UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000054965 |
|---|---|
| 受付番号 | R000062755 |
| 科学的試験名 | 自閉症スペクトラム症児の親におけるアフィリエイトスティグマとQOLの関係：システマティックレビューとメタ解析 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2024/07/15 |
| 最終更新日 | 2024/07/15 06:45:39 |
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基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
自閉症スペクトラム症児の親におけるアフィリエイトスティグマとQOLの関係：システマティックレビューとメタ解析
英語
The relationship between affiliate stigma and quality of life among parents of children with autism spectrum disorder: A systematic review and meta-analysis
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
自閉症スペクトラム症児の親におけるアフィリエイトスティグマとQOLの関係：システマティックレビューとメタ解析
英語
The relationship between affiliate stigma and quality of life among parents of children with autism spectrum disorder: A systematic review and meta-analysis
科学的試験名/Scientific Title
日本語
自閉症スペクトラム症児の親におけるアフィリエイトスティグマとQOLの関係：システマティックレビューとメタ解析
英語
The relationship between affiliate stigma and quality of life among parents of children with autism spectrum disorder: A systematic review and meta-analysis
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
自閉症スペクトラム症児の親におけるアフィリエイトスティグマとQOLの関係：システマティックレビューとメタ解析
英語
The relationship between affiliate stigma and quality of life among parents of children with autism spectrum disorder: A systematic review and meta-analysis
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
自閉症スペクトラム症
英語
Autism Spectrum Disorders
疾患区分1/Classification by specialty
| 精神神経科学/Psychiatry |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
この研究の目的は、自閉症スペクトラム症児の親におけるアフィリエイトスティグマとQOLの関係の強度と性質を調査する。
英語
The aim of this study is to investigate the strength and nature of the relationship between affiliate stigma and quality of life in parents of children with autism spectrum disorder.
目的2/Basic objectives2
その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
アフィリエイトスティグマとQOLの心理的メカニズムも調査する。
英語
Psychological mechanisms of affiliate stigma and quality of life will also be investigated.
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
電子データベース検索はScienceDirect、PubMed、Web of Science、PsycINFOを用いる。アフィリエイトスティグマとQOLの関係を評価する。
英語
Electronic database searches use ScienceDirect, PubMed, Web of Science and PsycINFO. Assess the relationship between affiliate stigma and quality of life.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
英語
基本事項/Base
試験の種類/Study type
その他・メタアナリシス等/Others,meta-analysis etc
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1
日本語
英語
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 適用なし/Not applicable |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 適用なし/Not applicable |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
下記の検索式で得られる文献を対象とする。
＃１アフィリエイトスティグマ
＃２スティグマ
＃３ASD
＃４自閉症スペクトラム
＃５アスペルガー
＃６自閉性障害
＃７特定不能の広汎性発達障害（PDD-NOS）
英語
The following search formulae should be used to target the literature obtained.
#1 Affiliate stigma
#2 Stigma
#3 ASD
#4 Autism spectrum
#5 Asperger's
#6 Autistic disorder
#7 Pervasive Developmental Disorder Not Otherwise Specified (PDD-NOS)
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
データが不足しているなど解析に不適な文献は除外する。
英語
Exclude literature that is not suitable for analysis, such as missing data.
