UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
緩和ケア専門家に相談することが難しいプライマリ・ケア医師および病院医師の緩和ケアニーズに関する前向き観察研究

英語
Palliative care consultation needs of certified primary care physicians and hospital physicians in Japan: Nationwide observational study

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
緩和ケア専門家に相談することが難しい医師の緩和ケアニーズに関する前向き観察研究

英語
Palliative care consultation needs of physicians who have difficulty consulting palliative care specialists in Japan: Nationwide observational study

科学的試験名/Scientific Title

日本語
緩和ケア専門家に相談することが難しいプライマリ・ケア医師および病院医師の緩和ケアニーズに関する前向き観察研究

英語
Palliative care consultation needs of certified primary care physicians and hospital physicians in Japan: Nationwide observational study

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
緩和ケア専門家に相談することが難しい医師の緩和ケアニーズに関する前向き観察研究

英語
Palliative care consultation needs of physicians who have difficulty consulting palliative care specialists in Japan: Nationwide observational study

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
がん

英語
Cancer

疾患区分1/Classification by specialty

内科学一般/Medicine in general	成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
緩和ケア専門家に相談することが難しいプライマリ・ケア医師および病院等でがん診療を担う医師の緩和ケアに関する相談ニーズを明らかにする

英語
The objective of this study was to elucidate the consultation needs of primary care physicians and hospital physicians for palliative care in Japan.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
相談ニーズ

英語
Consultation needs

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
相談ニーズ

英語
Consultation needs

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
①家庭医療専門医の資格をもつ医師
②緩和ケア専門医がいない病院の医師

英語
(1) Physicians qualified as family medicine specialists
(2) Physicians in hospitals without a palliative care specialist

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
①なし
②がん診療連携拠点病院，緩和ケア病棟届出施設，精神科単科病院，緩和医療学会専門医・認定医がいる病院に所属する医師

英語
(1) None
(2) Physicians affiliated with a base hospital for cancer treatment, a facility notified as a palliative care ward, a single department psychiatric hospital, or a hospital with physicians specializing in or certified by the Japanese Society for Palliative Medicine.

目標参加者数/Target sample size

3425

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	直人
ミドルネーム
姓	石丸

英語

名	Naoto
ミドルネーム
姓	Ishimaru

所属組織/Organization

日本語
社会医療法人愛仁会高槻病院　

英語
Takatsuki General Hospital

所属部署/Division name

日本語
臨床研究センター

英語
Clinical Research Center

郵便番号/Zip code

569-1192

住所/Address

日本語
大阪府高槻市古曽部町1丁目3番13号

英語
1-3-13, Kosobe-Cho, Takatsuki-Shi, Osaka, 569-1192, Japan

電話/TEL

072-681-3801

Email/Email

maru-tkb@umin.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	直人
ミドルネーム
姓	石丸

英語

名	Naoto
ミドルネーム
姓	Ishimaru

組織名/Organization

日本語
社会医療法人愛仁会高槻病院

英語
Takatsuki General Hospital

部署名/Division name

日本語
臨床研究センター

英語
Clinical Research Center

郵便番号/Zip code

569-1192

住所/Address

日本語
大阪府高槻市古曽部町1丁目3番13号

英語
1-3-13, Kosobe-Cho, Takatsuki-Shi, Osaka, 569-1192, Japan

電話/TEL

072-681-3801

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

maru-tkb@umin.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Takatsuki General Hospital

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
Takatsuki General Hospital

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
厚生労働省

英語
Ministry of Health, Labor and Welfare

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
明石医療センター

英語
Akashi Medical Center

住所/Address

日本語
明石市大久保町八木743-33

英語
743-33 Yagi, Ohkubo-cho, Akashi, Hyogo 674-0063, Japan

電話/Tel

0789361101

Email/Email

maru-tkb@umin.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2024

年

07

月

16

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

限定募集中/Enrolling by invitation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2023

年

10

月

18

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2023

年

11

月

01

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2023

年

12

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2024

年

01

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
以下の項目について、質問紙への回答を依頼する。


＜医師背景情報＞
　年齢、医療従事年数、がん診療の経験、麻薬処方の経験、緩和ケア研修修了の有無
＜緩和ケアに関する意向＞
　疼痛緩和、精神的支持療法、在宅診療、看取り
＜緩和ケアの困難＞
　疼痛緩和、疼痛以外の身体症状、薬剤調整、倫理的な問題、病状説明、死についての会話、家族支援、専門家による支援
＜緩和ケア相談ニーズ＞
・ 緩和ケアで用いる薬剤選択の方法やコツ
・ 症状緩和で使用経験がない薬剤の使用方法
・ オピオイドスイッチング（オピオイドの変更）の方法
・ 疼痛・呼吸困難・消化器症状・せん妄などの難治性症状の対応方法
・ 鎮静導入の適応
・ 緩和ケアを目的とする神経ブロックの適応
・ 緩和ケアを目的とする放射線照射の適応
・ がん患者の予後予測（予後や症状の進行）
・ 持続皮下注射などの緩和ケアに関する新しいデバイスの使用感
・ 患者の意思決定支援
・ 患者のこころのケア
・ 患者に「死にたい」と言われた時の対応方法
・ 家族ケア
・ 若年患者の終末期ケア
・ 臨死期のケア
・ グリーフケア（遺族ケア）
＜緩和ケアの支援体制＞
　　患者・家族向けの相談窓口、苦痛スクリーニングシステム、カウンセリングシステム、医療従事者向けの緩和ケア専門家相談窓口、専門的治療医療機関、緊急入院施設、医師以外の緩和ケア専門職、オンライン情報支援

英語
Questionnaire

Age
Years of experience as a physician
Facility type
Experience of cancer care
Main medical specialty
Number of cancer patients encountered
Number of cancer patients provided with end-of-life care
License to prescribe narcotics
Number of patients prescribed medical narcotics for cancer pain
Completion of palliative care training for doctors involved in cancer care
Preference for palliative care
Knowledge and skills
Difficulties
Availability of advice and support
Consultation need for palliative care specialists
Functioning of palliative care support systems

登録日時/Registered date

2024

年

07

月

16

日

最終更新日/Last modified on

2024

年

07

月

16

日

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