UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000055321
受付番号 R000062872
科学的試験名 触法精神障害者における共同意思決定プロセスに関するスコーピング・レビュー
一般公開日(本登録希望日) 2024/09/01
最終更新日 2024/08/23 15:45:32

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
触法精神障害者における共同意思決定プロセスに関するスコーピング・レビュー


英語
A scoping review of health care shared decision-making process among mentally disordered offenders (MDOs).

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
触法精神障害者における共同意思決定プロセスに関するスコーピング・レビュー


英語
A scoping review of health care shared decision-making process among mentally disordered offenders (MDOs).

科学的試験名/Scientific Title

日本語
触法精神障害者における共同意思決定プロセスに関するスコーピング・レビュー


英語
A scoping review of health care shared decision-making process among mentally disordered offenders (MDOs).

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
触法精神障害者における共同意思決定プロセスに関するスコーピング・レビュー


英語
A scoping review of health care shared decision-making process among mentally disordered offenders (MDOs).

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
精神障害


英語
mental disorders

疾患区分1/Classification by specialty

精神神経科学/Psychiatry 成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
この系統的レビューの目的は、司法精神医療で行われている自己意思を尊重する支援方法を系統的にレビューし、患者の自己意思決定が許容される範囲および支援者の関与を明らかにすること


英語
This scoping review aims to identify the extent of permitting shared decision-making among mentally disordered offenders and the intervention of the care providers through a systematic review of healthcare decision-making approaches in forensic psychiatry.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
触法精神障害者に対する意思決定の介入内容とアウトカムを明らかにする。


英語
To identify decision-making interventions and outcomes for mentally disordered offenders.

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
患者の自己意思決定が許容される範囲


英語
the extent of permitting shared decision-making among mentally disordered offenders

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語


英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

その他・メタアナリシス等/Others,meta-analysis etc


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語


英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit

80 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
患者
触法精神障害者
概念
医療の共同意思決定、自律性、治療、マネジメント、声明、陳述、指示書、同意書、リカバリー、エンパワメント、再入院、逮捕、犯罪行動
文脈
司法精神医療

Peer Reviewの論文であること。
フルテキストが入手できる調査研究論文であること。
英語・日本語の言語で記述された研究であること。


英語
Patient:
Mentally disordered offenders
Concept:
Healthcare shared decision-making, autonomy, treatment, management, statement, directive, agreement, recovery, empowerment, readmission, arrest, criminal behavior
Context:
Forensic psychiatry

Studies published in peer-reviewed journals.
Studies published as research papers which enabled to obtain a full text.
Studies published in English or Japanese.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
児童思春期を対象としている調査研究論文であること。
認知症を対象としている調査研究論文であること。
治療の対象にならない精神障害犯罪者にかかわる研究論文であること。
調査のない論文であること。


英語
Studies targeting the child and adolescent field studies
Studies targeting dementia field studies
Studies without offenders not eligible for treatment in forensic psychiatry
Studies that are not survey research.

目標参加者数/Target sample size

8000


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
純子
ミドルネーム
小池


英語
Junko
ミドルネーム
Koike

所属組織/Organization

日本語
国立精神・神経医療研究センター精神保健研究所


英語
National Center of Neurology and Psychiatry, National Institute of Mental Health

所属部署/Division name

日本語
地域精神保健・法制度研究部


英語
Department of Commuinity Mental Health and Law

郵便番号/Zip code

187-8553

住所/Address

日本語
東京都小平市小川東町4-1-1


英語
4-1-1 Ogawahigashi, Kodaira City, Tokyo, Japan

電話/TEL

0423412711

Email/Email

koike@ncnp.go.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
純子
ミドルネーム
小池


英語
Junko
ミドルネーム
Koike

組織名/Organization

日本語
国立精神・神経医療研究センター精神保健研究所


英語
National Center of Neurology and Psychiatry, National Institute of Mental Health

部署名/Division name

日本語
地域精神保健・法制度研究部


英語
Department of Community Mental Health and Law

郵便番号/Zip code

187-8553

住所/Address

日本語
東京都小平市小川東町4-1-1


英語
4-1-1 Ogawahigashi, Kodaira City, Tokyo, Japan

電話/TEL

08012713369

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

koike.j3@gmail.com


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
National Center of Neurology and Psychiatry, National Institute of Mental Health

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
国立精神・神経医療研究センター精神保健研究所


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他


英語
National Center of Neurology and Psychiatry

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
National Center of Neurology and Psychiatry


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
国立精神・神経医療研究センター


英語
National Center of Neurology and Psychiatry

住所/Address

日本語
東京都小平市小川東町4-1-1


英語
4-1-1 Ogawahigashi, Kodaira City, Tokyo, Japan

電話/Tel

0423412711

Email/Email

koike.j3@gmail.com


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2024 09 01


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2024 07 10

倫理委員会による承認日/Date of IRB


登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2024 07 18

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026 03 31

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
この系統的レビューの目的は、司法精神医療で行われている自己意思を尊重する支援方法を系統的にレビューし、患者の自己意思決定が許容される範囲および支援者の関与を明らかにする。

■選択基準
P:触法精神障害者
C:治療に関する共同意思決定,自律性,治療,マネジメント,ステートメント,陳述,指示書,同意書,リカバリー,エンパワメント,再入院,逮捕,犯罪行動
C:司法精神医療

Peer Reviewの論文であること。
フルテキストが入手できる調査研究論文であること。
英語・日本語の言語で記述された研究であること。

■除外基準
児童思春期を対象としている調査研究論文であること。
認知症を対象としている調査研究論文であること。
治療の対象にならない精神障害犯罪者にかかわる研究論文であること。
調査のない論文であること。


英語
This scoping review aims to identify the extent of permitting shared decision-making among mentally disordered offenders and the intervention of the care providers through a systematic review of healthcare decision-making approaches in forensic psychiatry.

Inclusion criteria
Patient:
Mentally disordered offenders
Concept:
Healthcare shared decision-making, autonomy, treatment, management, statement, directive, agreement, recovery, empowerment, readmission, arrest, criminal behavior
Context:
Forensic psychiatry

Studies published in peer-reviewed journals.
Studies published as research papers which enabled to obtain a full text.
Studies published in English or Japanese.

Exclusion Criteria
Studies targeting the child and adolescent field studies
Studies targeting dementia field studies
Studies without offenders not eligible for treatment in forensic psychiatry
Studies that are not survey research.


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2024 08 23

最終更新日/Last modified on

2024 08 23



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日本語
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