目標参加者数/Target sample size
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 航 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 飯田 |
英語
| 名 | Wataru |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Iida |
所属組織/Organization
日本語
放送大学大学院
英語
Housou University Graduate School
所属部署/Division name
日本語
生活健康科学プログラム
英語
Life and Health Sciences Programme
郵便番号/Zip code
261-8586
住所/Address
日本語
千葉市美浜区若葉2-11
英語
2-11 Wakaba, Mihama-ku, Chiba City
電話/TEL
043-276-5111
Email/Email
wacharu1214@gmail.com
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 航 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 飯田 |
英語
| 名 | Wataru |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Iida |
組織名/Organization
日本語
放送大学大学院
英語
Housou University Graduate School
部署名/Division name
日本語
生活健康科学プログラム
英語
Life and Health Sciences Programme
郵便番号/Zip code
261-8586
住所/Address
日本語
千葉市美浜区若葉2-11
英語
2-11 Wakaba, Mihama-ku, Chiba City
電話/TEL
043-276-5111
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
wacharu1214@gmail.com
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
放送大学
英語
Housou University
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
放送大学
英語
Housou University
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
放送大学
英語
Housou University
住所/Address
日本語
千葉市美浜区若葉2-11
英語
2-11 Wakaba, Mihama-ku, Chiba City
電話/Tel
043-276-5111
Email/Email
wacharu1214@gmail.com
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2024 | 年 | 07 | 月 | 15 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2024 | 年 | 07 | 月 | 15 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2024 | 年 | 07 | 月 | 15 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2024 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
１.検索戦略
文献検索は、ScienceDirect、PubMed、Web of Science、PsycINFO（ ）、Medline（ ）の電子データベースを用いて行った。ブール演算子ORとANDで区切り、以下の検索語および関連語句をいくつか組み合わせて使用した："アフィリエイトスティグマ "OR "スティグマ"AND "ASD "OR "自閉症スペクトラム "OR "アスペルガー "OR "自閉性障害 "OR "特定不能の広汎性発達障害（PDD-NOS）" 広範な探索的検索をする目的で、スティグマ変数に対する検索語句は使用されませんでした（例えば、スティグマとQOLの関係が研究の焦点でない場合に関連する記事が除外されることを避けるため）。追加研究を同定するために、含まれる論文の参考文献リストを手作業でスクリーニングした。
２.適格基準
適格基準は、i) 英語で発表されたもの、ⅱ) ASDの主診断（自閉症、アスペルガー症候群、広汎性発達障害）を持つ子供の養育者の参加者を含む、ⅲ) 自閉症の親のスティグマとQOLの横断的または縦断的な関連を調査した実証研究、 vi) 自閉症の親のスティグマと QOL の関連を調査した少なくとも 1 つの定量的指標を含む、ⅴ) 査読付きジャーナルに掲載されている、ⅵ) 英語で書かれている、ⅶ）2009年～2024年に発表された論文（最新のデータをあつかう扱う為に限定した）。効果量を計算するのに十分なデータがある場合、研究はメタ分析に含まれた。介入研究や対照試験は、自閉症児を持つ親のスティグマとQOLの関連について報告されている場合に含まれました。
英語
1.search strategy
Literature searches were conducted using the electronic databases ScienceDirect, PubMed, Web of Science, PsycINFO ( ) and Medline ( ). Several combinations of the following search terms and related phrases were used, separated by Boolean operators OR and AND: "affiliate stigma" OR "stigma" AND "ASD" OR "autism spectrum" OR "Asperger's" OR "autistic disorder" OR "pervasive developmental disorder not otherwise specified (PDD-) NOS)" For the purpose of an extensive exploratory search, search terms for stigma variables were not used (e.g. to avoid excluding relevant articles where the relationship between stigma and quality of life was not the focus of the study). The reference lists of included articles were manually screened to identify additional studies.
2.eligibility criteria
Eligibility criteria were: i) published in English; ii) included participants who were caregivers of children with a primary diagnosis of ASD (autism, Asperger syndrome, pervasive developmental disorder); iii) empirical studies that investigated the cross-sectional or longitudinal association between autism parental stigma and quality of life; vi) including at least one quantitative measure investigated; v) published in a peer-reviewed journal; vi) written in English; and vii) published between 2009 and 2024 (limited to dealing with the most recent data). Studies were included in the meta-analysis if there were sufficient data to calculate effect sizes. Intervention studies and controlled trials were included if they reported on the association between stigma and quality of life in parents with autistic children.
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2024 | 年 | 07 | 月 | 15 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2024 | 年 | 07 | 月 | 15 | 日 |
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