UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000054986 |
|---|---|
| 受付番号 | R000062825 |
| 科学的試験名 | 自転車競技の低酸素トレーニングにおける客観的指標の定量化の検討 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2024/07/17 |
| 最終更新日 | 2024/07/17 03:04:36 |
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基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
自転車競技の低酸素トレーニングにおける客観的指標の定量化の検討
英語
Investigation on quantifying objective indicators in hypoxic training for competitive cyclists.
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
自転車競技の低酸素トレーニングにおける客観的指標の定量化の検討
英語
Investigation on quantifying objective indicators in hypoxic training for competitive cyclists.
科学的試験名/Scientific Title
日本語
自転車競技の低酸素トレーニングにおける客観的指標の定量化の検討
英語
Investigation on quantifying objective indicators in hypoxic training for competitive cyclists.
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
自転車競技の低酸素トレーニングにおける客観的指標の定量化の検討
英語
Investigation on quantifying objective indicators in hypoxic training for competitive cyclists.
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
健常成人（自転車競技選手）
英語
healthy adults(cyclists)
疾患区分1/Classification by specialty
| 成人/Adult |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
本研究は、自転車競技選手の常酸素および低酸素環境におけるトレーニング実施時のTSSの差異について検討する。
英語
The purpose of this study is to investigate the differences in TSS (Training quantification index calculated from pedaling power) during training in a normal and hypoxic environment for cyclists.
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
探索的/Exploratory
試験の性質2/Trial characteristics_2
説明的/Explanatory
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
TSS(Training Stress Score)、心拍数（eTRIMP）、血中乳酸濃度、主観的運動強度（RPE）
英語
TSS(Training Stress Score), Heart rate(eTRIMP), Blood lactate concentration, Borg scale(RPE)
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
英語
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomization
ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
個別/Individual
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
実薬・標準治療対照/Active
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
2
介入の目的/Purpose of intervention
教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
| その他/Other |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
常酸素または低酸素環境でのトレーニングを、それぞれ3日間実施する。低酸素環境トレーニング実施前には、3日間の高地順化を行う。
英語
Training in a normal or hypoxic environment is carried out for 3 days each. Hypoxic training is preceded by three days of acclimatization to altitudes.
介入2/Interventions/Control_2
日本語
70％VO2max相当のペダリングパワーで8分間のペダリング運動を3回実施（間に2分間の休憩）
英語
Perform 3 sets of 8-minute pedaling exercise with a pedaling power equivalent to 70% VO2max (2 minute breaks in between).
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 18 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 30 | 歳/years-old | 以下/>= |
性別/Gender
男/Male
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
過去3年以内の全国大会における中・長距離種目において、3位以内に入賞経験があり、低酸素トレーニング未経験の男子自転車競技選手
英語
A male cyclist who has finished in the top three in the middle and long distance events at national championships within the past three years and has no experience in hypoxic training
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
対象者が本研究を最後まで実施できなかった場合
英語
Participants are excluded if they were unable to complete the study.
目標参加者数/Target sample size
15
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 絵梨子 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 松尾 |
英語
| 名 | ERIKO |
| ミドルネーム | |
| 姓 | MATSUO |
所属組織/Organization
日本語
日本大学
英語
Nihon University
所属部署/Division name
日本語
スポーツ科学部
英語
College of Sports Sciences
郵便番号/Zip code
154-0002
住所/Address
日本語
東京都世田谷区下馬3-34-1
英語
3-34-1, Shimouma, Setagaya-ku, Tokyo
電話/TEL
03-6453-1767
Email/Email
matsuo.eriko@nihon-u.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 絵梨子 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 松尾 |
英語
| 名 | ERIKO |
| ミドルネーム | |
| 姓 | MATSUO |
組織名/Organization
日本語
日本大学
英語
Nihon University
部署名/Division name
日本語
スポーツ科学部
英語
College of Sports Sciences
郵便番号/Zip code
154-0002
住所/Address
日本語
東京都世田谷区下馬3-34-1
英語
3-34-1, Shimouma, Setagaya-ku, Tokyo
電話/TEL
03-6453-1767
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
matsuo.eriko@nihon-u.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
日本大学
英語
Nihon University
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
スポーツ科学部
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
日本大学
英語
Nihon University
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
日本大学スポーツ科学部
英語
Nihon University College of Sports Sciences
住所/Address
日本語
東京都世田谷区下馬3-34-1
英語
3-34-1, Shimouma, Setagaya-ku, Tokyo
電話/Tel
03-6453-1600
Email/Email
rmss.kenkyu@nihon-u.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
日本大学スポーツ科学部（東京都）
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2024 | 年 | 07 | 月 | 17 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
限定募集中/Enrolling by invitation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2024 | 年 | 03 | 月 | 19 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2023 | 年 | 12 | 月 | 15 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2024 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2025 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2024 | 年 | 07 | 月 | 17 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2024 | 年 | 07 | 月 | 17 | 日 |
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日本語
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