UMIN試験ID | UMIN000054925 |
---|---|
受付番号 | R000062751 |
科学的試験名 | 重症大動脈弁狭窄症による心原性ショックへの緊急大動脈弁バルーン形成術の効果と安全性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2024/07/10 |
最終更新日 | 2024/07/10 15:43:47 |
日本語
重症大動脈弁狭窄症による心原性ショックへの緊急大動脈弁バルーン形成術の効果
英語
The outcome of emergent balloon aortic valvuloplasty for cardiogenic shock due to severe aortic stenosis
日本語
重症大動脈弁狭窄症による心原性ショックへの緊急大動脈弁バルーン形成術の効果
英語
The outcome of emergent balloon aortic valvuloplasty for cardiogenic shock due to severe aortic stenosis
日本語
重症大動脈弁狭窄症による心原性ショックへの緊急大動脈弁バルーン形成術の効果と安全性の検討
英語
Efficacy and safety of emergent balloon aortic valvuloplasty as rescue therapy for cardiogenic shock due to severe aortic stenosis
日本語
重症大動脈弁狭窄症による心原性ショックへの緊急大動脈弁バルーン形成術の効果と安全性の検討
英語
Efficacy and safety of emergent balloon aortic valvuloplasty as rescue therapy for cardiogenic shock due to severe aortic stenosis
日本/Japan |
日本語
大動脈弁狭窄症
英語
Aortic stenosis
循環器内科学/Cardiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
重症大動脈弁狭窄症(severe AS)による急性非代償性心不全(ADHF)の発生率は、高齢化に伴い増加している。特に、心原性ショックを呈する AS 患者の予後は依然として不良であり、最適な初期治療は依然として不明である。
非TAVI施設においては、緊急バルーン大動脈弁形成術 (BAV) が救命のため初期治療として実施されている。近年、緊急 BAV により可及的早期に大動脈弁の圧較差を解除することで予後が改善する可能性が報告されているが、一方で圧較差の解除が遅れると、不良な転帰をたどることも明らかにされている。
本研究において、severe AS による心原性ショックに対する救命療法としての緊急 BAV の有効性と安全性を評価する。
英語
The incidence of acute decompensated heart failure (ADHF) due to severe aortic stenosis (AS) is increasing with aging of the population. Especially, the prognosis of patients with AS presenting with cardiogenic shock remains poor and the optimal initial treatment for them is still unclear.
In non-TAVI centers, emergent balloon aortic valvuloplasty (BAV) has been performed as an available option for salvage. Recent papers have reported that immediate release of aortic valve obstruction by emergent BAV could improve the prognosis; whereas a delayed BAV is considered to directly related to dire outcome.
In this study, we aimed to assess efficacy and safety of emergent BAV as rescue therapy for cardiogenic shock due to severe AS.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
30日死亡率と合併症発生率
英語
Thirty-day mortality and procedural complication rates
日本語
機械的サポートから離脱までの日数、離床開始までの日数、退院時のクリニカルフレイルスケール
英語
Days to withdraw from mechanical support device, the days to initial rehabilitation, and clinical frailty scale at discharge.
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
2015年1月から2022年7月の間に搬送された重症大動脈弁狭窄症による心原性ショック症例
英語
This multi-center retrospective study in six non-TAVI centers included patients hospitalized for cardiogenic shock due to severe AS from January 2015 to July 2022.
日本語
重症大動脈弁狭窄症以外の原因によるショック症例(急性冠症候群、心タンポナーデ、心筋症、急性肺血栓塞栓症、心筋炎、重症大動脈弁閉鎖不全症、重症僧帽弁閉鎖不全症、重症僧帽弁狭窄症、敗血症、出血性ショック)
英語
The following shock status related to other causes except for severe AS were excluded from this study: acute coronary syndrome, tamponade, stress cardiomyopathy, pulmonary embolism, myocarditis, severe aortic regurgitation, severe mitral regurgitation/stenosis, or patients with concomitant sepsis or severe bleeding.
20
日本語
名 | 正道 |
ミドルネーム | |
姓 | 岩崎 |
英語
名 | Masamichi |
ミドルネーム | |
姓 | Iwasaki |
日本語
兵庫県立淡路医療センター
英語
Hyogo Prefectural Awaji Medical Center
日本語
循環器内科
英語
Department of Cardiology
656-0021
日本語
兵庫県洲本市塩屋1丁目1-137
英語
1-1-137 Shioya, Sumoto, Hyogo, Japan
0799-22-1200
iwa_michi1114@yahoo.co.jp
日本語
名 | 正道 |
ミドルネーム | |
姓 | 岩崎 |
英語
名 | Masamichi |
ミドルネーム | |
姓 | Iwasaki |
日本語
兵庫県立淡路医療センター
英語
Hyogo Prefectural Awaji Medical Center
日本語
循環器内科
英語
Department of Cardiology
656-0021
日本語
兵庫県洲本市塩屋1丁目1-137
英語
1-1-137 Shioya, Sumoto, Hyogo, Japan
0799-22-1200
iwa_michi1114@yahoo.co.jp
日本語
その他
英語
Hyogo Prefectural Awaji Medical Center
日本語
兵庫県立淡路医療センター
日本語
日本語
英語
日本語
無し
英語
None
日本語
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
兵庫県立淡路医療センター 倫理審査委員会
英語
Hyogo Prefectural Awaji Medical Center
日本語
〒656-0021 兵庫県洲本市塩屋1丁目1-137
英語
1-1-137 Shioya, Sumoto, Hyogo 656-0021, Japan
0799-22-1200
Yuri_Maegawa@pref.hyogo.lg.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2024 | 年 | 07 | 月 | 10 | 日 |
未公表/Unpublished
25
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2015 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
2022 | 年 | 09 | 月 | 05 | 日 |
2015 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
2024 | 年 | 07 | 月 | 10 | 日 |
日本語
非TAVI施設によるこの多施設後ろ向き研究には、2015 年 1 月から 2022 年 7 月までに重篤な AS による心原性ショックで入院した患者が含まれていました。心原性ショックは、1) ドブタミンおよびミルリノンを含むカテコラミンの投与、大動脈内バルーンポンピング(IABP)の挿入、または心係数<2.2 L/min/m2のいずれか、および2)意識変容(グラスゴー・コーマ・スケール<15)、四肢冷感/皮膚湿潤、乏尿(<30 ml/hr)、血清乳酸値高値(> 2.0 mmol/Lまたは18 mg/dL) 、収縮期血圧<90 mmHgのいずれかの末梢低灌流の所見を満たすものと定義した。
また、入院から 12 時間以内に BAV を行った症例はemergent groupに、入院から 12 時間以上経過してBAV を行った患者はnon-emergent groupに組み入れて短期予後を評価した。
患者背景や手技の詳細、臨床転帰などの情報は、各病院の電子医療記録から抽出し、慎重に検討した。
英語
This multi-center retrospective study in six non-TAVI centers included patients hospitalized for cardiogenic shock due to severe AS from January 2015 to July 2022. Cardiogenic shock was defined as the combination of 1) administration of catecholamines, including dobutamine and milrinone, insertion of intra-aortic balloon pumping (IABP), or low cardiac index less than 2.2 L/min/m2, and 2) systemic hypoperfusion identified by the combination of several parameters including altered mental status (Glasgow Coma Scale<15), cold/clammy skin and extremities, oliguria with urine output of less than 30 ml/hr, serum lactate level higher than 2.0 mmol/L (18mg/dL), or systolic blood pressure less than 90 mmHg.
All candidates were divided into two groups. The emergent group included the patients performed BAV within 12 hours from admission, and the non-emergent group included patients performed BAV more than 12hr after from admission.
Clinical information was carefully reviewed through electronic medical records from each hospital, including baseline patient characteristics, procedural details and clinical outcomes.
2024 | 年 | 07 | 月 | 10 | 日 |
2024 | 年 | 07 | 月 | 10 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000062751
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000062751