UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000055017
受付番号	R000062857
科学的試験名	『“子育ち”に繋がる親子の愛着形成を起点とした社会システムの構築』に係る調査研究(研究者対象)
一般公開日（本登録希望日）	2024/07/20
最終更新日	2024/07/19 11:08:01

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
『“子育ち”に繋がる親子の愛着形成を起点とした社会システムの構築』に係る調査研究(研究者対象)

英語
Research on "Building a social system based on the formation of parent-child attachment that leads to child development" (for researchers)

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
『“子育ち”に繋がる親子の愛着形成を起点とした社会システムの構築』に係る調査研究(研究者対象)

英語
Research on "Building a social system based on the formation of parent-child attachment that leads to child development" (for researchers)

科学的試験名/Scientific Title

日本語
『“子育ち”に繋がる親子の愛着形成を起点とした社会システムの構築』に係る調査研究(研究者対象)

英語
Research on "Building a social system based on the formation of parent-child attachment that leads to child development" (for researchers)

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
『“子育ち”に繋がる親子の愛着形成を起点とした社会システムの構築』に係る調査研究(研究者対象)

英語
Research on "Building a social system based on the formation of parent-child attachment that leads to child development" (for researchers)

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
健常者

英語
Healthy people

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable 成人/Adult

小児/Child

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
「かかわり指標（IRS）」(*1)に基づく、子どもと保護者を対象とした子育て支援の取り組みの社会実装の一環として、下記を目的とした研究を行う。
・本研究は、一般の家庭向けでのコンセプトの評価をする前に、提供するソリューションに対して運用上の問題点、改善点がないかどうか、ソリューションの使い勝手を中心に専門的知識を有する研究者を対象として事前評価することを目的とする。
・使い勝手の観点としては、提供するシステムの操作性、運用方法が挙げられる。
・本研究で抽出された課題に対して対策を行ったうえで、来年度実施予定の一般家庭向け評価に臨む予定である。
(*1) Interaction Rating Scale：乳児期から成人におよぶ社会能力のさまざまな側面を、生態学的な妥当性を持つ場面設定のもとで、国際的に比較可能な形で精度高く容易に測定可能な方法として開発された指標

英語
As part of the social implementation of parenting support initiatives aimed at children and parents, based on the Interaction Rating Scale (IRS)(*1), we will conduct research with the following objectives.
- The purpose of this research is to have researchers with specialized knowledge conduct a pre-evaluation of the solution provided, focusing on its usability, to see if there are any operational issues or areas for improvement, before evaluating the concept for general households.
- Usability refers to the operability and operation of the system provided.
- After taking measures to address the issues extracted in this research, we plan to conduct an evaluation for general households next year.
(*1) Interaction Rating Scale: An index developed as a method of measuring various aspects of social competence from infancy to adulthood, in a scenario with ecological validity, with high accuracy and ease, in a form that is internationally comparable.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
受容性を確認する試験

英語
Acceptability test

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
下記項目を確認するWebアンケート（リッカート尺度法）
・ユーザインターフェース：提供するシステムの操作性、動画撮影手順など
・提示メッセージ内容：提示するメッセージに対する改善点など

英語
A web survey (Likert scale method) to confirm the following items:
- User interface: Operability of the system provided, video shooting procedures, etc.
- Content of message presented: Improvements to the message presented, etc.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

日本語

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

1 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

3 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1～3歳の子どもがいる研究機関に所属する職員を対象とする

英語
The study is aimed at staff at research institutions who have children aged 1 to 3 years old.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
なし

英語
No

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名健

ミドルネーム

姓宇田川

英語

名 Ken

ミドルネーム

姓 Udagawa

所属組織/Organization

日本語
旭化成株式会社

英語
Asahi Kasei Corporation

所属部署/Division name

日本語
デジタル共創本部　DX経営推進センター　事業戦略推進部

英語
Business Strategy Promotion Dept. Digital Strategy Initiative Digital Value Co-Creation

郵便番号/Zip code

108-0023

住所/Address

日本語
東京都港区芝浦三丁目1番1号msb Tamachi 田町ステーションタワーN 14F

英語
msb Tamachi - Tamachi Station Tower N 14F, 3-1-1 Shibaura, Minato-ku, Tokyo

電話/TEL

080-9023-6557

Email/Email

udagawa.kb@om.asahi-kasei.co.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名陽一

ミドルネーム

姓北原

英語

名 Yoichi

ミドルネーム

姓 Kitahara

組織名/Organization

日本語
旭化成株式会社

英語
Asahi Kasei Corporation

部署名/Division name

日本語
デジタル共創本部　DX経営推進センター　事業戦略推進部

英語
Business Strategy Promotion Dept. Digital Strategy Initiative Digital Value Co-Creation

郵便番号/Zip code

108-0023

住所/Address

日本語
東京都港区芝浦三丁目1番1号msb Tamachi 田町ステーションタワーN 14F

英語
msb Tamachi - Tamachi Station Tower N 14F, 3-1-1 Shibaura, Minato-ku, Tokyo

電話/TEL

070-2460-1948

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

kitahara.yf@om.asahi-kasei.co.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Asahi Kasei Corporation

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
旭化成株式会社

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
科学技術振興機構

英語
Japan Science and Technology Agency

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
旭化成株式会社

英語
Asahi Kasei Corporation

住所/Address

日本語
東京都千代田区有楽町一丁目1番2号日比谷三井タワー

英語
Hibiya Mitsui Tower, 1-1-2 Yurakucho, Chiyoda-ku, Tokyo

電話/Tel

03-6699-3000

Email/Email

harada.yv@om.asahi-kasei.co.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2024 年 07 月 20 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2024 年 02 月 01 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2024 年 02 月 06 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2024 年 02 月 22 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2024 年 06 月 30 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2024 年 07 月 19 日

最終更新日/Last modified on

2024 年 07 月 19 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000062857

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000062857

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）