UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
自閉症スペクトラム症児の親におけるアフィリエイトスティグマとQOLの関係：システマティックレビューとメタ解析

英語
The relationship between affiliate stigma and quality of life among parents of children with autism spectrum disorder: A systematic review and meta-analysis

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
自閉症スペクトラム症児の親におけるアフィリエイトスティグマとQOLの関係：システマティックレビューとメタ解析

英語
The relationship between affiliate stigma and quality of life among parents of children with autism spectrum disorder: A systematic review and meta-analysis

科学的試験名/Scientific Title

日本語
自閉症スペクトラム症児の親におけるアフィリエイトスティグマとQOLの関係：システマティックレビューとメタ解析

英語
The relationship between affiliate stigma and quality of life among parents of children with autism spectrum disorder: A systematic review and meta-analysis

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
自閉症スペクトラム症児の親におけるアフィリエイトスティグマとQOLの関係：システマティックレビューとメタ解析

英語
The relationship between affiliate stigma and quality of life among parents of children with autism spectrum disorder: A systematic review and meta-analysis

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
自閉症スペクトラム症

英語
Autism Spectrum Disorders

疾患区分1/Classification by specialty

精神神経科学/Psychiatry

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
この研究の目的は、自閉症スペクトラム症児の親におけるアフィリエイトスティグマとQOLの関係の強度と性質を調査する。

英語
The aim of this study is to investigate the strength and nature of the relationship between affiliate stigma and quality of life in parents of children with autism spectrum disorder.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
アフィリエイトスティグマとQOLの心理的メカニズムも調査する。

英語
Psychological mechanisms of affiliate stigma and quality of life will also be investigated.

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
電子データベース検索はScienceDirect、PubMed、Web of Science、PsycINFOを用いる。アフィリエイトスティグマとQOLの関係を評価する。

英語
Electronic database searches use ScienceDirect, PubMed, Web of Science and PsycINFO. Assess the relationship between affiliate stigma and quality of life.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

その他・メタアナリシス等/Others,meta-analysis etc

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
下記の検索式で得られる文献を対象とする。
＃１アフィリエイトスティグマ
＃２スティグマ
＃３ASD
＃４自閉症スペクトラム
＃５アスペルガー
＃６自閉性障害
＃７特定不能の広汎性発達障害（PDD-NOS）

英語
The following search formulae should be used to target the literature obtained.
#1 Affiliate stigma
#2 Stigma
#3 ASD
#4 Autism spectrum
#5 Asperger's
#6 Autistic disorder
#7 Pervasive Developmental Disorder Not Otherwise Specified (PDD-NOS)

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
データが不足しているなど解析に不適な文献は除外する。

英語
Exclude literature that is not suitable for analysis, such as missing data.

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	航
ミドルネーム
姓	飯田

英語

名	Wataru
ミドルネーム
姓	Iida

所属組織/Organization

日本語
放送大学大学院

英語
Housou University Graduate School

所属部署/Division name

日本語
生活健康科学プログラム

英語
Life and Health Sciences Programme

郵便番号/Zip code

261-8586

住所/Address

日本語
千葉市美浜区若葉2-11

英語
2-11 Wakaba, Mihama-ku, Chiba City

電話/TEL

043-276-5111

Email/Email

wacharu1214@gmail.com

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	航
ミドルネーム
姓	飯田

英語

名	Wataru
ミドルネーム
姓	Iida

組織名/Organization

日本語
放送大学大学院

英語
Housou University Graduate School

部署名/Division name

日本語
生活健康科学プログラム

英語
Life and Health Sciences Programme

郵便番号/Zip code

261-8586

住所/Address

日本語
千葉市美浜区若葉2-11

英語
2-11 Wakaba, Mihama-ku, Chiba City

電話/TEL

043-276-5111

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

wacharu1214@gmail.com

機関名/Institute

日本語
放送大学

英語
Housou University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
放送大学

英語
Housou University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
放送大学

英語
Housou University

住所/Address

日本語
千葉市美浜区若葉2-11

英語
2-11 Wakaba, Mihama-ku, Chiba City

電話/Tel

043-276-5111

Email/Email

wacharu1214@gmail.com

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2024

年

07

月

15

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2024

年

07

月

15

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2024

年

07

月

15

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2024

年

12

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
１.検索戦略

文献検索は、ScienceDirect、PubMed、Web of Science、PsycINFO（ ）、Medline（ ）の電子データベースを用いて行った。ブール演算子ORとANDで区切り、以下の検索語および関連語句をいくつか組み合わせて使用した："アフィリエイトスティグマ "OR "スティグマ"AND "ASD "OR "自閉症スペクトラム "OR "アスペルガー "OR "自閉性障害 "OR "特定不能の広汎性発達障害（PDD-NOS）" 広範な探索的検索をする目的で、スティグマ変数に対する検索語句は使用されませんでした（例えば、スティグマとQOLの関係が研究の焦点でない場合に関連する記事が除外されることを避けるため）。追加研究を同定するために、含まれる論文の参考文献リストを手作業でスクリーニングした。

２.適格基準
適格基準は、i) 英語で発表されたもの、ⅱ) ASDの主診断（自閉症、アスペルガー症候群、広汎性発達障害）を持つ子供の養育者の参加者を含む、ⅲ) 自閉症の親のスティグマとQOLの横断的または縦断的な関連を調査した実証研究、 vi) 自閉症の親のスティグマと QOL の関連を調査した少なくとも 1 つの定量的指標を含む、ⅴ) 査読付きジャーナルに掲載されている、ⅵ) 英語で書かれている、ⅶ）2009年～2024年に発表された論文（最新のデータをあつかう扱う為に限定した）。効果量を計算するのに十分なデータがある場合、研究はメタ分析に含まれた。介入研究や対照試験は、自閉症児を持つ親のスティグマとQOLの関連について報告されている場合に含まれました。

英語
1.search strategy

Literature searches were conducted using the electronic databases ScienceDirect, PubMed, Web of Science, PsycINFO ( ) and Medline ( ). Several combinations of the following search terms and related phrases were used, separated by Boolean operators OR and AND: "affiliate stigma" OR "stigma" AND "ASD" OR "autism spectrum" OR "Asperger's" OR "autistic disorder" OR "pervasive developmental disorder not otherwise specified (PDD-) NOS)" For the purpose of an extensive exploratory search, search terms for stigma variables were not used (e.g. to avoid excluding relevant articles where the relationship between stigma and quality of life was not the focus of the study). The reference lists of included articles were manually screened to identify additional studies.

2.eligibility criteria
Eligibility criteria were: i) published in English; ii) included participants who were caregivers of children with a primary diagnosis of ASD (autism, Asperger syndrome, pervasive developmental disorder); iii) empirical studies that investigated the cross-sectional or longitudinal association between autism parental stigma and quality of life; vi) including at least one quantitative measure investigated; v) published in a peer-reviewed journal; vi) written in English; and vii) published between 2009 and 2024 (limited to dealing with the most recent data). Studies were included in the meta-analysis if there were sufficient data to calculate effect sizes. Intervention studies and controlled trials were included if they reported on the association between stigma and quality of life in parents with autistic children.

登録日時/Registered date

2024

年

07

月

15

日

最終更新日/Last modified on

2024

年

07

月

15

日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000062755

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000062755