-aminolevulinic acid
日本語
経尿道的膀胱腫瘍切除術における5-アミノレブリン酸と術中血行動態について
英語
5-Aminolevulinic Acid and Intraoperative Hemodynamics in Transurethral Bladder Tumor Resection
日本/Japan |
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膀胱腫瘍
英語
Bladder tumor
泌尿器科学/Urology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
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5アミノレブリン酸術前内服の術中血行動態への影響を観察する。
英語
To observe the intraoperative hemodynamic effects of preoperative administration of 5-aminolevulinic acid.
安全性/Safety
日本語
英語
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麻酔中の平均血圧65mmHg未満の累積時間
英語
Cumulative time under 65 mmHg mean blood pressure during anesthesia
日本語
平均血圧55mmHg未満の累積時間
・平均血圧60mmHg未満の累積時間
・手術中に使用した昇圧薬の使用量
・入室時・退室時・回復室・病棟帰室時・術翌日の血圧/心拍数
・術後合併症の発生率
英語
Cumulative time of mean blood pressure less than 55 mmHg during anesthesia
Cumulative time of mean blood pressure less than 60 mmHg during anesthesia
Amount of vasopressor used during anesthesia
Blood pressure/heart rate at admission, discharge, recovery room, immediately after discharge from recovery room, and the day after surgery
Incidence of postoperative complications
観察/Observational
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20 | 歳/years-old | 以上/<= |
120 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
2020年1月~2023年7月の間に大阪公立大学医学部附属病院で脊髄くも膜下麻酔下に経尿道的膀胱腫瘍切除術を行った症例
英語
Patients who underwent transurethral bladder tumor resection under spinal anesthesia at Osaka Metropolitan University Hospital between January 2020 and July 2023
日本語
1. 全身麻酔で管理した症例(脊髄くも膜下麻酔を導入後、全身麻酔に移行した症例を含む)
2. 症例選択期間に2回以上の経尿道的膀胱腫瘍切除術を行った患者(2回目以降を除外する)
3.ASA(America Society of Anesthesiologist)Physical Status≧4の症例
4. 手術日において20歳未満の症例
英語
1. Cases managed under general anesthesia (including cases in which general anesthesia was performed after induction of spinal anesthesia)
2. patients who underwent at least two transurethral resections of bladder tumors during the case selection period (exclude the second and subsequent procedures)
3. patients with ASA (American Society of Anesthesiologist) Physical Status more than 4
4. patients under 20 years old on the date of surgery
364
日本語
名 | 陽平 |
ミドルネーム | |
姓 | 藤本 |
英語
名 | Yohei |
ミドルネーム | |
姓 | Fujimoto |
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大阪公立大学
英語
Osaka Metropolitan University
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大学院医学研究科麻酔科学
英語
Department of Anesthesiology, School of Medicine
5458585
日本語
大阪府大阪市阿倍野区旭町1-4-3
英語
1-4-3, Asahimachi, Abenoku, Osaka City, Osaka
0666452186
v21794t@omu.ac.jp
日本語
名 | 陽平 |
ミドルネーム | |
姓 | 藤本 |
英語
名 | Yohei |
ミドルネーム | |
姓 | Fujimoto |
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大阪公立大学
英語
Osaka Metropolitan University
日本語
大学院医学研究科麻酔科学
英語
Department of Anesthesiology, School of Medicine
5458585
日本語
大阪府大阪市阿倍野区旭町1-4-3
英語
1-4-3, Asahimachi, Abenoku, Osaka City, Osaka
0666452186
v21794t@omu.ac.jp
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大阪公立大学
英語
Osaka Metropolitan University
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大阪公立大学
英語
Osaka Metropolitan University
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その他/Other
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大阪公立大学大学院医学研究 大阪公立大学医学部付属病院 倫理委員会
英語
Ethics Committee at Osaka Metropolitan University Graduate School of Medicine and Osaka Metropolitan University Hospital
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大阪市阿倍野区旭町1-2-7 あべのメディックス6階
英語
6F Abeno Medix, 1-2-7 Asahimachi, Abenoku, Osaka City, Osaka
06-6645-3456
gr-a-knky-ethics@omu.ac.jp
いいえ/NO
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大阪公立大学付属病院
2024 | 年 | 07 | 月 | 22 | 日 |
中間解析等の途中公開/Partially published
236
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参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2023 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2023 | 年 | 10 | 月 | 18 | 日 |
2023 | 年 | 10 | 月 | 18 | 日 |
2025 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
観察項目および検査項目
以下の項目は、既存の情報(日常診療の一環として取得される診療情報)である。
① 患者基本情報:年齢、性別、診断名、既往歴、併存疾患、内服薬、入院時・手術当日朝・出棟前の血圧・心拍数・酸素飽和度、術前診察時の血液検査結果(ヘモグロビン濃度、血清クレアチニン、AST、総ビリルビン、血清アルブミン)
② 術中評価項目:術中血圧・心拍数・酸素飽和度、平均血圧65mmHg未満の累積時間、術中輸液の種類と投与量、術中輸血量、出血量、手術時間、麻酔時間、術中使用薬の種類と投与量、脊髄くも膜下麻酔レベル、局所麻酔の有無、術中の血液検査(ヘモグロビン濃度)
③ 術後評価項目:手術当日・翌日の血圧・心拍数・酸素飽和度、術後合併症の有無(腎機能障害・肝機能障害・せん妄・嘔気嘔吐)、手術翌日の血液検査(ヘモグロビン濃度、血清クレアチニン、AST、総ビリルビン、血清アルブミン)
英語
Observational and laboratory items
The following items are existing information (medical information obtained as part of routine medical care).
(i) Basic patient information: age, gender, diagnosis, medical history, comorbidities, medications, blood pressure, heart rate, and oxygen saturation on admission, morning of surgery, and before leaving the hospital, and blood test results (hemoglobin concentration, serum creatinine, AST, total bilirubin, serum albumin) at preoperative visit
Intraoperative evaluation items: intraoperative blood pressure, heart rate, and oxygen saturation, cumulative time of mean blood pressure less than 65 mmHg, type and dose of intraoperative transfusion, intraoperative blood transfusion volume, blood loss, operation time, anesthesia time, type and dose of intraoperative drugs, spinal subarachnoid anesthesia level, presence of local anesthesia, intraoperative blood test (hemoglobin concentration)
(iii) Postoperative evaluation items: blood pressure, heart rate, and oxygen saturation on the day of surgery and the day after, presence of postoperative complications (renal dysfunction, hepatic dysfunction, delirium, nausea and vomiting), blood tests (hemoglobin concentration, serum creatinine, AST, total bilirubin, serum albumin) the day after surgery
2024 | 年 | 07 | 月 | 22 | 日 |
2024 | 年 | 07 | 月 | 22 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000062884
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000062884
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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