UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
筋骨格動作解析アプリケーション“MYoACT”の使用が新人理学療法士（および理学療法実習生）の歩行評価に与える効果

英語
The effect of using the musculoskeletal motion analysis application "MYoACT" on the gait assessment of new physical therapists (and physical therapy trainees)

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
筋骨格動作解析アプリケーション“MYoACT”の使用が新人理学療法士（および理学療法実習生）の歩行評価に与える効果

英語
The effect of using the musculoskeletal motion analysis application "MYoACT" on the gait assessment of new physical therapists (and physical therapy trainees)

科学的試験名/Scientific Title

日本語
筋骨格動作解析アプリケーション“MYoACT”の使用が新人理学療法士（および理学療法実習生）の歩行評価に与える効果

英語
The effect of using the musculoskeletal motion analysis application "MYoACT" on the gait assessment of new physical therapists (and physical therapy trainees)

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
筋骨格動作解析アプリケーション“MYoACT”の使用が新人理学療法士（および理学療法実習生）の歩行評価に与える効果

英語
The effect of using the musculoskeletal motion analysis application "MYoACT" on the gait assessment of new physical therapists (and physical therapy trainees)

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
脳卒中・運動器疾患

英語
Stroke and musculoskeletal diseases

疾患区分1/Classification by specialty

リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine	成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
新人PT（A群）と熟練PT（B群）が３次元解析モデルで分析した場合と、通常の撮影動画で歩行分析した場合で列挙される問題点の個数及び理学療法プログラムの違いを調査する。

英語
We will investigate the differences in the number of problems and physical therapy programs listed when new PTs (Group A) and experienced PTs (Group B) perform gait analysis using a 3D analysis model and when they perform gait analysis using regular video recording.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
従来の大型設備を必要とせずに、タブレットのカメラで撮影することで使用できるMYoACTの使用感・利便性を調査する。

英語
We will investigate the usability and convenience of MYoACT, which can be used by taking photos with a tablet camera without requiring traditional large-scale equipment.

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
1)それぞれから列挙される歩行の問題点の数や種類を比較する。

2)理学療法プログラムの種類を比較する。

英語
*Compare the number and type of gait problems listed by each.

*Compare the types of physical therapy programs.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
歩行評価後アンケート

英語
Post-gait assessment questionnaire

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

65

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1)経験年数5年未満の理学療法士(集団A)
2)理学療法実習生であり、かつ第3学年もしくは第4学年である(集団A)
3)経験年数5年以上の理学療法士(集団B)

英語
1)Physical therapists with less than 5 years of experience (Group A)
2)Physical therapy trainees in their third or fourth year (Group A)
3)Physical therapists with 5 years or more of experience (Group B)

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1)MYoACTの共同研究開発に携わった者
2)同意を得られなかった者

英語
1)Those involved in the collaborative research and development of MYoACT
2)Those who were unable to give consent

目標参加者数/Target sample size

12

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	宏幸
ミドルネーム
姓	髙橋

英語

名	Hiroyuki
ミドルネーム
姓	Takahashi

所属組織/Organization

日本語
国立国際医療研究センター

英語
National Center for Global Health and Medicine

所属部署/Division name

日本語
リハビリテーション科

英語
Department of Rehabilitation

郵便番号/Zip code

162-8655

住所/Address

日本語
東京都新宿区戸山1-21-1

英語
1-21-1,toyama,shinjuku-ku,Tokyo

電話/TEL

03-3202-7181

Email/Email

hirtakahashi@hosp.ncgm.go.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	宏幸
ミドルネーム
姓	髙橋

英語

名	Hiroyuki
ミドルネーム
姓	Takahashi

組織名/Organization

日本語
国立国際医療研究センター

英語
National Center for Global Health and Medicine

部署名/Division name

日本語
リハビリテーション科

英語
Department of Rehabilitation

郵便番号/Zip code

162-8655

住所/Address

日本語
東京都新宿区戸山1-21-1

英語
1-21-1,toyama,shinjuku-ku,Tokyo

電話/TEL

03-3202-7181

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

hirtakahashi@hosp.ncgm.go.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
National Center for Global Health and Medicine

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
国立国際医療研究センター

部署名/Department

日本語
リハビリテーション科

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
無し

英語
None

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
国立国際医療研究センター

英語
National Center for Global Health and Medicine

住所/Address

日本語
東京都新宿区戸山1-21-1

英語
1-21-1,Toyama,Shinjuku-ku,Tokyo

電話/Tel

03-3202-7181

Email/Email

kenkyu-shinsa@hosp.ncgm.go.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

国立国際医療研究センター

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2024

年

09

月

17

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2024

年

09

月

17

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2024

年

09

月

17

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2024

年

09

月

17

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2025

年

03

月

31

日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2025

年

03

月

31

日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2026

年

03

月

31

日

その他関連情報/Other related information

日本語
研究参加者に撮影動画（顔のみモザイク加工動画）およびMYoACTで作成した3次元歩行モデル動画を視聴してもらい、歩行評価用紙およびアンケートに答えてもらう。１ヶ月以上のちに前回視聴していない動画を観て同様の質問用紙およびアンケートに回答する。
　情報は列挙できた問題点個数、考察した理学療法プログラム内容、アンケート結果から抽出し、既存の動画視聴から得られる情報と３次元歩行モデル動画から得られる情報の差異を経験年数内および群間で比較する。

英語
Study participants will be asked to watch the filmed video (with only their faces pixelated) and a 3D walking model video created with MYoACT, and then fill out a gait evaluation form and questionnaire. After more than one month, they will watch a video that they have not previously watched and fill out the same questionnaire and questionnaire.
Information will be extracted from the number of problems listed, the contents of the physical therapy program considered, and the questionnaire results, and the differences between the information obtained from watching the existing videos and the information obtained from the 3D walking model video will be compared within years of experience and between groups.

登録日時/Registered date

2024

年

07

月

12

日

最終更新日/Last modified on

2024

年

07

月

12

日

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日本語
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