UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000054977
受付番号 R000062820
科学的試験名 高LDLコレステロール血症における運動療法の脂質プロフィールに対する有効性閾値の後ろ向き観察研究
一般公開日（本登録希望日） 2024/07/16
最終更新日 2024/07/16 15:13:54

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語

高LDLコレステロール血症における運動療法の脂質プロフィールに関する観察研究

英語
An Observational Study of the Lipid Profile of Exercise Therapy in Hyper LDL Cholesterolemia

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
運動療法の高LDLコレステロール血症に関する観察研究

英語
Observational Study of Hyper LDL Cholesterolemia in Exercise Therapy

科学的試験名/Scientific Title

日本語
高LDLコレステロール血症における運動療法の脂質プロフィールに対する有効性閾値の後ろ向き観察研究

英語
Retrospective observational study of the efficacy threshold of exercise therapy on lipid profile in hyper LDL cholesterolemia

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
高LDLコレステロール血症における運動療法の後ろ向き観察研究

英語
Retrospective observational study of exercise therapy in hyper LDL cholesterolemia

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
高LDLコレステロール血症

英語
hyper LDL cholesterolemia

疾患区分1/Classification by specialty

内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism 成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
フィットネスジムでの運動量と脂質プロフィール/体脂肪率/腹囲などの減量結果の統計を収集し、運動療法の有効性閾値を検証する。

英語
To collect statistics on the amount of exercise and weight loss outcomes such as lipid profile/body fat percentage/abdominal circumference at the fitness center to validate the effectiveness threshold of exercise therapy.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
運動強度

英語
Exercise intensity

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語


適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit


 適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
18歳以上
高LDLコレステロール血症（LDL>140（F式））と診断された患者
1ヶ月以上継続してフィットネスセンターに通っている患者

英語
-Aged 18 years and older
-Patients diagnosed with hyperlDL cholesterolemia (LDL>140 (formula F))
-Patients who have been attending the fitness center continuously for at least 1 month

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
・フィットネスセンターでの運動療法を1ヶ月以内に中断した患者

英語
Patients who have discontinued exercise therapy at a fitness center within one month

目標参加者数/Target sample size

100


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
名 直人
ミドルネーム
姓 石丸

英語
名 Naoto
ミドルネーム
姓 Ishimaru

所属組織/Organization

日本語
明石医療センター

英語
Akashi Medical Center

所属部署/Division name

日本語
総合内科

英語
Department of General Internal Medicine

郵便番号/Zip code

6740063

住所/Address

日本語
明石市大久保町八木743-33

英語
743-33 Yagi, Ohkubo-cho, Akashi, Hyogo 674-0063, Japan

電話/TEL

0789361101

Email/Email

maru-tkb@umin.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
名 直人
ミドルネーム
姓 石丸　

英語
名 Naoto
ミドルネーム
姓 Ishimaru

組織名/Organization

日本語
明石医療センター

英語
Akashi Medical Center

部署名/Division name

日本語
総合内科

英語
Department of General Internal Medicine

郵便番号/Zip code

6740063

住所/Address

日本語
明石市大久保町八木743-33

英語
743-33 Yagi, Ohkubo-cho, Akashi, Hyogo 674-0063, Japan

電話/TEL

0789361101

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

maru-tkb@umin.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Akashi Medical Center

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
明石医療センター

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
無し

英語
None

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
なし

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語


IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
明石医療センター

英語
Akashi Medical Center

住所/Address

日本語
明石市大久保町八木743-33

英語
743-33 Yagi, Ohkubo-cho, Akashi, Hyogo 674-0063, Japan

電話/Tel

0789361101

Email/Email

maru-tkb@umin.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2024 年 07 月 16 日


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

限定募集中/Enrolling by invitation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2024 年 04 月 22 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2024 年 04 月 24 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2024 年 04 月 24 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025 年 03 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定（予定）日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
電子カルテにて人種、年齢、性別、身長、体重、BMI、腹囲、体脂肪率、血圧、脈拍および血液検査データ（LDL-C、HDL-C、TG、HbA1c）を調査する。また、フィットネスセンターの情報より、運動日時、運動時間、運動強度（METs）を収集する。

英語
Race, age, gender, height, weight, BMI, abdominal circumference, body fat percentage, blood pressure, pulse and blood test data (LDL-C, HDL-C, TG, HbA1c) will be investigated in the electronic medical record. In addition, exercise date and time, exercise duration, and exercise intensity (METs) will be collected from fitness center information.


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2024 年 07 月 16 日

最終更新日/Last modified on

2024 年 07 月 16 日



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日本語
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