UMIN試験ID | UMIN000054975 |
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受付番号 | R000062794 |
科学的試験名 | 高齢者のBPSD症状の改善を目的とした受動的音楽療法に関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2024/07/26 |
最終更新日 | 2024/07/27 11:06:40 |
日本語
高齢者の行動・神経症状の改善を目的とした受動的音楽療法に関する研究
英語
Study on Passive Music Therapy Aimed at Improving Behavioral and Neurological Symptoms in the Elderly
日本語
受動的音楽療法
英語
Passive Music Therapy
日本語
高齢者のBPSD症状の改善を目的とした受動的音楽療法に関する研究
英語
Research on Passive Music Therapy for coping BSPD Symptoms in the Elderly
日本語
BPSDに対処する音楽療法
英語
Music Therapy for coping BPSD
日本/Japan |
日本語
高齢認知症患者
英語
Elderly dementia patients
老年内科学/Geriatrics |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
本研究では、認知症患者のBPSD症状や高齢者のせん妄症状および睡眠障害の被験者へ、音楽装置を用いた受動的音楽療法を施行し、世界標準として使用される感度の高い睡眠解析装置と妥当性ある尺度等を用いて、非薬物治療の有用性を検討し、患者のQOLの向上や疲弊した介護者負担の軽減を目指すことを目的とする。
英語
This study aims to implement passive music therapy using music devices for subjects with BPSD symptoms in dementia patients, delirium symptoms in the elderly, and sleep disorders. By employing highly sensitive sleep analysis devices used as a global standard and validated scales, the study examines the usefulness of non-pharmacological treatments. The goal is to improve the quality of life (QOL) of patients and reduce the burden on exhausted caregivers
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
PSQI(Pittsburgh Sleep Quality Index),NPI(Neuropsychiatric Inventory)スコア、睡眠効率、仮眠回数等
英語
PSQI (Pittsburgh Sleep Quality Index), NPI (Neuropsychiatric Inventory) scores, sleep efficiency, number of naps, etc.
日本語
MMSE(Mini-Mental State Examination),SODA(Sleep Orientation Activity Demand)、せん妄のスコア、生活状況調査等を指標とする。
英語
MMSE (Mini-Mental State Examination), SODA (Sleep Orientation Activity Demand), delirium score, living conditions survey, etc. are used as indicators.
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
いいえ/NO
いいえ/NO
施設をブロックとみなしている/Institution is considered as a block.
いいえ/NO
知る必要がない/No need to know
1
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
日本語
受動的音楽療法
英語
passive music therapy
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
60 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
認知症であって睡眠障害を合併する方、もしくは認知症は無くとも高齢者でBPSD様症状等の睡眠障害やせん妄を有す方。尚、睡眠障害を有す人とは、本人または介護者が睡眠の障害があると感じる人、または、医師から不眠症などの診断を受けた人。
英語
Individuals with dementia who also have sleep disorders, or elderly individuals without dementia who have sleep disorders such as BPSD-like symptoms or delirium. Additionally, those considered to have sleep disorders include individuals who feel they have sleep issues, either personally or through their caregiver's observation, or those who have been diagnosed with conditions like insomnia by a doctor
日本語
BPSD症状を有しない高齢者、睡眠障害がない高齢者。
重度難聴患者(完全に聴力を失った人)、介護者のいない人、本研究の試験内容を強く拒否される人
英語
Elderly individuals without BPSD symptoms and elderly individuals without sleep disorders.
Patients with severe hearing loss (completely deaf), those without caregivers, and those who strongly refuse the test contents of this study.
