UMIN試験ID | UMIN000055008 |
---|---|
受付番号 | R000062842 |
科学的試験名 | 成人を対象とした発酵酢飲料による中性脂肪低減作用に関するランダム化二重盲検プラセボ対照並行群間比較優越性試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2024/07/26 |
最終更新日 | 2024/07/18 11:14:17 |
日本語
成人を対象とした発酵酢飲料による中性脂肪低減作用に関するランダム化二重盲検プラセボ対照並行群間比較優越性試験
英語
Randomized, double-blind, placebo-controlled parallel-group comparative study to evaluate the efficacy of the fermented vinegar drink on reducing triglyceride in adults
日本語
成人を対象とした発酵酢飲料による中性脂肪低減作用に関する試験
英語
A clinical trial of the fermented vinegar drink on reducing triglyceride in adults
日本語
成人を対象とした発酵酢飲料による中性脂肪低減作用に関するランダム化二重盲検プラセボ対照並行群間比較優越性試験
英語
Randomized, double-blind, placebo-controlled parallel-group comparative study to evaluate the efficacy of the fermented vinegar drink on reducing triglyceride in adults
日本語
成人を対象とした発酵酢飲料による中性脂肪低減作用に関する試験
英語
A clinical trial of the fermented vinegar drink on reducing triglyceride in adults
日本/Japan |
日本語
なし(健常成人)
英語
None(Healthy adult)
該当せず/Not applicable | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
成人を対象とし、発酵酢飲料の継続摂取による、中性脂肪減少作用を評価する。
英語
To evaluate the reduction effect of triglyceride by prolonged intake of the fermented vinegar drink in adults.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
血中中性脂肪
英語
Serum triglyceride
日本語
・BMI
・体脂肪率
・POMS2短縮版
英語
BMI
Body fat percentage
POMS2 adult shortening version
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
日本語
被験食品を8週間摂取
英語
Ingest the test food for 8 weeks
日本語
対照食品を8週間摂取
英語
Ingest the placebo food for 8 weeks
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
64 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1)年齢20歳以上65歳未満の者
2)BMIが23 kg/m2以上30 kg/m2未満の者
3)スクリーニング検査時の空腹時血中中性脂肪値が120 mg/dL以上199 mg/dL以下の者
英語
1) Age is between 20 and 64 years old
2) Subjects with a BMI of >= 23 kg/ m2 and <30 kg/m2
3) Subjects with fasting TG levels between 120 and 199 mg/dL at the time of screening
日本語
1)重篤な肝、腎、心、消化器、脳、内分泌代謝疾患、感染症等に罹患している者または既往歴のある者
2)肥満、高脂血症、脂質代謝、腸内環境に影響を及ぼす可能性がある薬剤を使用している者
3)肥満、高脂血症、脂質代謝、腸内環境に影響を及ぼす可能性がある健康食品やサプリメントの摂取を試験期間中に止めることができない者
4)ヘビースモーカー
5)多量飲酒者(純アルコールで60 g/日以上)
6)医薬品または食物に重篤なアレルギーがある者
7)乳糖不耐症を有する者または牛乳摂取時に消化器や腹部症状の発現の自覚を有する者
8)妊娠中もしくは授乳中の者、または妊娠の予定のある者
9)同意取得日以前の3か月以内に他の臨床試験に参加していた者、または試験期間中に参加予定のある者
10)被験者背景、臨床検査値、生活習慣等から試験責任医師により被験者として不適当と判断された者
英語
1) Subjects with serious hepatic, kidney, cardiac, digestive, brain, endocrine metabolic s, or infectious diseases or with a medical history of these disorders
2) Subjects regularly taking medications that affect obesity, hyperlipidemia, lipid metabolism, or the intestinal environment during the study period
3) Subjects who cannot stop taking health foods or supplements that affect obesity, hyperlipidemia, lipid metabolism, or the intestinal environment during the study period.
4) Heavy smokers
5) Consumption of excessive alcohol (More than 60g of pure alcohol/ day)
6) Subjects with severe drug or food allergies
7) Subjects with lactose intolerance or who experience gastrointestinal or abdominal symptoms when consuming milk
8) Subjects who are pregnant or lactating, or who are planning to become pregnant during the study
9) Subjects who have participated in other clinical trials within 3 months of consent or who plan to participate in other clinical trials during the study period
10) Subjects deemed ineligible for participation by the investigator
100
日本語
名 | 祥大 |
ミドルネーム | |
姓 | 和泉 |
英語
名 | Yoshihiro |
ミドルネーム | |
姓 | lzumi |
日本語
日本橋クラウドクリニック
英語
NIHONBASHI CLOUD CLINIC
日本語
院長
英語
director
103-0027
日本語
東京都中央区日本橋2-16-3
英語
Nihonbashi2-16-3 Chuo-ku, Tokyo, Japan
03-6824-5448
yoshihiro.lzumi@jmintegral.com
日本語
名 | 茂 |
ミドルネーム | |
姓 | 今井 |
英語
名 | Shigeru |
ミドルネーム | |
姓 | Imai |
日本語
株式会社レバレッジブレーン
英語
Leverage Brain Inc.
日本語
クリニカルトライアル部
英語
Clinical Trial Department
150-0002
日本語
東京都渋谷区渋谷1-4-7
英語
Shibuya 1-4-7 Shibuya-ku, Tokyo, Japan
080-7290-0404
imai@levbrain.com
日本語
その他
英語
Leverage Brain Inc.
日本語
株式会社レバレッジブレーン
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Morinaga Milk Industry Co., Ltd.
日本語
森永乳業株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
特定非営利活動法人 全国臨床研究協議会(JCCR)
英語
Japan Conference of Clinical Research
日本語
東京都豊島区南池袋1-13-23
英語
1-13-23 Minamiikebukuro Toshima-ku, Tokyo, Japan
03-6868-7022
jccr-info@cts-smo.com
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
日本橋クラウドクリニック(東京都)
NIHONBASHI CLOUD CLINIC (Tokyo, Japan)
2024 | 年 | 07 | 月 | 26 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
開始前/Preinitiation
2024 | 年 | 07 | 月 | 05 | 日 |
2024 | 年 | 07 | 月 | 25 | 日 |
2024 | 年 | 07 | 月 | 26 | 日 |
2024 | 年 | 12 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2024 | 年 | 07 | 月 | 18 | 日 |
2024 | 年 | 07 | 月 | 18 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000062842
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000062842
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |