UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000055092 |
|---|---|
| 受付番号 | R000062836 |
| 科学的試験名 | 睡眠の質が回復期リハビリテーション病棟患者の日常生活機能に及ぼす影響 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2024/07/28 |
| 最終更新日 | 2024/07/28 09:25:09 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
睡眠の質が回復期リハビリテーション病棟患者の日常生活機能に及ぼす影響
英語
The impact of sleep quality on the activities of daily living in patients in a convalescent rehabilitation ward
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
睡眠の質が回復期リハビリテーション病棟患者の日常生活機能に及ぼす影響
英語
The impact of sleep quality on the activities of daily living in patients in a convalescent rehabilitation ward
科学的試験名/Scientific Title
日本語
睡眠の質が回復期リハビリテーション病棟患者の日常生活機能に及ぼす影響
英語
The impact of sleep quality on the activities of daily living in patients in a convalescent rehabilitation ward
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
睡眠の質が回復期リハビリテーション病棟患者の日常生活機能に及ぼす影響
英語
The impact of sleep quality on the activities of daily living in patients in a convalescent rehabilitation ward
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
回復期リハビリテーション病棟入棟中の患者
英語
Patients admitted to a convalescent rehabilitation ward
疾患区分1/Classification by specialty
| リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
回復期リハビリテーション病棟入棟患者のノンレム睡眠時間を計測することにより睡眠の質と日常生活機能の向上との関連について明らかにすることを目的とする
英語
The aim is to clarify the relationship between the quality of sleep and the improvement in activity of daily living by measuring the non-REM sleep duration of patients admitted to a convalescent rehabilitation ward.
目的2/Basic objectives2
その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
回復期リハビリテーション病棟入棟時および退棟時の睡眠の質、日常生活機能を調査し、睡眠の質と日常生活機能の向上の関連を明らかにする。
英語
The quality of sleep and activity of daily living at the time of admission and discharge in a convalescent rehabilitation ward will be investigated to clarify the relationship between the improvement in sleep quality and daily living functions.
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
機能的自立度評価表の利得（入棟時と退棟時）
英語
Functional Independence Measure (FIM) effectiveness (at admission and discharge)
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
睡眠の質、身体組成、握力、大腿四頭筋筋力、バランス能力
英語
Quality of sleep, Body composition, Grip strength, Quadriceps muscle strength, Balance ability
基本事項/Base
試験の種類/Study type
観察/Observational
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1
日本語
英語
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 18 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 適用なし/Not applicable |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
1.18歳以上の者
2.発症前もしくは受傷前のFIMの移動項目が6以上の者
英語
1.Persons aged 18 and older
2.Persons with a pre-onset or pre-injury FIM mobility score of 6 or higher
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
1.発症前もしくは受傷前の移動方法が歩行以外であった者
2.重度の認知症および高次脳機能障害により研究への参加が困難な者
3.ペースメーカーを使用している者
4.皮膚疾患やポリウレタンアレルギーにより腕にスマートウォッチの装着が困難な者
5.その他、合併症や治療経過により、担当医師が不適切と判断した者
英語
1.Persons whose mode of mobility prior to onset or injury was other than walking
2.Persons with severe dementia or higher brain dysfunction making participation in the study difficult
3.Persons using a pacemaker
4.Persons for whom wearing a smartwatch on the arm is difficult due to skin conditions or polyurethane allergies
5.Other persons deemed unsuitable by the attending physician due to complications or treatment course
目標参加者数/Target sample size
80
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 富美彦 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 三浦 |
英語
| 名 | Fumihiko |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Miura |
所属組織/Organization
日本語
北海道済生会小樽病院
英語
Saiseikai Otaru Hospital
所属部署/Division name
日本語
リハビリテーション室
英語
Department of Rehabilitation
郵便番号/Zip code
061-0293
住所/Address
日本語
北海道小樽市築港10番1
英語
10-1, Chikko, Otaru, Hokkaido, Japan
電話/TEL
0134-25-4321
Email/Email
f.with.k.0616@gmail.com
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 篤史 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 澤田 |
英語
| 名 | Atsushi |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Sawada |
組織名/Organization
日本語
北海道医療大学
英語
Health Sciences University of Hokkaido
部署名/Division name
日本語
リハビリテーション科学部理学療法学科
英語
Department of Physical Therapy, School of Rehabilitation Sciences
郵便番号/Zip code
061-0293
住所/Address
日本語
北海道石狩郡当別町金沢1757
英語
1757, Kanazawa, Tobetsu, Hokkaido, Japan
電話/TEL
0133-23-1219
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
as-51@hoku-iryo-u.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
北海道医療大学
英語
Health Sciences University of Hokkaido
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
リハビリテーション科学部理学療法学科
個人名/Personal name
日本語
澤田 篤史
英語
Atsushi Sawada
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
北海道医療大学
英語
Health Sciences University of Hokkaido
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
日本
英語
Japan
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
北海道済生会小樽病院
英語
Saiseikai Otaru Hospital
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
済生会小樽病院倫理審査委員会
英語
Saiseikai Otaru Hospital Ethics Committee
住所/Address
日本語
小樽市築港10番1
英語
10-1, Chikko, Otaru, Hokkaido, Japan
電話/Tel
0134-25-4321
Email/Email
saise4@saiseikai-otaru.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
北海道済生会小樽病院（北海道）
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2024 | 年 | 07 | 月 | 28 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
限定募集中/Enrolling by invitation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2024 | 年 | 06 | 月 | 25 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2024 | 年 | 07 | 月 | 16 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2024 | 年 | 07 | 月 | 29 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2026 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
研究対象者の選定方法
2024年7月29日以降に北海道済生会小樽病院の回復期リハビリテーション病棟に入棟する患者のうち、選択基準に合致した者全員を対象とする
英語
All patients admitted to the convalescent rehabilitation ward of Hokkaido Saiseikai Otaru Hospital on or after July 29, 2024, who meet the selection criteria, will be included in the study.
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2024 | 年 | 07 | 月 | 28 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2024 | 年 | 07 | 月 | 28 | 日 |
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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000062836
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https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000062836