100
日本語
名 | 恵 |
ミドルネーム | |
姓 | 泉澤 |
英語
名 | Megumi |
ミドルネーム | |
姓 | IZUMISAWA |
日本語
日本大学
英語
Nihon University
日本語
薬学部
英語
College of Pharmacy
274-8555
日本語
船橋市習志野台7-7-1
英語
7-7-1 Narashinodai Funabashi-shi
0474657413
izumisawa.megumi@nihon-u.ac.jp
日本語
名 | 恵 |
ミドルネーム | |
姓 | 泉澤 |
英語
名 | Megumi |
ミドルネーム | |
姓 | IZUMISAWA |
日本語
日本大学
英語
Nihon University
日本語
薬学部
英語
College of Pharmacy
2748555
日本語
船橋市習志野台7-7-1
英語
7-7-1 Narashinodai Funabashi-shi
0474657413
izumisawa.megumi@nihon-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Nihon University
日本語
日本大学
日本語
薬学部
日本語
泉澤恵
英語
Megumi IZUMISAWA
日本語
その他
英語
Other
日本語
日本大学
日本語
薬学部
その他/Other
日本語
日本
英語
Japan
日本語
英語
日本語
英語
日本語
日本大学薬学部
英語
College of Pharmacy Nihon University
日本語
船橋市習志野台7-7-1
英語
7-7-1 Narashinodai Funabashi-shi
0474652111
pha.res-staff@nihon-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
介護老人保健施設ひまわり水戸
2024 | 年 | 07 | 月 | 26 | 日 |
https://www.c-linkage.co.jp/jssr46/files/program3.pdf
中間解析等の途中公開/Partially published
https://www.c-linkage.co.jp/jssr46/files/program3.pdf
7
日本語
本音楽療法による患者及び介護者の臨床症状をNPI_NHスコアを測定しBPSD症状等の改善効果を確認した。その結果、被検者の心が安定し、問題行動の強いBPSD症状も軽減するだけでなく、入眠障害、中途覚醒などが改善傾向を示した。一方、興奮の改善は低く、不眠は改善傾向が低かった。
英語
The clinical symptoms of patients and caregivers were measured by the NPI_NH score to confirm the effects of this music therapy on BPSD symptoms and other symptoms. As a result, not only did the subject's mind become more stable and BPSD symptoms with strong problematic behaviors were reduced, but also sleep onset disorder, mid-wakefulness, and other symptoms showed a tendency to improve. On the other hand, improvement of agitation was low, and insomnia showed a low tendency to improve.
2024 | 年 | 07 | 月 | 22 | 日 |
日本語
英語
2021 | 年 | 09 | 月 | 23 | 日 |
日本語
老人介護保健施設へ入所した高齢患者。
BPSD様症状の不定愁訴及び不眠症状(入眠障害、中途覚醒、熟眠障害等のいずれかの症状あり)
参加者構成 男2名女5名。
不眠あり群 87歳、不眠なし群 89歳。
英語
Elderly patients admitted to a geriatric long term care health facility.
Patients had BPSD-like complaints and insomnia symptoms either difficulty falling asleep, awakening in the middle of the night, or difficulty sleeping soundly
Participants 2 males and 5 females)2 males and 5 females.
The group with insomnia was 87 years old, and the group without insomnia was 89 years old.
日本語
老人介護保健施設へ入所し、かつBPSD様症状の不定愁訴及び不眠症状(入眠障害、中途覚醒、熟眠障害等)を呈する高齢者
英語
Elderly patients admitted to a geriatric long-term care health care facility who present with BPSD-like complaints and insomnia symptoms (e.g., difficulty falling asleep, awakening mid-morning, difficulty sleeping soundly, etc.)
日本語
なし
英語
None
日本語
主要評価項目 BPSD評価尺度:NPI-NHスコア
副次評価項目 仮眠回数などの睡眠状況や日常生活観察上の特記事項
英語
Primary endpointb NPI-NH score on the BPSD scale
Secondary endpoints Number of naps and other sleep conditions, and special notes on daily life observation
日本語
計画なし
英語
No plan
日本語
なし
英語
None
試験中止/Terminated
2020 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2020 | 年 | 05 | 月 | 19 | 日 |
2020 | 年 | 05 | 月 | 19 | 日 |
2023 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2023 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2023 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2023 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2024 | 年 | 07 | 月 | 16 | 日 |
2024 | 年 | 07 | 月 | 27 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000062794
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000062794
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |