UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000055017
受付番号 R000062857
科学的試験名 『“子育ち”に繋がる親子の愛着形成を起点とした社会システムの構築』に係る調査研究(研究者対象)
一般公開日(本登録希望日) 2024/07/20
最終更新日 2024/07/19 11:08:01

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
『“子育ち”に繋がる親子の愛着形成を起点とした社会システムの構築』に係る調査研究(研究者対象)


英語
Research on "Building a social system based on the formation of parent-child attachment that leads to child development" (for researchers)

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
『“子育ち”に繋がる親子の愛着形成を起点とした社会システムの構築』に係る調査研究(研究者対象)


英語
Research on "Building a social system based on the formation of parent-child attachment that leads to child development" (for researchers)

科学的試験名/Scientific Title

日本語
『“子育ち”に繋がる親子の愛着形成を起点とした社会システムの構築』に係る調査研究(研究者対象)


英語
Research on "Building a social system based on the formation of parent-child attachment that leads to child development" (for researchers)

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
『“子育ち”に繋がる親子の愛着形成を起点とした社会システムの構築』に係る調査研究(研究者対象)


英語
Research on "Building a social system based on the formation of parent-child attachment that leads to child development" (for researchers)

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
健常者


英語
Healthy people

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable 成人/Adult
小児/Child

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
「かかわり指標(IRS)」(*1)に基づく、子どもと保護者を対象とした子育て支援の取り組みの社会実装の一環として、下記を目的とした研究を行う。
・本研究は、一般の家庭向けでのコンセプトの評価をする前に、提供するソリューションに対して運用上の問題点、改善点がないかどうか、ソリューションの使い勝手を中心に専門的知識を有する研究者を対象として事前評価することを目的とする。
・使い勝手の観点としては、提供するシステムの操作性、運用方法が挙げられる。
・本研究で抽出された課題に対して対策を行ったうえで、来年度実施予定の一般家庭向け評価に臨む予定である。
(*1) Interaction Rating Scale:乳児期から成人におよぶ社会能力のさまざまな側面を、生態学的な妥当性を持つ場面設定のもとで、国際的に比較可能な形で精度高く容易に測定可能な方法として開発された指標


英語
As part of the social implementation of parenting support initiatives aimed at children and parents, based on the Interaction Rating Scale (IRS)(*1), we will conduct research with the following objectives.
- The purpose of this research is to have researchers with specialized knowledge conduct a pre-evaluation of the solution provided, focusing on its usability, to see if there are any operational issues or areas for improvement, before evaluating the concept for general households.
- Usability refers to the operability and operation of the system provided.
- After taking measures to address the issues extracted in this research, we plan to conduct an evaluation for general households next year.
(*1) Interaction Rating Scale: An index developed as a method of measuring various aspects of social competence from infancy to adulthood, in a scenario with ecological validity, with high accuracy and ease, in a form that is internationally comparable.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
受容性を確認する試験


英語
Acceptability test

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
下記項目を確認するWebアンケート(リッカート尺度法)
・ユーザインターフェース:提供するシステムの操作性、動画撮影手順など
・提示メッセージ内容:提示するメッセージに対する改善点など


英語
A web survey (Likert scale method) to confirm the following items:
- User interface: Operability of the system provided, video shooting procedures, etc.
- Content of message presented: Improvements to the message presented, etc.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語


英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
研究対象者が課題に取り組む様子を約5分間観察・録画する。
研究者は、観察・録画結果からIRS評価を行い、IRS評価結果に基づいたメッセージを研究対象者に送付する。


英語
The research subjects will be observed and filmed for approximately five minutes as they work on the task.
The researcher will conduct an IRS evaluation based on the results of the observations and recordings, and will send the research subjects a message based on the results of the IRS evaluation.

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

1 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit

3 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1~3歳の子どもがいる研究機関に所属する職員を対象とする


英語
The study is aimed at staff at research institutions who have children aged 1 to 3 years old.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
なし


英語
No

目標参加者数/Target sample size

15


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
ミドルネーム
宇田川


英語
Ken
ミドルネーム
Udagawa

所属組織/Organization

日本語
旭化成株式会社


英語
Asahi Kasei Corporation

所属部署/Division name

日本語
デジタル共創本部 DX経営推進センター 事業戦略推進部


英語
Business Strategy Promotion Dept. Digital Strategy Initiative Digital Value Co-Creation

郵便番号/Zip code

108-0023

住所/Address

日本語
東京都港区芝浦三丁目1番1号msb Tamachi 田町ステーションタワーN 14F


英語
msb Tamachi - Tamachi Station Tower N 14F, 3-1-1 Shibaura, Minato-ku, Tokyo

電話/TEL

080-9023-6557

Email/Email

udagawa.kb@om.asahi-kasei.co.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
陽一
ミドルネーム
北原


英語
Yoichi
ミドルネーム
Kitahara

組織名/Organization

日本語
旭化成株式会社


英語
Asahi Kasei Corporation

部署名/Division name

日本語
デジタル共創本部 DX経営推進センター 事業戦略推進部


英語
Business Strategy Promotion Dept. Digital Strategy Initiative Digital Value Co-Creation

郵便番号/Zip code

108-0023

住所/Address

日本語
東京都港区芝浦三丁目1番1号msb Tamachi 田町ステーションタワーN 14F


英語
msb Tamachi - Tamachi Station Tower N 14F, 3-1-1 Shibaura, Minato-ku, Tokyo

電話/TEL

070-2460-1948

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

kitahara.yf@om.asahi-kasei.co.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
Asahi Kasei Corporation

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
旭化成株式会社


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
科学技術振興機構


英語
Japan Science and Technology Agency

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
旭化成株式会社


英語
Asahi Kasei Corporation

住所/Address

日本語
東京都千代田区有楽町一丁目1番2号 日比谷 三井タワー


英語
Hibiya Mitsui Tower, 1-1-2 Yurakucho, Chiyoda-ku, Tokyo

電話/Tel

03-6699-3000

Email/Email

harada.yv@om.asahi-kasei.co.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2024 07 20


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

15

主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2024 02 01

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2024 02 06

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2024 02 22

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2024 06 30

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語


英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2024 07 19

最終更新日/Last modified on

2024 07 19



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日本語
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研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名