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一般向け試験名/Public title

日本語

高LDLコレステロール血症における運動療法の脂質プロフィールに関する観察研究

英語
An Observational Study of the Lipid Profile of Exercise Therapy in Hyper LDL Cholesterolemia

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
運動療法の高LDLコレステロール血症に関する観察研究

英語
Observational Study of Hyper LDL Cholesterolemia in Exercise Therapy

科学的試験名/Scientific Title

日本語
高LDLコレステロール血症における運動療法の脂質プロフィールに対する有効性閾値の後ろ向き観察研究

英語
Retrospective observational study of the efficacy threshold of exercise therapy on lipid profile in hyper LDL cholesterolemia

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
高LDLコレステロール血症における運動療法の後ろ向き観察研究

英語
Retrospective observational study of exercise therapy in hyper LDL cholesterolemia

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
高LDLコレステロール血症

英語
hyper LDL cholesterolemia

疾患区分1/Classification by specialty

内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism	成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
フィットネスジムでの運動量と脂質プロフィール/体脂肪率/腹囲などの減量結果の統計を収集し、運動療法の有効性閾値を検証する。

英語
To collect statistics on the amount of exercise and weight loss outcomes such as lipid profile/body fat percentage/abdominal circumference at the fitness center to validate the effectiveness threshold of exercise therapy.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
運動強度

英語
Exercise intensity

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
18歳以上
高LDLコレステロール血症（LDL>140（F式））と診断された患者
1ヶ月以上継続してフィットネスセンターに通っている患者

英語
-Aged 18 years and older
-Patients diagnosed with hyperlDL cholesterolemia (LDL>140 (formula F))
-Patients who have been attending the fitness center continuously for at least 1 month

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
・フィットネスセンターでの運動療法を1ヶ月以内に中断した患者

英語
Patients who have discontinued exercise therapy at a fitness center within one month

目標参加者数/Target sample size

100

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	直人
ミドルネーム
姓	石丸

英語

名	Naoto
ミドルネーム
姓	Ishimaru

所属組織/Organization

日本語
明石医療センター

英語
Akashi Medical Center

所属部署/Division name

日本語
総合内科

英語
Department of General Internal Medicine

郵便番号/Zip code

6740063

住所/Address

日本語
明石市大久保町八木743-33

英語
743-33 Yagi, Ohkubo-cho, Akashi, Hyogo 674-0063, Japan

電話/TEL

0789361101

Email/Email

maru-tkb@umin.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	直人
ミドルネーム
姓	石丸

英語

名	Naoto
ミドルネーム
姓	Ishimaru

組織名/Organization

日本語
明石医療センター

英語
Akashi Medical Center

部署名/Division name

日本語
総合内科

英語
Department of General Internal Medicine

郵便番号/Zip code

6740063

住所/Address

日本語
明石市大久保町八木743-33

英語
743-33 Yagi, Ohkubo-cho, Akashi, Hyogo 674-0063, Japan

電話/TEL

0789361101

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

maru-tkb@umin.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Akashi Medical Center

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
明石医療センター

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
無し

英語
None

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
なし

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
明石医療センター

英語
Akashi Medical Center

住所/Address

日本語
明石市大久保町八木743-33

英語
743-33 Yagi, Ohkubo-cho, Akashi, Hyogo 674-0063, Japan

電話/Tel

0789361101

Email/Email

maru-tkb@umin.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2024

年

07

月

16

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

限定募集中/Enrolling by invitation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2024

年

04

月

22

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2024

年

04

月

24

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2024

年

04

月

24

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
電子カルテにて人種、年齢、性別、身長、体重、BMI、腹囲、体脂肪率、血圧、脈拍および血液検査データ（LDL-C、HDL-C、TG、HbA1c）を調査する。また、フィットネスセンターの情報より、運動日時、運動時間、運動強度（METs）を収集する。

英語
Race, age, gender, height, weight, BMI, abdominal circumference, body fat percentage, blood pressure, pulse and blood test data (LDL-C, HDL-C, TG, HbA1c) will be investigated in the electronic medical record. In addition, exercise date and time, exercise duration, and exercise intensity (METs) will be collected from fitness center information.

登録日時/Registered date

2024

年

07

月

16

日

最終更新日/Last modified on

2024

年

07

月

16

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000062820

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