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一般向け試験名/Public title

日本語
高血圧緊急症における臓器障害とアルドステロン濃度の関連

英語
Relationship between organ damage and aldosterone concentration in hypertensive emergency

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
高血圧緊急症における臓器障害とアルドステロン濃度の関連

英語
Relationship between organ damage and aldosterone concentration in hypertensive emergency

科学的試験名/Scientific Title

日本語
高血圧性緊急症患者の様々な標的臓器障害におけるアルドステロンの役割：横断的研究

英語
Role of aldosterone in various target organ damage in patients with hypertensive emergency: A cross-sectional study

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
高血圧性緊急症患者の臓器障害におけるアルドステロンの役割

英語
Role of aldosterone in organ damage in patients with hypertensive emergency

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
高血圧緊急症

英語
hypertensive emergency

疾患区分1/Classification by specialty

腎臓内科学/Nephrology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
この横断研究は、高血圧緊急症患者におけるRASと臓器障害との関連を明らかにするために行われた。

英語
This cross-sectional study was conducted to characterize the association between RAS and the organ damage in patients with hypertensive emergencies.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
この横断研究は、高血圧緊急症患者におけるRASと臓器障害との関連を明らかにするために行われた。

英語
This cross-sectional study was conducted to characterize the association between RAS and the organ damage in patients with hypertensive emergencies.

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
高血圧性標的臓器障害は入院時に評価され、重症腎障害（eGFR30mL/分/1.73m2未満、SKI）、重症網膜症、同心円性左室肥大（c-LVH）、血栓性微小血管症（TMA）、駆出率低下心不全（HFrEF）、脳血管障害などが含まれた。そして、それぞれの臓器障害が血圧や血漿アルドステロン濃度と関連しているかどうかを分析した。

英語
Hypertensive target organ damage was evaluated on admission, including severe kidney impairment (eGFR less than 30 mL/min/1.73 m2, SKI), severe retinopathy, concentric left ventricular hypertrophy (c-LVH), thrombotic microangiopathy (TMA), heart failure with reduced ejection fraction (HFrEF) and cerebrovascular disease. Then, whether each organ injury was associated with blood pressure or a plasma aldosterone concentration was analyzed.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
2012年4月から2020年8月までの間に、東京ベイ・浦安市川医療センターの救急外来を受診し、重症高血圧（収縮期血圧≧180mmHgおよび/または拡張期血圧≧120mmHg）とそれに伴う合併症を呈した患者86人を対象とした。

英語
During the period between April 2012 and August 2020, eighty-six patients visited the emergency department of Tokyo Bay Urayasu Ichikawa Medical Center, presenting with severe hypertension (systolicBP>180 mmHg and/or diastolic BP>120 mmHg) and the associated complications.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
そのうち18例は、さらなる評価と重症高血圧の治療のために他院に転院した。当院に入院した68例のうち、5例が入院時（すなわち、詳細な評価前）に死亡した。死因は脳幹出血（n=4）と大動脈解離（n=1）であった。最終的に、63人の患者がさらなる評価の対象となった。

英語
Among them, eighteen patients were transferred to other hospitals for further assessment and the treatment of severe hypertension. Of 68 patients admitted to our hospital, five patients died upon admission (i.e., before detailed evaluation); the causes of the death were brainstem hemorrhage (n=4) and aortic dissection (n=1). Ultimately, 63 patients were eligible for further evaluation.

目標参加者数/Target sample size

63

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	利彦
ミドルネーム
姓	鈴木

英語

名	Toshihiko
ミドルネーム
姓	Suzuki

所属組織/Organization

日本語
東京ベイ・浦安市川医療センター

英語
Tokyo Bay Urayasu Ichikawa Medical Center

所属部署/Division name

日本語
腎臓・内分泌・糖尿病内科

英語
Department of Nephrology, Endocrinology & Diabetes

郵便番号/Zip code

2790001

住所/Address

日本語
千葉県浦安市当代島3-4-32

英語
Urayasu city todaijima 3-4-32, Chiba

電話/TEL

0473513101

Email/Email

toshi-s@xj9.so-net.ne.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	晃弘
ミドルネーム
姓	三宅

英語

名	Akihiro
ミドルネーム
姓	Miyake

組織名/Organization

日本語
東京ベイ・浦安市川医療センター

英語
Tokyo Bay Urayasu Ichikawa Medical Center

部署名/Division name

日本語
腎臓・内分泌・糖尿病内科

英語
Department of Nephrology, Endocrinology & Diabetes

郵便番号/Zip code

2790001

住所/Address

日本語
千葉県浦安市当代島3-4-32

英語
Urayasu city todaijima 3-4-32, Chiba

電話/TEL

0473513101

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

akihiro.miyake19@gmail.com

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Toshihiko Suzuki
Department of Nephrology, Endocrinology & Diabetes
Tokyo Bay Urayasu Ichikawa Medical Center
3-4-32 Todaijima
Urayasu, Chiba 279-0001
Japan

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
東京ベイ・浦安市川医療センター

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
無し

英語
none.

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
なし

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
東京ベイ・浦安市川医療センター

英語
Tokyo Bay Urayasu Ichikawa Medical Center

住所/Address

日本語
千葉県浦安市当代島3-4-32

英語
Urayasu city todaijima 3-4-32, Chiba

電話/Tel

0473513101

Email/Email

toshi-s@xj9.so-net.ne.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2024

年

07

月

19

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

63

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2021

年

09

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2021

年

11

月

26

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2021

年

09

月

02

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2023

年

12

月

30

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
なし

英語
none

登録日時/Registered date

2024

年

07

月

19

日

最終更新日/Last modified on

2024

年

07

月

19

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000062848

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