UMIN試験ID | UMIN000054981 |
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受付番号 | R000062822 |
科学的試験名 | 長期生存できた抗MDA-5抗体陽性皮膚筋炎症例の肺の後遺症の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2024/07/25 |
最終更新日 | 2024/07/16 19:01:09 |
日本語
長期生存できた抗MDA-5抗体陽性皮膚筋炎症例の肺の後遺症の検討
英語
Study of pulmonary sequelae in patients with anti-MDA-5 antibody-positive dermatomyositis who were able to survive for a long period of time.
日本語
抗MDA-5抗体陽性皮膚筋炎症例の肺の後遺症の検討
英語
Study of pulmonary sequelae in patients with anti-MDA-5 antibody-positive dermatomyositis
日本語
長期生存できた抗MDA-5抗体陽性皮膚筋炎症例の肺の後遺症の検討
英語
Study of pulmonary sequelae in patients with anti-MDA-5 antibody-positive dermatomyositis who were able to survive for a long period of time.
日本語
抗MDA-5抗体陽性皮膚筋炎症例の肺の後遺症の検討
英語
Study of pulmonary sequelae in patients with anti-MDA-5 antibody-positive dermatomyositis
日本/Japan |
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抗MDA-5抗体陽性皮膚筋炎
英語
anti-MDA-5 antibody-positive dermatomyositis
呼吸器内科学/Pneumology | 膠原病・アレルギー内科学/Clinical immunology |
該当せず/Not applicable | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
皮膚筋炎に間質性肺病変が高率に合併するということが知られており、中でも抗MDA-5抗体陽性例では急速に間質性肺病変が進行する予後不良な疾患群である。診断後すぐにステロイド+免疫抑制剤にて積極的に治療介入を行うことで救命できることも多くなっているが、定められたプロトコールが存在するわけでもなく、いつまで治療するかも明確な基準はない。急性期を過ぎて救命できたとしても、どれくらい肺機能障害や画像の陰影が残存するか検討した報告はない。そこで、今回発症後2年間の生存群の経時的変化を観察し、肺に障害が残る症例がどれくらい存在するか検討する。
英語
Dermatomyositis is known to be associated with a high rate of interstitial lung lesions, especially in patients positive for anti-MDA-5 antibodies, a group with a poor prognosis for rapid progression of interstitial lung lesions. Although aggressive treatment with steroids and immunosuppressive drugs immediately after diagnosis often saves lives, there is no set protocol and no clear criteria for how long treatment should be given. Even if a patient is saved after the acute phase, there are no reports examining the extent of residual lung dysfunction and imaging negativity. In this study, we will examine the temporal changes in a group of survivors during the first 2 years after onset of illness to determine how many cases of lung damage remain.
その他/Others
日本語
活動性の評価を行い、薬剤を減量できる可能性がないか検討する。
英語
Assess activity and consider whether there is a possibility of reducing the drug dose.
検証的/Confirmatory
日本語
抗MDA-5抗体陽性皮膚筋炎患者の生存例において、酸素化や血清学的データ、肺機能検査、胸部CT画像所見がどのように改善するか。
英語
ow oxygenation, serological data, pulmonary function tests, and chest CT imaging findings improve in surviving patients with anti-MDA-5 antibody-positive dermatomyositis.
日本語
治療を終了することができるか。
英語
Can the treatment be terminated?
観察/Observational
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
久留米大学病院呼吸器・神経・膠原病内科で、2008年1月1日~2022年12月31日までの間に皮膚筋炎と診断された患者の診療情報を使用する。その中で救命できた抗MDA-5抗体陽性例は28例であり、オプトアウト形式でHP上に公開し参加拒否の方以外全例登録とする。
ⅱ)選択基準
以下の基準をすべて満たす方を選択する
1. 満年齢が20歳以上の方
2. 皮膚筋炎と診断された方のうち抗MDA-5抗体が陽性と診断された方
3. 急性期を過ぎて発症後2年間生存できた方
英語
Medical information on patients diagnosed with dermatomyositis between January 1, 2008 and December 31, 2022 in the Department of Respiratory, Neurological and Collagen Diseases, Kurume University Hospital will be used. Among them, the number of anti-MDA-5 antibody-positive cases that could be saved is 28. All patients will be enrolled in the study except those who refuse to participate, which will be made public on the website in an opt-out format.
Selection criteria: Persons who meet all of the following criteria will be selected
1. Aged 20 years or older
2. Those diagnosed with dermatomyositis who test positive for anti-MDA-5 antibodies
3. Those who have survived past the acute phase of the disease and have survived for 2 years after the onset of the disease
日本語
以下の基準のいずれかに該当する方は、対象から除外する
選択条件を満たしていても下記の条件のいずれかに該当する患者は選択しないこととする。
研究責任者及び研究分担者が研究対象者として不適当と判断した方
英語
Patients who meet any of the following criteria shall be excluded from eligibility
Patients who meet any of the following criteria will not be selected even if they meet the selection criteria
1. Those who are deemed inappropriate as research subjects by the principal investigator and the research coordinator.
28
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名 | 正樹 |
ミドルネーム | |
姓 | 富永 |
英語
名 | Masaki |
ミドルネーム | |
姓 | Tominaga |
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久留米大学医学部
英語
Kurume University Schho of Medicine
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地域医療連携講座
英語
Department of Community Medicine
8300011
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久留米市旭町67
英語
67 Asahi-machi, Kurume, Fukuoka, Japan
0942317586
tominaga_masaki@med.kurume-u.ac.jp
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名 | 正樹 |
ミドルネーム | |
姓 | 富永 |
英語
名 | Masaki |
ミドルネーム | |
姓 | Tominaga |
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久留米大学医学部
英語
Kurume University School of Medicine
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地域医療連携講座
英語
Department of Community Medicine
8400853
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久留米市旭町67
英語
67 Asahi-machi, Kurume, Fukuoka, Japan
0942317586
tominaga_masaki@med.kurume-u.ac.jp
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久留米大学
英語
Kurume University School of Medicine
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久留米大学
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Kurume University School of Medicine
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その他/Other
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久留米大学医学部
英語
Kurume University School of Medicine
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久留米市旭町67
英語
67 Asahi-machi, Kurume, Fukuoka, Japan
0942317586
tominaga_masaki@med.kurume-u.ac.jp
いいえ/NO
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2024 | 年 | 07 | 月 | 25 | 日 |
未公表/Unpublished
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開始前/Preinitiation
2024 | 年 | 07 | 月 | 20 | 日 |
2024 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2024 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
とくになし
英語
Not particular
2024 | 年 | 07 | 月 | 16 | 日 |
2024 | 年 | 07 | 月 | 16 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000062822
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000062822
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |