UMIN試験ID | UMIN000055015 |
---|---|
受付番号 | R000062851 |
科学的試験名 | Alzheimer’s disease Cooperative Study scale for ADL in MCI (ADCS-MCI-ADL)の日本語版の作成と臨床的有用性の検証 |
一般公開日(本登録希望日) | 2024/07/18 |
最終更新日 | 2024/07/18 19:38:22 |
日本語
Alzheimer’s disease Cooperative Study scale for ADL in MCI (ADCS-MCI-ADL)の日本語版の作成と臨床的有用性の検証
英語
Development and validation of Japanese version of Alzheimer's disease Cooperative Study scale for ADL in MCI (ADCS-MCI-ADL)
日本語
日本語版ADCS-MCI-ADLの作成
英語
Development of Japanese version of ADCS-MCI-ADL
日本語
Alzheimer’s disease Cooperative Study scale for ADL in MCI (ADCS-MCI-ADL)の日本語版の作成と臨床的有用性の検証
英語
Development and validation of Japanese version of Alzheimer's disease Cooperative Study scale for ADL in MCI (ADCS-MCI-ADL)
日本語
ADCS-MCI-ADLの日本語版の作成と臨床的有用性の検証
英語
Development and validation of Japanese version of ADCS-MCI-ADL
日本/Japan |
日本語
アルツハイマー病
英語
Alzheimer's disease
精神神経科学/Psychiatry |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
本研究はADCS-MCI-ADLの日本語版を作成し、その臨床的有用性の検証を行うことを目的としている。
英語
This study aims to develop and validate the Japanese version of ADCS-MCI-ADL (ADCS-MCI-ADL-J).
その他/Others
日本語
日本語版ADCS-MCI-ADLの作成および臨床的有用性の検証
英語
To develop and validate the ADCS-MCI-ADL-J
日本語
日本語版ADCS-MCI-ADLの信頼性,妥当性,解釈可能性
英語
Reliability, validity, and interpretability of ADCS-MCI-ADL-J
日本語
英語
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
40 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
<適格基準>
・NIA-AA (National Institute on Aging-Alzheimer’s Association)の2011年の基準によりMCI due to ADあるいはADDと診断を受けた者
・Clinical Dementia Rating (CDR)が2(中等度)未満の者
・同意取得時の年齢が40歳以上の者
・本人の生活状況を十分に把握している介護者がいる
・研究参加に関して,本人/代諾者に口頭及び書面でインフォームドコンセントを行い,同意を得られた者
<健康人の適格基準>
・40歳以上の者
・主観的な認知機能障害の訴えがない者
・明らかな認知機能障害がない者
・ADLに明らかな問題がない者
・研究参加に関して文書による同意が得られた者
英語
<Inclusion criteria>
- Diagnosis of MCI due to AD or ADD according to the National Institute on Aging-Alzheimer's Association 2011 criteria
- Clinical Dementia Rating (CDR) global score < 2
- Over 40 years old
- Existence of caregivers who are familiar with participant's daily livings
- Written informed consent was obtained from patients and/or caregivers.
<Inclusion criteria for healthy control>
- Over 40 years old
- Absence of subjective cognitive decline
- Absence of obvious cognitive impairment
- Absence of obvious disability in ADL
- Written informed consent was obtained from participants
日本語
<除外基準>
・薬剤もしくは脳血管障害による認知症患者
・重度の内科疾患がある患者
・統合失調症や気分障害,薬物乱用などの精神疾患を併存する患者
・その他,研究責任者・研究分担者が不適と認めた者
<健康人の除外基準>
・認知機能障害に影響する精神疾患や神経学的疾患を有する者
英語
<Exclusion criteria>
- Drug induced, or vascular dementia
- Existence of severe medical disease
- Comorbidity of other psychiatric disease such as schizophrenia, mood disorders, or drug abuse
- Judgment made by the research director/co-researcher that study participation would negatively influence the patient's condition
<Exclusion criteria for healthy control>
- Existence of psychiatric or neurological disease that impair the cognitive function
120
日本語
名 | 学 |
ミドルネーム | |
姓 | 池田 |
英語
名 | Manabu |
ミドルネーム | |
姓 | Ikeda |
日本語
大阪大学
英語
Osaka University
日本語
医学系研究科 情報統合医学講座 精神医学分野
英語
Department of Psychiatry, Course of Integrated Medicine, Graduate School of Medicine
565-0871
日本語
大阪府吹田市山田丘2-2 D3
英語
2-2 D3, Yamadaoka, Suita-city, Osaka
06-6879-3051
mikeda@psy.med.osaka-u.ac.jp
日本語
名 | 大貴 |
ミドルネーム | |
姓 | 石丸 |
英語
名 | Daiki |
ミドルネーム | |
姓 | Ishimaru |
日本語
大阪大学医学部附属病院
英語
Osaka University Hospital
日本語
医療技術部
英語
Department of Medical Technology
565-0871
日本語
大阪府吹田市山田丘2-15
英語
2-15, Yamadaoka, Suita-city, Osaka
06-6879-3051
d.ishimaru@psy.med.osaka-u.ac.jp
日本語
大阪大学
英語
Osaka University
日本語
日本語
日本語
英語
日本語
厚生労働省
英語
Ministry of Health, Labour and Welfare
日本語
日本語
日本の官庁/Japanese Governmental office
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
大阪大学医学部附属病院倫理審査委員会
英語
Ethical Review Board Osaka University Hospital
日本語
大阪府吹田市山田丘2-2
英語
2-2, Yamadaoka, Suita-city, Osaka
06-6210-8296
rinri@hp-crc.med.osaka-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2024 | 年 | 07 | 月 | 18 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2023 | 年 | 10 | 月 | 13 | 日 |
2023 | 年 | 10 | 月 | 13 | 日 |
2024 | 年 | 03 | 月 | 11 | 日 |
2026 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
2023年10月13日から2026年3月31日までに当該研究機関を受診あるいは入院した患者のうち,適格基準を満たし,除外基準に抵触しない者を対象としている。
英語
Participants are inpatients or outpatients at study institutions between 13 October 2023 and 31 March 2026, who meet the inclusion criteria and do not meet the exclusion criteria.
2024 | 年 | 07 | 月 | 18 | 日 |
2024 | 年 | 07 | 月 | 18 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000062851
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000062851
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |