UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
パーキンソン病に特化した唾液成分の探求

英語
Exploring salivary components specifically for Parkinson's disease.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
パーキンソン病患者の唾液成分の探求

英語
Exploring salivary components in Parkinson's disease patients.

科学的試験名/Scientific Title

日本語
パーキンソン病に影響を受ける唾液中代謝物質の探索の研究

英語
Research on the search for metabolites in saliva that are affected by Parkinson's disease.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
パーキンソン病患者の唾液中代謝物質の変化

英語
Metabolites in saliva of Parkinson's disease patients.

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
パーキンソン病

英語
Parkinson's disease

疾患区分1/Classification by specialty

神経内科学/Neurology	老年内科学/Geriatrics
歯学/Dental medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
パーキンソン病患者に特異的な唾液代謝物質を探求すること

英語
To explore salivary metabolites specific to patients with Parkinson's disease.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
メタボローム解析

英語
metabolome analysis

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

50

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
特定医師によるパーキンソン病の診断を受けている患者

英語
Patients with a diagnosis of Parkinson's disease by a specified physician

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
パーキンソン病以外の患者

英語
Patients other than those with Parkinson's disease.

目標参加者数/Target sample size

100

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	克彦
ミドルネーム
姓	木本

英語

名	Katsuhiko
ミドルネーム
姓	Kimoto

所属組織/Organization

日本語
神奈川歯科大学　

英語
Kanagawa dental University

所属部署/Division name

日本語
歯科補綴学講座　クラウンブリッジ補綴学

英語
Department of Fixed Prosthodontics

郵便番号/Zip code

238-8580

住所/Address

日本語
８２ 稲岡町 横須賀市 神奈川県

英語
82 Inaoka-cho Yokohama-shi Kanagawa, Japan

電話/TEL

046(822)9532

Email/Email

k.kimoto@kdu.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	範繁
ミドルネーム
姓	川西

英語

名	Norishige
ミドルネーム
姓	Kawanishi

組織名/Organization

日本語
神奈川歯科大学

英語
Kanagawa dental university

部署名/Division name

日本語
歯科補綴学座　クラウンブリッジ補綴学

英語
Department of Fixed Prosthodontics

郵便番号/Zip code

238-8580

住所/Address

日本語
８２ 稲岡町 横須賀市 神奈川県

英語
82 Inaoka Yokohama Kanagawa, Japan

電話/TEL

046(822)9532

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

kawanishi@kdu.ac.jp

機関名/Institute

日本語
神奈川歯科大学

英語
Kanagawa dental university

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
科学技術振興機構

英語
Japan Science and Technology Agency

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
東京医科大学
慶應義塾大学

英語
Tokyo Medical University
Keio University

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
神奈川歯科大学

英語
Kanagawa dental University

住所/Address

日本語
８２ 稲岡町 横須賀市 神奈川県

英語
82 Inaoka-cho Yokohama-shi Kanagawa, Japan

電話/Tel

046(822)9690

Email/Email

murakami@kdu.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

神奈川歯科大学附属病院
神奈川歯科大学附属横浜クリニック

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2024

年

07

月

12

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2024

年

07

月

12

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2024

年

09

月

30

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2024

年

07

月

12

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2033

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
分析的研究：横断研究
対象者の募集方法
測定する項目:安静時唾液(吐唾法)・刺激時唾液（ガム法）

英語
Analytical study: cross-sectional study
Method of recruiting subjects
Items to be measured: saliva at rest (spit method) and saliva during stimulation (gum method)

登録日時/Registered date

2024

年

07

月

12

日

最終更新日/Last modified on

2025

年

01

月

11

日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000062780

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000062780