UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000054944 |
|---|---|
| 受付番号 | R000062770 |
| 科学的試験名 | 渋川市在住高齢者に対する脳活塾のプログラム効果 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2024/07/13 |
| 最終更新日 | 2024/07/12 07:54:48 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
渋川市在住高齢者に対する脳活塾のプログラム効果
英語
Effectiveness of the Brain Activity Juku Program for the Elderly Residents of Shibukawa City
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
渋川市在住高齢者に対する脳活塾のプログラム効果
英語
Effectiveness of the Brain Activity Juku Program for the Elderly Residents of Shibukawa City
科学的試験名/Scientific Title
日本語
渋川市在住高齢者に対する脳活塾のプログラム効果
英語
Effectiveness of the Brain Activity Juku Program for the Elderly Residents of Shibukawa City
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
渋川市在住高齢者に対する脳活塾のプログラム効果
英語
Effectiveness of the Brain Activity Juku Program for the Elderly Residents of Shibukawa City
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
対象者となる住民のリクルート方法は渋川市広報（赤城公民館の開催は7月広報誌、渋川ほっとプラザの開催は12月広報誌）で渋川市全域で募集する
①65歳以上で介護や見守りの必要がなく参加できる人
②要介護認定を受けていない人
③介護保険等の通所サービスの利用がない人
④研究調査に同意を得た人
英語
Recruitment of eligible residents will be done through Shibukawa City PR (July PR for the Akagi Community Center and December PR for the Shibukawa Hot Plaza) throughout the city of Shibukawa.
People 65 years of age or older who do not need nursing care or supervision and who are able to participate.
People who are not certified as needing nursing care
People who do not use day-care services such as long-term care insurance
People who have given consent for the research survey
疾患区分1/Classification by specialty
| 老年内科学/Geriatrics | 看護学/Nursing |
| 成人/Adult |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
超高齢化が加速する群馬県渋川市においても認知症予防活動はかかせないものであり、群馬ヤクルト販売株式会社は行政と提携して、2022年度より脳活塾を開催している。しかし、その客観的な効果は明らかにしていなかった。2024年度の渋川市在住高齢者に対する脳活塾の介入効果を明らかにすることとした。また、開催場所は渋川市の山間部と市街地での開催になり、その比較とともに効果の特徴も明らかにする。そのことで、群馬県内の土地柄・住民性を考慮した脳活塾のプログラムを検討する。
英語
In Shibukawa City, Gunma Prefecture, where the super-aging population is accelerating, dementia prevention activities are also indispensable, and Gunma Yakult Sales Co., Ltd. has been holding the Brain Activity School since FY2022 in cooperation with the government. However, the objective effects of this program have not been clarified, and we decided to clarify the intervention effects of the Brain Activity School for elderly residents of Shibukawa City in FY2024. In addition, the locations of the juku will be held in the mountainous area and the urban area of Shibukawa City, and the characteristics of the effects will be clarified as well as the comparisons between the two locations. By doing so, we will examine the Brain Activity Juku program in consideration of the local characteristics and residents within Gunma Prefecture.
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
日本語版Montreal Cognitive Assessment (MoCA-J)
英語
Japanese version of the Montreal Cognitive Assessment (MoCA-J)
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
The Rapid Dementia Screening Test日本語版、Life-Space Assessment (LSA)、Short Physical Performance Battery（SPPB）
英語
Japanese version of the Rapid Dementia Screening Test, Life-Space Assessment, Short Physical Performance Battery
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
単群/Single arm
ランダム化/Randomization
非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
無対照/Uncontrolled
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
1
介入の目的/Purpose of intervention
予防・検診・検査/Prevention
介入の種類/Type of intervention
| 行動・習慣/Behavior,custom |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
脳活塾のプログラムを住民に実施し、前後の評価を行う。プログラムは2回開催され、前半は赤城公民館で9月4日水曜日から毎週水曜日、11月6日水曜日迄、合計10回開催する。後半は渋川ほっとプラザで1月9日木曜日から毎週木曜日、3月13日木曜日まで10回開催する。1回から10回までのプログラムの内容は同じである。
英語
The Brain Activity School program will be implemented to residents and evaluated before and after. The program will be held twice. The first half will be held at the Akagi Community Center every Wednesday starting on Wednesday, September 4 and ending on Wednesday, November 6, for a total of 10 sessions. The second half will be held at Shibukawa Hot Plaza on Thursdays from January 9 to March 13, for a total of 10 sessions.
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 65 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 90 | 歳/years-old | 未満/> |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
① 本研究の渋川市脳活塾に参加している人
② 65 歳以上で 90 歳未満で介護や見守りの必要がない人
③ 要介護認定を受けていない人
④ 介護保険等の通所サービスの利用がない人
⑤ 研究調査に同意を得た人
英語
1 Persons participating in the Shibukawa City Brain Activity Juku for this study
2 People who are 65 years old or older and under 90 years old and do not need nursing care or oversight
3 People who are not certified as needing nursing care
4 People who do not use day-care services such as long-term care insurance
5 Persons who have given consent for the research survey
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
① 自力歩行ができない人
② 認知症の診断がある人
③ 本脳活塾の参加に支障をきたす疾患をもつ者（医師から受講はしないほうがよいといわれている者）
英語
1 Those who are unable to walk on their own
2 Those who have a diagnosis of dementia
3 Persons with illnesses that would interfere with participation in this Brain Activity Juku (persons who are advised by their doctors not to participate)
目標参加者数/Target sample size
50
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 陽子 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 内田 |
英語
| 名 | Yoko |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Uchida |
所属組織/Organization
日本語
群馬大学大学院保健学研究科
英語
Gunma University Graduate School of Health Sciences
所属部署/Division name
日本語
保健学研究科 看護学
英語
School of Health Sciences Nursing
郵便番号/Zip code
371-8514
住所/Address
日本語
群馬県前橋市昭和町3-39-22
英語
3-39-22 Showa-machi, Maebashi, Gunma
電話/TEL
0272208931
Email/Email
yuchida@gunma-u.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 陽子 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 内田 |
英語
| 名 | Yoko |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Uchida |
組織名/Organization
日本語
群馬大学大学院
英語
Gunma University Graduate School
部署名/Division name
日本語
保健学研究科 看護学
英語
School of Health Sciences Nursing
郵便番号/Zip code
371-8514
住所/Address
日本語
群馬県前橋市昭和町3-39-22
英語
3-39-22 Showa-machi, Maebashi, Gunma
電話/TEL
0272208931
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
yuchida@gunma-u.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
群馬大学
英語
Gunma University
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
群馬大学
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
自己調達
英語
Self-funding
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
なし
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
群馬大学
英語
Gunma University
住所/Address
日本語
群馬県前橋市昭和町3-39-22
英語
3-39-22 Showa-machi, Maebashi, Gunma
電話/Tel
0272208931
Email/Email
yuchida@gunma-u.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
はい/YES
試験ID1/Study ID_1
HS2024-059
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
群馬大学
英語
Gunma University
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2024 | 年 | 07 | 月 | 13 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2024 | 年 | 07 | 月 | 13 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2024 | 年 | 07 | 月 | 11 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2024 | 年 | 07 | 月 | 13 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2025 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2024 | 年 | 07 | 月 | 12 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2024 | 年 | 07 | 月 | 12 | 日 |
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日本語
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