UMIN試験ID | UMIN000055004 |
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受付番号 | R000062839 |
科学的試験名 | 体重と摂食態度は、摂食障害の児童・思春期の抑うつ症状の改善に影響を与える:前向き多施設コホート研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2024/07/22 |
最終更新日 | 2024/07/17 23:41:41 |
日本語
小児摂食障害の抑うつに関する多施設コホート研究
英語
Depressive symptoms in children and pre-adolescents with eating disorders: a prospective multicenter cohort study
日本語
小児摂食障害と抑うつ
英語
Depressive symptoms and pediatric eating disorders
日本語
体重と摂食態度は、摂食障害の児童・思春期の抑うつ症状の改善に影響を与える:前向き多施設コホート研究
英語
Body weight and eating attitudes influence improvement of depressive symptoms n children and pre-adolescents with eating disorders: a prospective multicenter cohort study
日本語
小児摂食障害の抑うつに関する多施設コホート研究
英語
Effects of weight and eating attitudes on depression in pediatric eating disorders
日本/Japan |
日本語
摂食障害
英語
Eating disorders
小児科学/Pediatrics |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
この研究は、摂食障害の子供の体重、摂食態度、心理社会的要因、およびうつ病を初期段階で評価し、治療後の体重と摂食行動の変化により、うつ病症状が前向きに改善するかどうかを判断することを目的としています。
英語
This study aimed to evaluate body weight, eating attitudes, psychosocial factors, and depression in children with eating disorders at the initial phase and to determine whether depressive symptoms improve prospectively with changes in as weight and eating behavior after treatment.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
BMI-SD、ChEAT26、アウトカムスケール、およびCDIの変化を治療12か月後に評価しました。
英語
Changes in BMI-SD, ChEAT26, outcome scale, and CDI were assessed after 12 months of treatment.
日本語
英語
観察/Observational
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
7 | 歳/years-old | 以上/<= |
15 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
登録期間は2014年4月から2016年3月までの2年間。16歳未満の摂食障害の患者を登録し、研究マニュアルで患者とその保護者に研究プロトコルを説明した後、同意を得ました。
英語
The registration period lasted two years, from April 2014 to March 2016. Patients with eating disorders under the age of 16 were enrolled, and consent was obtained after the study protocol was explained to the patient and their guardians in the research manual.
日本語
この研究に参加するためのインフォームドコンセントを提供しなかった患者は除外されました。
英語
Patients who did not provide informed consent to participate in this study were excluded.
100
日本語
名 | 雄一 |
ミドルネーム | |
姓 | 鈴木 |
英語
名 | Yuichi |
ミドルネーム | |
姓 | Suzuki |
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福島県立医科大学医学部
英語
Fukushima Medical University School of Medicine
日本語
小児科学講座
英語
Department of Pediatrics
9601295
日本語
福島県福島市光が丘1番地
英語
1 Hikariga-oka, Fukushima, Fukushima 960-1295, Japan
0245471295
susan@fmu.ac.jp
日本語
名 | 雄一 |
ミドルネーム | |
姓 | 鈴木 |
英語
名 | Yuichi |
ミドルネーム | |
姓 | Suzuki |
日本語
福島県立医科大学医学部
英語
Fukushima Medical University School of Medicine
日本語
小児科学講座
英語
Department of Pediatrics
9601295
日本語
福島県福島市光が丘1番地1
英語
1 Hikariga-oka, Fukushima, Fukushima 960-1295, Japan
0245471295
susan@fmu.ac.jp
日本語
福島県立医科大学
英語
Fukushima Medical University
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英語
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厚生労働省
英語
he Ministry of Health, Labour and Welfare
日本語
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日本の官庁/Japanese Governmental office
日本語
英語
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英語
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英語
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医療研究推進課
英語
Division of Medical Research Promotion
日本語
福島県福島市光が丘1番地
英語
1 Hikariga-oka, Fukushima, Fukushima 960-1295, Japan
0245471790
liaison@fmu.ac.jp
はい/YES
13211
日本語
久留米大学医学部倫理委員会
英語
the medical ethics committee of Kurume University School of Medicine
日本語
英語
2024 | 年 | 07 | 月 | 22 | 日 |
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/31528200/
中間解析等の途中公開/Partially published
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/31528200/
91
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治療開始から12か月後、治療初期に評価した91例中62例で抑うつ症状が評価された。対象患者と脱落した29例の背景特性に差はなかった。対応のあるt検定では、治療開始から12か月後にCDIスコアが有意に低下し(p < 0.001、95% CI: 2.401~7.373)、BMI-SDSが有意に上昇した(p < 0.001、95% CI: -2.41973~1.45321)。多重回帰分析では、治療開始時のBMI-SDSとChEAT26スコアがCDI回復に有益であることが明らかになった。さらに、治療開始時のBMI-SDSは、治療開始から12か月後のBMI-SDS回復を予測するのに有用であった。
英語
After 12 months of treatment, depressive symptoms were evaluated in 62 of the 91 cases assessed initially. A paired-sample t-test showed a significant decrease in CDI scores after 12 months and a significant increase in BMI-SDS. Multiple regression analysis revealed that initial BMI-SDS and ChEAT26 scores were beneficial for CDI recovery. Additionally, initial BMI-SDS was useful for predicting BMI-SDS recovery after 12 months.
2024 | 年 | 07 | 月 | 17 | 日 |
日本語
英語
日本語
男女比は8:83で、コホートの93.4%を女性が占めた。平均BMIは13.5(SD: 1.6)、平均BMI-SDSは-3.5(SD: 1.7)であった。栄養状態を反映する遊離T3値は1.67 pg/mL(SD: 0.84)と低かった。ANの有病率は70.3%(64/91)であり、その他の29.7%(27/91)はARFIDの症例であり、DSM-5基準に基づいて診断された自閉症スペクトラム障害の併存疾患は12.1%(11/91)であった。平均ChEAT26スコアは20.7点(SD: 15.5)、アウトカムスコアは15.7点(SD: 4.5)であった。 CDIスコアの平均は17.5点(SD: 8.5)で、症例の24.2%が日本の小児のカットオフ値(23/24)を超えていました。
英語
The male to female ratio was 8:83, with females accounting for 93.4% of the cohort. The average BMI was 13.5 (SD: 1.6), and the average BMI-SDS was -3.5 (SD: 1.7). The free T3 levels, which reflect nutritional status, were low at 1.67 pg/mL (SD: 0.84). The prevalence of AN was 70.3% (64/91); the other 29.7% (27/91) were cases of ARFID, and the autism spectrum disorder comorbidity diagnosed based on DSM-5 criteria was 12.1% (11/91). The average ChEAT26 score was 20.7 points (SD: 15.5), and the outcome score was 15.7 points (SD: 4.5). The average CDI score was 17.5 points (SD: 8.5), with 24.2% of the cases exceeding the cutoff value (23/24) for Japanese children.
日本語
初診時にCDIであった摂食障害患者91名(全患者)、12か月の治療後にCDIであった患者62名(追跡群)、観察期間中に治療を中止した患者29名(脱落群)
英語
91 patients with eating disorders who had CDI at the initial visit (all patients), 62 patients who had CDI after 12 months of treatment (the follow-up group), and 29 patients who dropped out during the observation period (the dropout group)
日本語
認めず
英語
no adverse events
日本語
初期段階から12か月のフォローアップまでのCDIスコア、BMI-SDS、ChEAT26スコア、および結果スケールの変化
英語
Changes in CDI score, BMI-SDS, ChEAT26 score, and outcome scale from the initial phase to the 12-month follow-up
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2014 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 01 | 月 | 18 | 日 |
2014 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2016 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
初診時にCDIを発症した摂食障害患者91人(全患者)、治療12カ月後にCDIを発症した患者62人(追跡群)、観察期間中に脱落した患者29人(脱落群)のうち、初診時の年齢、男女比、BMI,BMI-SDS、遊離T3レベル、ANおよび自閉症スペクトラム障害の併存疾患の有病率、ChEAT26スコア、アウトカムスコア、およびCDIスコアに有意差は認められなかった。
英語
Among the 91 patients with eating disorders who had CDI at the initial visit (all patients), 62 patients who had CDI after 12 months of treatment (the follow-up group), and 29 patients who dropped out during the observation period (the dropout group), there were no significant differences in age at the initial visit, male-to-female ratio, BMI, and BMI-SDS, free T3 levels, the prevalence of AN and autism spectrum disorder comorbidity, the ChEAT26 score, the outcome score, and the CDI score.
2024 | 年 | 07 | 月 | 17 | 日 |
2024 | 年 | 07 | 月 | 17 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000062839
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000062839
研究計画書 | |
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研究症例データ仕様書 | |
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研究症例データ | |
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