UMIN試験ID | UMIN000055076 |
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受付番号 | R000062871 |
科学的試験名 | Reopenable-clip over the line method (ROLM)と吸収性局所止血材を用いた胃内視鏡的粘膜下層剥離術後の欠損閉鎖:前向きランダム化比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2024/07/26 |
最終更新日 | 2024/07/26 15:42:20 |
日本語
Reopenable-clip over the line method (ROLM)と吸収性局所止血材を用いた胃内視鏡的粘膜下層剥離術後の欠損閉鎖:前向きランダム化比較試験
英語
Defect closure after gastric endoscopic submucosal dissection using the reopenable-clip over the line method (ROLM) and self-assembled peptide solution : a randomised controlled trial.
日本語
ROLMと吸収性局所止血材を用いた胃ESD後の欠損閉鎖:前向きランダム化比較試験
英語
Defect closure after gastric ESD using the ROLM and self-assembled peptide solution : A randomised controlled trial.
日本語
Reopenable-clip over the line method (ROLM)と吸収性局所止血材を用いた胃内視鏡的粘膜下層剥離術後の欠損閉鎖:前向きランダム化比較試験
英語
Defect closure after gastric endoscopic submucosal dissection using the reopenable-clip over the line method (ROLM) and self-assembled peptide solution : a randomised controlled trial.
日本語
ROLMと吸収性局所止血材を用いた胃ESD後の欠損閉鎖:前向きランダム化比較試験
英語
Defect closure after gastric ESD using the ROLM and self-assembled peptide solution : A randomised controlled trial.
日本/Japan |
日本語
胃腫瘍
英語
Gastric tumor
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
Reopenable-clip over the line method (ROLM)のみを用いた胃ESD後の欠損閉鎖と,吸収性局所止血材をROLMと併用した閉鎖の有効性を比較検討する
英語
To evaluate the efficacy of defect closure after gastric ESD using only the Reopenable-clip over the line method (ROLM) compared with closure using an self-assembled peptide solution in combination with the ROLM.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
ESD後の欠損閉鎖率,2週間後の欠損閉鎖率
英語
Defect closure rate after ESD, defect closure rate at 2 weeks
日本語
ESD後の偶発症の有無(後出血率,遅発穿孔率),欠損閉鎖時間,クリップ数,デバイスのコスト,閉鎖時の止血鉗子の使用回数
英語
Post-ESD adverse events (postoperative bleeding rate, postoperative perforation rate), defect closure time, number of clips, device cost, Number of times hemostatic forceps were used during closure
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment | 手技/Maneuver |
日本語
ROLMと吸収性局所止血材を用いて閉鎖を行う群
英語
ROLM and self-assembled peptide solution for closure group
日本語
ROLMのみを用いて欠損閉鎖を行う群
英語
Reopenable-clip over the line method (ROLM) only closure group
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
100 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
胃ESDが行われた欠損で,短径40mm以下の胃ESD後欠損
英語
Gastric ESD defects with a short diameter of 40 mm or less after gastric ESD
日本語
1)噴門や,幽門に接した欠損
2)胃半周以上の欠損
3)その他医師が本研究に不適と判断した患者
英語
(1) Defects bordering the cardia or pylorus
(2) Defects that extend more than a half circumference of the stomach.
(3)Patients who have been judged as inappropriate for this study
60
日本語
名 | 達磨 |
ミドルネーム | |
姓 | 野村 |
英語
名 | Tatsuma |
ミドルネーム | |
姓 | Nomura |
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鈴鹿中央総合病院
英語
Suzuka General Hospital
日本語
消化器内科
英語
Gastroenterology
5138630
日本語
三重県鈴鹿市安塚町山之花1275-53 鈴鹿中央総合病院
英語
Suzuka General Hospital, 1275-53, Yamanohana, Yasuduka, suzuka, Mie,
0593821311
m06076tn@icloud.com
日本語
名 | 達磨 |
ミドルネーム | |
姓 | 野村 |
英語
名 | Tatsuma |
ミドルネーム | |
姓 | Nomura |
日本語
鈴鹿中央総合病院
英語
Suzuka General Hospital
日本語
消化器内科
英語
Gastroenterology
5138630
日本語
三重県鈴鹿市安塚町山之花1275-53
英語
Suzuka General Hospital, 1275-53, Yamanohana, Yasuduka, suzuka, Mie,
0593821311
m06076tn@icloud.com
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その他
英語
Suzuka General Hospital
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鈴鹿中央総合病院
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日本語
英語
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自己調達
英語
none
日本語
なし
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自己調達/Self funding
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
鈴鹿中央総合病院臨床研究審査委員会
英語
Suzuka General Hospital Clinical Research Ethics Committee
日本語
三重県鈴鹿市安塚町山之花1275-53
英語
Suzuka General Hospital, Suzuka, Mie, Japan1275-53, yamanohana, yasuzuka, suzuka, Mie 513-8630, Japa
0599430501
somu@sch.miekosei.or.jp
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
2024 | 年 | 07 | 月 | 26 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
開始前/Preinitiation
2024 | 年 | 07 | 月 | 16 | 日 |
2024 | 年 | 07 | 月 | 30 | 日 |
2028 | 年 | 07 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2024 | 年 | 07 | 月 | 25 | 日 |
2024 | 年 | 07 | 月 | 26 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000062871
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000062871
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |