UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000054953 |
|---|---|
| 受付番号 | R000062783 |
| 科学的試験名 | 便秘症を有する慢性運動器疼痛患者の経済的負担に関する調査研究 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2024/07/12 |
| 最終更新日 | 2024/07/12 18:00:13 |
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基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
便秘症を有する慢性運動器疼痛患者の経済的負担に関する調査研究
英語
Investigation of the Economic Burden of Constipation in Patients With Chronic Musculoskeletal Pain
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
便秘症を有する慢性運動器疼痛患者の経済的負担に関する調査研究
英語
Investigation of the Economic Burden of Constipation in Patients With Chronic Musculoskeletal Pain
科学的試験名/Scientific Title
日本語
便秘症を有する慢性運動器疼痛患者の経済的負担に関する調査研究
英語
Investigation of the Economic Burden of Constipation in Patients With Chronic Musculoskeletal Pain
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
便秘症を有する慢性運動器疼痛患者の経済的負担に関する調査研究
英語
Investigation of the Economic Burden of Constipation in Patients With Chronic Musculoskeletal Pain
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
便秘症
英語
Constipation
疾患区分1/Classification by specialty
| 消化器内科学（消化管）/Gastroenterology | 整形外科学/Orthopedics |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
整形外科、麻酔科もしくはペインクリニックを受診する慢性運動器疼痛を有する患者を対象として、便秘症による患者負担及び便秘の解消に対する金銭的価値を明らかにする。
英語
To investigate the economic value of relieving constipation and alleviating patient burden caused by constipation in patients with chronic musculoskeletal pain who visit orthopedics, anesthesiology, or pain clinics.
目的2/Basic objectives2
その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
設定なし
英語
Not applicable
試験の性質1/Trial characteristics_1
探索的/Exploratory
試験の性質2/Trial characteristics_2
その他/Others
試験のフェーズ/Developmental phase
該当せず/Not applicable
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
便秘症を有する患者の便秘症状解消の金銭的価値
英語
The economic value of relieving constipation symptoms in patients with constipation
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
オピオイド鎮痛薬服用有無別の排便状況及び便秘症状
便秘症を有する患者の日常生活への影響
便秘症を有する患者の仕事の生産性等への影響
便秘症を有する患者の疼痛治療への影響
便秘症を有する患者の便秘症状への対策
便秘症を有する患者の便秘薬をもらうための通院頻度
便秘症を有する患者の便秘症状に対する金銭的負担
英語
Bowel movement and constipation symptoms based on the use of opioid analgesics
Impact of constipation on patients' daily life
Impact of constipation on patients' work productivity
Impact of constipation on pain treatment in patients
Measures for managing constipation symptoms in patients
Frequency of outpatient visits to obtain constipation medication for patients
Economic burden of constipation symptoms in patients
基本事項/Base
試験の種類/Study type
観察/Observational
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1
日本語
英語
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 18 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 適用なし/Not applicable |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
被験者パネルに登録済みの者
慢性運動器疼痛を有する者
整形外科・麻酔科・ペインクリニックを受診している者
インターネットに接続されたパソコンやスマートフォン等によって質問への回答が可能な者
本研究への参加に賛同し、電子的同意をした者
英語
Patients registered in the subject panel
Patients with chronic musculoskeletal pain
Patients visiting orthopedics, anesthesiology, or pain clinics
Patients capable of responding to questions through internet-connected devices such as computers or smartphones
Patients who have consented to participate in this study and provided electronic consent
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
患者自身又は同居している家族が、医療・福祉関連業、調査業・広告代理業・マーケティング業に従事している者
居住・生活の主体を国外（日本以外）にて行っている者
英語
Patients who are either patients themselves or have family members living with them, working in the healthcare or welfare-related industry, surveying, advertising, or marketing industry
Patients whose primary residence and lifestyle are conducted outside of Japan
目標参加者数/Target sample size
3000
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 雅裕 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 木下 |
英語
| 名 | Masahiro |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Kinoshita |
所属組織/Organization
日本語
塩野義製薬株式会社
英語
Shionogi & Co., Ltd.
所属部署/Division name
日本語
メディカルアフェアーズ部
英語
Medical Affairs
郵便番号/Zip code
5410045
住所/Address
日本語
大阪府大阪市中央区道修町三丁目1番8号
英語
1-8, Dosho-machi 3-chome, Chuo-ku, Osaka
電話/TEL
08024670790
Email/Email
masahiro.kinoshita@shionogi.co.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 研士 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 倉園 |
英語
| 名 | Kenji |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Kurazono |
組織名/Organization
日本語
塩野義製薬株式会社
英語
Shionogi & Co., Ltd.
部署名/Division name
日本語
メディカルアフェアーズ部
英語
Medical Affairs
郵便番号/Zip code
5410045
住所/Address
日本語
大阪府大阪市中央区道修町三丁目1番8号
英語
1-8, Dosho-machi 3-chome, Chuo-ku, Osaka
電話/TEL
08053647605
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
kenji.kurazono@shionogi.co.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
塩野義製薬株式会社
英語
Shionogi & Co., Ltd.
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
塩野義製薬株式会社
英語
Shionogi & Co., Ltd.
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
営利企業/Profit organization
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
日本
英語
Japan
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
一般社団法人ヘルスケア・データサイエンス研究所
英語
Research Institute of Healthcare Data Science
住所/Address
日本語
東京都港区芝大門二丁目5番5号 住友芝大門ビル12階
英語
12th floor, Sumitomo Shibadaimon Building, 2-5-5 Shibadaimon, Minato-ku, Tokyo
電話/Tel
0357335010
Email/Email
rihds@jmdc.co.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2024 | 年 | 07 | 月 | 12 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
3000
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2024 | 年 | 03 | 月 | 27 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2024 | 年 | 05 | 月 | 16 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2024 | 年 | 06 | 月 | 03 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2024 | 年 | 06 | 月 | 14 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
Webアンケート調査（横断研究）
英語
questionnaire survey(cross-sectional study)
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2024 | 年 | 07 | 月 | 12 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2024 | 年 | 07 | 月 | 12 | 日 |
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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000062783
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000062783
| 研究計画書 | |
|---|---|
| 登録日時 | ファイル名 |
| 研究症例データ仕様書 | |
|---|---|
| 登録日時 | ファイル名 |
| 研究症例データ | |
|---|---|
| 登録日時 | ファイル名 |
