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一般向け試験名/Public title

日本語
大腸内視鏡検査前処置AI判定アプリケーションの臨床使用評価　多施設観察研究

英語
Clinical Evaluation of the Use of an Artificial Intelligence-based Application for Assessment of Pre-Colonoscopy Bowel Preparation : Multicenter Observational Study.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
大腸内視鏡検査前処置AI判定アプリ研究

英語
Studies of the use of an AI-based app for pre-colonoscopy bowel preparation.

科学的試験名/Scientific Title

日本語
大腸内視鏡検査前処置AI判定アプリケーションの臨床使用評価　多施設観察研究

英語
Clinical Evaluation of the Use of an Artificial Intelligence-based Application for Assessment of Pre-Colonoscopy Bowel Preparation : Multicenter Observational Study.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
大腸内視鏡検査前処置AI判定アプリ研究

英語
Studies of the use of an AI-based app for pre-colonoscopy bowel preparation.

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
結腸・直腸疾患

英語
colorectal disease

疾患区分1/Classification by specialty

消化器内科学（消化管）/Gastroenterology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
大腸内視鏡検査の検査前処置におけるAI判定アプリケーションの有用性の評価。

英語
Evaluating the Usefulness of Using an AI Decision Application in the preparation of Colonoscopy.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
アロンチックスケールを用いた腸管洗浄度

英語
Degree of bowel cleansing using Aronchick scale.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
外来で大腸内視鏡検査を実施する患者

英語
Patient undergoing colonoscopy as an outpatient.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
前処置を行わずに大腸内視鏡検査を受ける患者

英語
Patients undergoing colonoscopy without pretreatment.

目標参加者数/Target sample size

180

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	尚子
ミドルネーム
姓	小野

英語

名	Shouko
ミドルネーム
姓	Ono

所属組織/Organization

日本語
北海道大学病院

英語
Hokkaido University Hospital

所属部署/Division name

日本語
光学医療診療部

英語
Optical Medical Treatment Department

郵便番号/Zip code

060-8648

住所/Address

日本語
北海道札幌市北14条西5丁目

英語
North 14,West 5,Kita-ku,Sapporo,Hokkaido,Japan

電話/TEL

011-716-1161

Email/Email

onoshouko@gmail.com

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	尚子
ミドルネーム
姓	小野

英語

名	Shouko
ミドルネーム
姓	Ono

組織名/Organization

日本語
北海道大学病院

英語
Hokkaido University Hospital

部署名/Division name

日本語
光学医療診療部

英語
Optical Medical Treatment Department

郵便番号/Zip code

060-8648

住所/Address

日本語
北海道札幌市北14条西5丁目

英語
North 14,West 5,Kita-ku,Sapporo,Hokkaido,Japan

電話/TEL

011-716-1161

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

onoshouko@gmail.com

機関名/Institute

日本語
北海道大学

英語
Hokkaido University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
無し

英語
None

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
北海道大学病院

英語
Hokkaido University Hospital

住所/Address

日本語
北海道札幌市北14条西5丁目

英語
North 14,West 5,Kita-ku,Sapporo,Hokkaido,Japan

電話/Tel

011-716-1161

Email/Email

onoshouko@gmail.com

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2024

年

08

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2024

年

04

月

16

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2024

年

04

月

30

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2024

年

07

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
フォロー期間中に関連施設で大腸内視鏡検査を受ける患者を観察対象とする。

英語
Patients undergoing colonoscopy at the relevant facility during the follow-up period will be eligible for observation.

登録日時/Registered date

2024

年

07

月

23

日

最終更新日/Last modified on

2024

年

07

月

23

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000062779

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