UMIN試験ID | UMIN000054997 |
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受付番号 | R000062806 |
科学的試験名 | 胃内視鏡的粘膜下層剥離術における急速止血のためのgas-free immersion system:A prospective feasibility study |
一般公開日(本登録希望日) | 2024/07/18 |
最終更新日 | 2024/07/17 16:49:39 |
日本語
胃内視鏡的粘膜下層剥離術における急速止血のためのgas-free immersion system:A prospective feasibility study
英語
Gas-free immersion system for rapid hemostasis during gastric endoscopic submucosal dissection: A prospective feasibility study
日本語
胃ESDにおける急速止血のためのGFI system:A prospective feasibility study
英語
GFI for rapid hemostasis during gastric ESD: A prospective feasibility study
日本語
胃内視鏡的粘膜下層剥離術における急速止血のためのgas-free immersion system:A prospective feasibility study
英語
Gas-free immersion system for rapid hemostasis during gastric endoscopic submucosal dissection: A prospective feasibility study
日本語
胃ESDにおける急速止血のためのGFI system:A prospective feasibility study
英語
GFI for rapid hemostasis during gastric ESD: A prospective feasibility study
日本/Japan |
日本語
早期胃腫瘍
英語
Early gastric tumor
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
研究の目的はこの浸水下でgas-free immersion systemを用いた内視鏡的粘膜下層剥離術(ESD)で,迅速な止血が行えるかを前方視的に評価し,その実現可能性を明らかにすることである.
英語
The aim of the study was to assess the feasibility of endoscopic submucosal dissection (ESD) using a gas-free immersion system under saline-immersion conditions, in order to evaluate prospective and to reveal whether rapid haemostasis can be achieved.
安全性/Safety
日本語
英語
日本語
ESD中の出血持続時間,出血持続時間の合計時間,切除時間,切除した病変径,剥離の速度,
英語
Duration of bleeding during ESD, total duration of bleeding, duration of resection, diameter of resected lesion, speed of dissection,
日本語
ESD後の偶発症(出血,穿孔,post-ESD electrocoagulation syndrome)
英語
Post-operative adverse events (bleeding, perforation, post-ESD electrocoagulation syndrome)
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
日本語
Gas-free immersion systemを用いて浸水下にESDを行う.
英語
ESD is performed in immersion using a gas-free immersion system.
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
100 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
研究内容を十分に理解され文書により同意が得られた被験者が対象となる.各消化管の治療ガイドラインに準じてESDの適応となる消化管の腺腫もしくは早期の粘膜内癌が疑われる病変を有する被験者が対象となる.
英語
Subjects who adequately understand the study and give written consent will be included in the study. Subjects with adenomas or suspected early-stage intramucosal carcinomas of the gastrointestinal tract for which ESD is indicated according to the treatment guidelines for each gastrointestinal tract will be included.
日本語
食道もしくは十二指腸に進展する病変
英語
Lesions extending into the esophagus or duodenum
50
日本語
名 | 達磨 |
ミドルネーム | |
姓 | 野村 |
英語
名 | Tatsuma |
ミドルネーム | |
姓 | Nomura |
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鈴鹿中央総合病院
英語
Suzuka General Hospital
日本語
消化器内科
英語
Gastroenterology
5138630
日本語
三重県鈴鹿市安塚町山之花1275-53 鈴鹿中央総合病院
英語
Suzuka General Hospital, 1275-53, Yamanohana, Yasuduka, suzuka, Mie,
8159-382-1311
m06076tn@icloud.com
日本語
名 | 達磨 |
ミドルネーム | |
姓 | 野村 |
英語
名 | Tatsuma |
ミドルネーム | |
姓 | Nomura |
日本語
鈴鹿中央総合病院
英語
Suzuka General Hospital
日本語
消化器内科
英語
Gastroenterology
5138630
日本語
三重県鈴鹿市安塚町山之花1275-53
英語
Suzuka General Hospital, 1275-53, Yamanohana, Yasuduka, suzuka, Mie,
8159-382-1311
m06076tn@icloud.com
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その他
英語
Suzuka General Hospital
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鈴鹿中央総合病院
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英語
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無し
英語
none
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自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
鈴鹿中央総合病院臨床研究審査委員会
英語
Suzuka General Hospital Clinical Research Ethics Committee
日本語
三重県鈴鹿市安塚町山之花1275-53
英語
Suzuka General Hospital, Suzuka, Mie, Japan1275-53, yamanohana, yasuzuka, suzuka, Mie 513-8630, Japa
059-382-1311
somu@sch.miekosei.or.jp
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
2024 | 年 | 07 | 月 | 18 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
開始前/Preinitiation
2024 | 年 | 07 | 月 | 15 | 日 |
2024 | 年 | 07 | 月 | 17 | 日 |
2024 | 年 | 07 | 月 | 18 | 日 |
2026 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2024 | 年 | 07 | 月 | 17 | 日 |
2024 | 年 | 07 | 月 | 17 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000062806
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000062806
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |