UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000055045 |
|---|---|
| 受付番号 | R000062867 |
| 科学的試験名 | 脊髄損傷による男性不妊症に対する精巣上体尾部精子回収法手術と不妊治療の成績に関する後方視的観察研究 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2024/07/22 |
| 最終更新日 | 2024/07/22 18:01:18 |
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基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
脊髄損傷による男性不妊症に対する精巣上体尾部精子回収法手術と不妊治療の成績に関する後方視的観察研究
英語
A retrospective observational study on the outcomes of Epididymal Tail Sperm Collection for Male Infertility Caused by Spinal Cord Injury
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
脊髄損傷による男性不妊症に対する精巣上体尾部精子回収法の成績
英語
The outcomes of Epididymal Tail Sperm Collection for Male Infertility Caused by Spinal Cord Injury
科学的試験名/Scientific Title
日本語
脊髄損傷による男性不妊症に対する精巣上体尾部精子回収法手術と不妊治療の成績に関する後方視的観察研究
英語
A retrospective observational study on the outcomes of Epididymal Tail Sperm Collection for Male Infertility Caused by Spinal Cord Injury
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
脊髄損傷による男性不妊症に対する精巣上体尾部精子回収法手術と不妊治療の成績に関する後方視的観察研究
英語
A retrospective observational study on the outcomes of Epididymal Tail Sperm Collection for Male Infertility Caused by Spinal Cord Injury
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
無精子症、脊髄損傷
英語
Azoospermia, spinal cord injury
疾患区分1/Classification by specialty
| 産婦人科学/Obstetrics and Gynecology |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
脊髄損傷による男性不妊に対して、精巣上体尾部から精子が回収できることを発見し、体外受精をおこなってきた。その方法と治療成績について後方視的観察を目的とする。
英語
We have discovered that sperm can be retrieved from the epididymis tale for male infertility due to spinal cord injury, and have been performing in vitro fertilization. The purpose of this study is to retrospectively observe the method and treatment outcomes.
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
精巣上体尾部精子回収手術の精子回収率
英語
collected sperm rate from epididymal tail sperm collection for male infertility caused by spinal cord injury
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
精巣上体尾部精子が回収可能な予測FSH値のROC解析
精巣上体尾部精子を用いた妊娠率
精巣上体尾部精子を用いた出生率
英語
ROC analysis of predicted FSH values for which Epididymal Tail Sperm can be retrieved
Pregnancy rate using Epididymal Tail Sperm
Birth rate using Epididymal Tail Sperm
基本事項/Base
試験の種類/Study type
観察/Observational
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1
日本語
英語
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 25 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 51 | 歳/years-old | 以下/>= |
性別/Gender
男/Male
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
脊髄損傷による完全麻痺のため自己射精が不可能となった男性不妊患者
英語
A male infertility patient who is completely paralyzed due to spinal cord injury and is unable to ejaculate on his own
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
手術に同意しなかった患者
英語
Patients who did not consent to surgery
目標参加者数/Target sample size
150
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 祐也 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 牧野 |
英語
| 名 | yuya |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Makino |
所属組織/Organization
日本語
セントマザー産婦人科医院
英語
Saint Mother Clinic
所属部署/Division name
日本語
産婦人科
英語
Gynecology
郵便番号/Zip code
8070825
住所/Address
日本語
福岡県北九州市八幡西区折尾4丁目9-12
英語
4-9-12, Orio, Yahatanishiku, Kitakyushu city, Fukuoka prefecture
電話/TEL
0936012000
Email/Email
y.makino.fn@juntendo.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 祐也 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 牧野 |
英語
| 名 | Yuya |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Makino |
組織名/Organization
日本語
セントマザー産婦人科
英語
Saint Mother Clinic
部署名/Division name
日本語
産婦人科
英語
Gynecology
郵便番号/Zip code
8070825
住所/Address
日本語
福岡県北九州市八幡西区折尾4丁目9-12
英語
4-9-12, Orio, Yahatanishiku, Kitakyushu city, Fukuoka prefecture
電話/TEL
0936012000
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
soumu@stmother.com
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
その他
英語
Saint Mother Clinic
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
セントマザー産婦人科医院
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
無し
英語
None
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
セントマザー産婦人科医院
英語
Saint Mother Clinic
住所/Address
日本語
福岡県北九州市八幡西区折尾4丁目9-12
英語
4-9-12, Orio, Yahatanishiku, Kitakyushu city, Fukuoka prefecture
電話/Tel
0936012000
Email/Email
soumu@stmother.com
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2024 | 年 | 07 | 月 | 22 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
176
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 1996 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2024 | 年 | 04 | 月 | 30 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 1996 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2024 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
| 2024 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
脊髄損傷による男性不妊患者の精巣上体尾部精子回収法の手術とその後の生殖補助医療の成績を後方視的に検討した
英語
A retrospective study of the outcomes of cauda epididymal sperm retrieval and subsequent assisted reproductive technology in male infertility patients with spinal cord injury
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2024 | 年 | 07 | 月 | 22 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2024 | 年 | 07 | 月 | 22 | 日 |
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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000062867
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