UMIN試験ID | UMIN000054991 |
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受付番号 | R000062764 |
科学的試験名 | 食品含有成分の継続摂取が運動機能に与える影響に関する検討試験(SIC-2024-03- GUTS) |
一般公開日(本登録希望日) | 2024/07/18 |
最終更新日 | 2024/07/17 11:10:10 |
日本語
食品含有成分の継続摂取が運動機能に与える影響に関する検討試験(SIC-2024-03-GUTS)
英語
Effect of food-containing ingredients for motor function (SIC-2024-03-GUTS)
日本語
食品含有成分の運動機能への影響の検討
英語
Effect of food-containing ingredients for motor function
日本語
食品含有成分の継続摂取が運動機能に与える影響に関する検討試験(SIC-2024-03- GUTS)
英語
Effect of food-containing ingredients for motor function (SIC-2024-03-GUTS)
日本語
食品含有成分の運動機能への影響の検討
英語
Effect of food-containing ingredients for motor function
日本/Japan |
日本語
該当せず
英語
Not applicable
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
食品含有成分による運動機能に対する有効性を確認する。
英語
To investigate the effect of food-containing ingredients for motor function.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
大腿部筋横断面積
英語
Thigh muscle cross-sectional area
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food | その他/Other |
日本語
食品成分を配合した食品摂取と運動(24週間)
英語
Intake of ingredient-containing food and exercise(24 weeks)
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食品成分を配合しない食品と運動(24週間)
英語
Intake of ingredient-free food and exercise(24 weeks)
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英語
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英語
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英語
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英語
40 | 歳/years-old | 以上/<= |
65 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
(1) 当試験の目的、および内容について十分に理解した上で、書面による同意を得た者
(2) 同意取得時から最終検査終了日までの年齢が40歳以上65歳未満の健常男女
(3) リモート環境下で説明や検査を受けることが可能な者
(4) 来所予定日に指定の施設に来所可能な者
英語
(1) Subjects who can make self-judgment and are voluntarily giving written informed consent.
(2) From 40 to 64 years healthy men and women.
(3) Subjects who can receive explanations and inspections in a remote environment.
(4) Subjects who can visit the facility on designated day.
日本語
(1) 収縮期血圧が90 mmHg未満の者
(2) 試験参加中に妊娠を希望する女性、妊娠中(妊娠している可能性のある場合を含む)あるいは授乳期の女性
(3) 他のヒト試験に試験対象者として参加中、あるいは参加した試験終了後4週間以内、あるいは当試験期間中に参加を予定している者
(4) 以下の各号のいずれかに当てはまる者
a) 心臓、肝臓、腎臓に疾患を有する者(他の疾病の合併症である場合も含む)
b) 循環器系疾患の既往歴のある者
c) 糖尿病を発症している者
d) 呼吸器系疾患を有する者
e) がん、結核等の重篤な疾患の治療中、あるいは既往がある者
(5) 深夜勤務者など、生活が著しく不規則な者
(6) アルコール多飲者
(7) 喫煙本数が21本/日以上の者
(8) 臨床検査値、理学検査値から、試験対象者として不適と判断される者
(9) その他、試験責任医師が試験の対象として不適当と判断した者
英語
(1) Subjects whose systolic blood pressure is less than 90mmHg
(2) Subjects who wish to become pregnant during the examination period, or in pregnancy or lactation
(3) Subjects who are participating in other clinical studies for drug medicine or food, or who finished clinical study within four weeks
(4) Subjects who are applicable to following items;
a) Subjects with disease on heart, liver, kidney or other organs complication.
b) Subjects with a previous history of disease on circulatory organs.
c) Subjects who are contracting diabetes.
d) Subjects with respiratory disease.
e) Subjects undergoing treatment for or with a history of cancer, tuberculosis, or other serious illness
(5) Subjects who have an unsteady lifestyle because of a working shift or a night shift.
(6) Subjects who drink a lot.
(7) Subjects who smoke more than 21 cigarettes/day
(8) Subjects who are judged as unsuitable for the study by the result of clinical examination and/or physical examination.
(9) Subjects who are judged as unsuitable for the study by the principal investigator for other reasons.
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日本語
名 | 寿栄 |
ミドルネーム | |
姓 | 鈴木 |
英語
名 | Toshihide |
ミドルネーム | |
姓 | Suzuki |
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サントリーグローバルイノベーションセンター株式会社
英語
Suntory Global Innovation Center Ltd.
日本語
研究部
英語
Research Institute
619-0284
日本語
京都府相楽郡精華町精華台八丁目1番地1
英語
8-1-1 Seikadai, Seika-cho, Soraku-gun, Kyoto, Japan
050-3182-0596
Toshihide_Suzuki@suntory.co.jp
日本語
名 | 貴之 |
ミドルネーム | |
姓 | 安井 |
英語
名 | Takayuki |
ミドルネーム | |
姓 | Yasui |
日本語
サントリーグローバルイノベーションセンター株式会社
英語
Suntory Global Innovation Center Ltd.
日本語
研究部
英語
Research Institute
619-0284
日本語
京都府相楽郡精華町精華台八丁目1番地1
英語
8-1-1 Seikadai, Seika-cho, Soraku-gun, Kyoto, Japan
050-3182-6901
Takayuki_Yasui@suntory.co.jp
日本語
その他
英語
Suntory Global Innovation Center Ltd.
日本語
サントリーグローバルイノベーションセンター株式会社
日本語
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英語
日本語
その他
英語
Suntory Global Innovation Center Ltd.
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サントリーグローバルイノベーションセンター株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
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英語
日本語
英語
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メディカルステーションクリニック倫理審査委員会
英語
Medical Station Clinic Research Ethics Committee
日本語
〒152-0004 東京都目黒区鷹番3-12-8市川学芸大ビル3階
英語
3-12-8, Takaban, Meguroku, Tokyo
03-6452-2712
nakagawa.akiko297@eps.co.jp
はい/YES
00620-0002
日本語
株式会社EPメディエイト
英語
EP Mediate Co., Ltd.
日本語
英語
2024 | 年 | 07 | 月 | 18 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
開始前/Preinitiation
2024 | 年 | 05 | 月 | 09 | 日 |
2024 | 年 | 05 | 月 | 09 | 日 |
2024 | 年 | 08 | 月 | 21 | 日 |
2025 | 年 | 07 | 月 | 04 | 日 |
2024 | 年 | 07 | 月 | 04 | 日 |
日本語
英語
2024 | 年 | 07 | 月 | 17 | 日 |
2024 | 年 | 07 | 月 | 17 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000062764
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000062764
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |